Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az empirikus ambuláns antibiotikum-terápia sikertelenségének előrejelzői a sürgősségi osztályon szövődménymentes cellulitisben szenvedő betegeknél.

2013. október 24. frissítette: Shelley McLeod, Lawson Health Research Institute

Bevezetés: A szakértői testület számos ajánlása és a cellulitisz kezelési útmutatója ellenére jelenleg nincs olyan klinikai döntési szabály, amely segítené a klinikusokat annak eldöntésében, hogy mely sürgősségi osztályon (ED) lévő betegeket kell orális antibiotikummal kezelni, és mely betegeknek van szükségük intravénás terápiára a szövődménymentes cellulitisz első megjelenésekor. Ennek a prospektív vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a potenciális kockázati tényezőket olyan felnőtt betegeknél (17 év felett), akik olyan bőr- vagy lágyrészfertőzés miatt fordulnak az orvoshoz, akiknél a standard cellulitis kezelésére szolgáló kezdeti antibiotikum-terápia sikertelen volt, és változtatást igényelnek. antibiotikum kezelés vagy kórházi felvétel.

Módszerek: Ez a tanulmány egy prospektív vizsgálat, amelyet két felsőfokú ellátási osztályon végeznek. Azok a betegek kizárásra kerülnek, akik a cellulitisz jelenlegi rohama miatt antibiotikumokkal kezelték őket, mielőtt az orvoshoz fordultak, a kórházba került betegek és csak a tályogos betegek. A bérelt kutatási asszisztensek (RA-k) kérdőívet adnak ki a kezdeti ED-látogatás alkalmával, majd 2 héttel később telefonos nyomon követéssel. A kezelés sikertelenségének minősül a későbbi kórházi kezelés, intravénás antibiotikum kezelés megkezdése (ha kezdetben orális antibiotikumokat írtak fel), vagy az orális antibiotikum megváltoztatása az eredeti cellulitis miatt.

Eredmények: Ez a tanulmány részletes profilt nyújt a cellulitis kezelésének sikertelenségéhez kapcsolódó kockázati tényezőkről. Az eredményeket elemzik és felhasználják egy klinikai döntési szabály megfogalmazásában az ED-nek jelentkező cellulitisz hatékony kezelésére. Az egyváltozós elemzésben sikertelen kezeléshez kapcsolódó (p ≤ 0,1) prediktorváltozókat egy többváltozós logisztikus regressziós modellben figyelembe veszik. Ezen túlmenően a klinikusok közötti kezelési variabilitást a cellulitisz tekintetében értékelik és összehasonlítják a kezelés sikertelenségével, így adatokat szolgáltatnak a sikeres kezelési rendekről.

Következtetések: A kutatás eredményei felhasználhatók egy olyan klinikai előrejelzési szabály létrehozására, amely segíti a klinikusokat a cellulitisz miatt a sürgősségi osztályokon jelentkező betegek hatékony kezelésében. Annak megértése, hogy a betegek mely kockázati tényezői a kezelés sikertelenségében, segítik a klinikusokat annak meghatározásában, hogy mely betegek számára előnyös az intravénás vagy orális antibiotikum.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5W9
        • The University of Western Ontario

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek (≥ 18 év), akiknek fő panasza bőr- vagy lágyrészfertőzéssel volt összefüggésben (a kulcsszavak között szerepelt: cellulitisz, tályog, fertőzés, rovarcsípés, fekély vagy kiütés), az egészségügyi dolgozók vagy képzett kutatói asszisztensek megvizsgálták a jogosultságot, és meghívták őket. hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, miután egy sürgősségi orvos megerősítette a cellulitisz fertőzést.

Leírás

Bevonási kritériumok: A felnőtt betegek (≥ 18 év), akiknek fő panasza bőr- vagy lágyrészfertőzéssel volt összefüggésben (a kulcsszavak közé tartozik a cellulitisz, tályog, fertőzés, rovarcsípés, fekély vagy kiütés), az egészségügyi személyzet vagy képzett kutatók megvizsgálták a jogosultságot. asszisztenseket, és felkérték, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban, miután egy sürgősségi orvos megerősítette a cellulitis fertőzését.

Kizárási kritériumok: Kizárták azokat a betegeket, akik jelenleg antibiotikumot szedtek, vagy a közelmúltban kaptak antibiotikumot a cellulitisz miatt, mielőtt a sürgősségi orvoshoz fordultak, ha kórházba kerültek, csak tályogjuk volt, kognitív károsodásuk volt, vagy nem olvastak vagy nem beszéltek angolul. .

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Szövődménymentes cellulitisben szenvedő felnőtt betegek (≥ 18 év).
Felnőtt betegek (≥ 18 év), akiknek fő panasza bőr- vagy lágyrészfertőzéssel volt összefüggésben (a kulcsszavak között szerepelt: cellulitisz, tályog, fertőzés, rovarcsípés, fekély vagy kiütés), az egészségügyi dolgozók vagy képzett kutatói asszisztensek megvizsgálták a jogosultságot, és meghívták őket. hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, miután egy sürgősségi orvos megerősítette a cellulitisz fertőzést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az empirikus ambuláns antibiotikum-terápia sikertelenségével független kockázati tényezők szövődménymentes cellulitisben szenvedő ED-betegeknél.
Időkeret: 16 hónap
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az volt, hogy a szövődménymentes cellulitiszben szenvedő ED-ben szenvedő betegek empirikus ambuláns antibiotikum-terápiájának sikertelenségéhez kapcsolódó kockázati tényezőket függetlenül meghatározzák.
16 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szövődménymentes cellulitisz antibiotikum felírási gyakorlata intézményünkben.
Időkeret: 16 hónap
Másodlagos célkitűzésünk volt intézményünkben a szövődménymentes cellulitisz antibiotikum-felírási gyakorlatának ismertetése.
16 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lawson Health Research Institute

Együttműködők

University of Western Ontario, Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew McRae, MD, FRCPC, PhD, The University of Western Ontario

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 24.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16936e

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel