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Preditores de Falha da Antibioticoterapia Empírica Ambulatorial em Pacientes de Emergência com Celulite Não Complicada.

24 de outubro de 2013 atualizado por: Shelley McLeod, Lawson Health Research Institute

Introdução: Apesar de várias recomendações de painel de especialistas e diretrizes de tratamento de celulite, atualmente não existem regras de decisão clínica para ajudar os médicos a decidir quais pacientes do departamento de emergência (DE) devem ser tratados com antibióticos orais e quais pacientes requerem terapia intravenosa na primeira apresentação de celulite não complicada. O objetivo deste estudo prospectivo é determinar os potenciais fatores de risco do paciente associados a pacientes adultos (> 17 anos) que se apresentam ao pronto-socorro com uma preocupação sobre uma infecção de pele ou tecidos moles que falham na terapia antibiótica inicial para o tratamento da celulite padrão e requerem uma mudança de antibióticos ou internação hospitalar.

Métodos: Este estudo será um estudo prospectivo conduzido em dois EDs de cuidados terciários. Os pacientes serão excluídos se tiverem sido tratados com antibióticos para o atual surto de celulite antes de se apresentarem ao pronto-socorro, pacientes internados no hospital e aqueles pacientes apenas com abscessos. Assistentes de pesquisa contratados (RAs) administrarão um questionário na visita inicial do ED com acompanhamento por telefone 2 semanas depois. A falha do tratamento será definida como pacientes que requerem hospitalização subsequente, início de antibióticos intravenosos (se antibióticos orais foram prescritos inicialmente) ou uma mudança de antibióticos orais para a celulite original.

Resultados: Este estudo fornecerá um perfil detalhado dos fatores de risco do paciente associados ao insucesso do tratamento da celulite. Os resultados serão analisados ​​e utilizados na formulação de uma regra de decisão clínica para o tratamento eficaz da celulite apresentada ao ED. Cada uma das variáveis ​​preditoras associadas (p ≤ 0,1) com falha no tratamento na análise univariada será considerada em um modelo de regressão logística multivariada. Além disso, a variabilidade do tratamento entre os médicos em relação à celulite será avaliada e comparada com as falhas do tratamento, fornecendo dados sobre regimes de tratamento bem-sucedidos.

Conclusões: Os resultados desta pesquisa podem ser usados ​​para gerar uma regra de previsão clínica para ajudar os médicos a tratar eficazmente os pacientes que se apresentam aos departamentos de emergência com celulite. Compreender quais fatores de risco do paciente para falha do tratamento ajudará os médicos a determinar quais pacientes se beneficiarão de antibióticos intravenosos versus antibióticos orais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A5W9
        • The University of Western Ontario

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos (≥ 18 anos) cuja queixa principal era consistente com uma infecção de pele ou tecidos moles (palavras-chave incluíram celulite, abscesso, infecção, picada de inseto, úlcera ou erupção cutânea) foram selecionados para elegibilidade pela equipe de emergência ou assistentes de pesquisa treinados e convidados para participar deste estudo, uma vez que um médico de emergência confirmou uma infecção por celulite.

Descrição

Critérios de inclusão: pacientes adultos (≥ 18 anos) cuja queixa principal era consistente com uma infecção de pele ou tecidos moles (palavras-chave incluíram celulite, abscesso, infecção, picada de inseto, úlcera ou erupção cutânea) foram selecionados para elegibilidade por equipe de emergência ou pesquisa treinada assistentes e convidados a participar deste estudo, uma vez que um médico de emergência confirmou uma infecção por celulite.

Critérios de exclusão: Os pacientes foram excluídos se estivessem tomando ou tivessem sido tratados recentemente com antibióticos para a celulite antes de se apresentarem ao pronto-socorro, se tivessem sido internados no hospital, tivessem apenas um abscesso, fossem deficientes cognitivos ou não lessem ou falassem inglês .

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes adultos (≥ 18 anos) com celulite não complicada
Pacientes adultos (≥ 18 anos) cuja queixa principal era consistente com uma infecção de pele ou tecidos moles (palavras-chave incluíram celulite, abscesso, infecção, picada de inseto, úlcera ou erupção cutânea) foram selecionados para elegibilidade pela equipe de emergência ou assistentes de pesquisa treinados e convidados para participar deste estudo, uma vez que um médico de emergência confirmou uma infecção por celulite.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fatores de risco independentemente associados à falha da antibioticoterapia ambulatorial empírica em pacientes com DE com celulite não complicada.
Prazo: 16 meses
O objetivo primário deste estudo foi determinar os fatores de risco independentemente associados à falha da antibioticoterapia ambulatorial empírica em pacientes com DE com celulite não complicada.
16 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
práticas de prescrição de antibióticos para celulite não complicada em nossa instituição.
Prazo: 16 meses
Os objetivos secundários foram descrever as práticas de prescrição de antibióticos para celulite não complicada em nossa instituição.
16 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew McRae, MD, FRCPC, PhD, The University of Western Ontario

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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