- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01972646
Preditores de Falha da Antibioticoterapia Empírica Ambulatorial em Pacientes de Emergência com Celulite Não Complicada.
Introdução: Apesar de várias recomendações de painel de especialistas e diretrizes de tratamento de celulite, atualmente não existem regras de decisão clínica para ajudar os médicos a decidir quais pacientes do departamento de emergência (DE) devem ser tratados com antibióticos orais e quais pacientes requerem terapia intravenosa na primeira apresentação de celulite não complicada. O objetivo deste estudo prospectivo é determinar os potenciais fatores de risco do paciente associados a pacientes adultos (> 17 anos) que se apresentam ao pronto-socorro com uma preocupação sobre uma infecção de pele ou tecidos moles que falham na terapia antibiótica inicial para o tratamento da celulite padrão e requerem uma mudança de antibióticos ou internação hospitalar.
Métodos: Este estudo será um estudo prospectivo conduzido em dois EDs de cuidados terciários. Os pacientes serão excluídos se tiverem sido tratados com antibióticos para o atual surto de celulite antes de se apresentarem ao pronto-socorro, pacientes internados no hospital e aqueles pacientes apenas com abscessos. Assistentes de pesquisa contratados (RAs) administrarão um questionário na visita inicial do ED com acompanhamento por telefone 2 semanas depois. A falha do tratamento será definida como pacientes que requerem hospitalização subsequente, início de antibióticos intravenosos (se antibióticos orais foram prescritos inicialmente) ou uma mudança de antibióticos orais para a celulite original.
Resultados: Este estudo fornecerá um perfil detalhado dos fatores de risco do paciente associados ao insucesso do tratamento da celulite. Os resultados serão analisados e utilizados na formulação de uma regra de decisão clínica para o tratamento eficaz da celulite apresentada ao ED. Cada uma das variáveis preditoras associadas (p ≤ 0,1) com falha no tratamento na análise univariada será considerada em um modelo de regressão logística multivariada. Além disso, a variabilidade do tratamento entre os médicos em relação à celulite será avaliada e comparada com as falhas do tratamento, fornecendo dados sobre regimes de tratamento bem-sucedidos.
Conclusões: Os resultados desta pesquisa podem ser usados para gerar uma regra de previsão clínica para ajudar os médicos a tratar eficazmente os pacientes que se apresentam aos departamentos de emergência com celulite. Compreender quais fatores de risco do paciente para falha do tratamento ajudará os médicos a determinar quais pacientes se beneficiarão de antibióticos intravenosos versus antibióticos orais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A5W9
- The University of Western Ontario
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes adultos (≥ 18 anos) cuja queixa principal era consistente com uma infecção de pele ou tecidos moles (palavras-chave incluíram celulite, abscesso, infecção, picada de inseto, úlcera ou erupção cutânea) foram selecionados para elegibilidade por equipe de emergência ou pesquisa treinada assistentes e convidados a participar deste estudo, uma vez que um médico de emergência confirmou uma infecção por celulite.
Critérios de exclusão: Os pacientes foram excluídos se estivessem tomando ou tivessem sido tratados recentemente com antibióticos para a celulite antes de se apresentarem ao pronto-socorro, se tivessem sido internados no hospital, tivessem apenas um abscesso, fossem deficientes cognitivos ou não lessem ou falassem inglês .
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes adultos (≥ 18 anos) com celulite não complicada
Pacientes adultos (≥ 18 anos) cuja queixa principal era consistente com uma infecção de pele ou tecidos moles (palavras-chave incluíram celulite, abscesso, infecção, picada de inseto, úlcera ou erupção cutânea) foram selecionados para elegibilidade pela equipe de emergência ou assistentes de pesquisa treinados e convidados para participar deste estudo, uma vez que um médico de emergência confirmou uma infecção por celulite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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fatores de risco independentemente associados à falha da antibioticoterapia ambulatorial empírica em pacientes com DE com celulite não complicada.
Prazo: 16 meses
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O objetivo primário deste estudo foi determinar os fatores de risco independentemente associados à falha da antibioticoterapia ambulatorial empírica em pacientes com DE com celulite não complicada.
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16 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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práticas de prescrição de antibióticos para celulite não complicada em nossa instituição.
Prazo: 16 meses
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Os objetivos secundários foram descrever as práticas de prescrição de antibióticos para celulite não complicada em nossa instituição.
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16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew McRae, MD, FRCPC, PhD, The University of Western Ontario
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16936e
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