- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01972646
Predictores de fracaso de la terapia antibiótica empírica ambulatoria en pacientes del servicio de urgencias con celulitis no complicada.
Introducción: A pesar de varias recomendaciones del panel de expertos y pautas de tratamiento de la celulitis, actualmente no existen reglas de decisión clínica para ayudar a los médicos a decidir qué pacientes del departamento de emergencias (SU) deben ser tratados con antibióticos orales y qué pacientes requieren terapia intravenosa en la primera presentación de celulitis no complicada. El objetivo de este estudio prospectivo es determinar los posibles factores de riesgo del paciente asociados con pacientes adultos (>17 años) que acuden al servicio de urgencias con una preocupación por una infección de la piel o los tejidos blandos que fallan en la terapia antibiótica inicial para el tratamiento de la celulitis estándar y requieren un cambio. de antibióticos o ingreso hospitalario.
Métodos: Este estudio será un estudio prospectivo realizado en dos SU de atención terciaria. Los pacientes serán excluidos si han sido tratados con antibióticos para el episodio actual de celulitis antes de presentarse en el servicio de urgencias, los pacientes ingresados en el hospital y los pacientes con abscesos solamente. Los asistentes de investigación (RA) contratados administrarán un cuestionario en la visita inicial al SU con seguimiento telefónico 2 semanas después. El fracaso del tratamiento se definirá como pacientes que requieren hospitalización posterior, inicio de antibióticos intravenosos (si inicialmente se prescribieron antibióticos orales) o un cambio de antibióticos orales por la celulitis original.
Resultados: Este estudio proporcionará un perfil detallado de los factores de riesgo del paciente asociados con el fracaso del tratamiento de la celulitis. Los resultados se analizarán y utilizarán para formular una regla de decisión clínica para el tratamiento eficaz de la celulitis que se presenta en el servicio de urgencias. Cada una de las variables predictoras asociadas (p ≤ 0,1) al tratamiento fallido en el análisis univariante serán consideradas en un modelo de regresión logística multivariante. Además, se evaluará la variabilidad del tratamiento entre los médicos con respecto a la celulitis y se comparará con los fracasos del tratamiento, proporcionando así datos sobre regímenes de tratamiento exitosos.
Conclusiones: Los resultados de esta investigación pueden usarse para generar una regla de predicción clínica para ayudar a los médicos a tratar de manera efectiva a los pacientes que se presentan en los departamentos de emergencia con celulitis. Comprender qué factores de riesgo del paciente para el fracaso del tratamiento ayudará a los médicos a determinar qué pacientes se beneficiarán de los antibióticos intravenosos frente a los orales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A5W9
- The University of Western Ontario
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Los pacientes adultos (≥ 18 años) cuya queja principal era consistente con una infección de la piel o los tejidos blandos (las palabras clave incluyeron celulitis, absceso, infección, picadura de insecto, úlcera o erupción cutánea) fueron evaluados para determinar su elegibilidad por parte del personal de urgencias o de investigadores capacitados. asistentes e invitados a participar en este estudio una vez que un médico de urgencias confirmó una infección por celulitis.
Criterios de exclusión: se excluyó a los pacientes si estaban tomando o habían sido tratados recientemente con antibióticos para la celulitis antes de presentarse en el servicio de urgencias, si habían ingresado en el hospital, solo tenían un absceso, tenían deterioro cognitivo o no sabían leer ni hablar inglés. .
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes adultos (≥ 18 años) con celulitis no complicada
Los pacientes adultos (≥ 18 años) cuyo síntoma principal era consistente con una infección de la piel o de los tejidos blandos (las palabras clave incluían celulitis, absceso, infección, picadura de insecto, úlcera o erupción cutánea) fueron examinados para determinar su elegibilidad por parte del personal de urgencias o asistentes de investigación capacitados e invitados. participar en este estudio una vez que un médico de urgencias confirmó una infección por celulitis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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factores de riesgo asociados de forma independiente con el fracaso de la terapia antibiótica empírica ambulatoria en pacientes con celulitis no complicada en el servicio de urgencias.
Periodo de tiempo: 16 meses
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El objetivo principal de este estudio fue determinar los factores de riesgo asociados de forma independiente con el fracaso de la terapia antibiótica empírica ambulatoria en pacientes con celulitis no complicada en el servicio de urgencias.
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16 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prácticas de prescripción de antibióticos para la celulitis no complicada en nuestra institución.
Periodo de tiempo: 16 meses
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Los objetivos secundarios fueron describir las prácticas de prescripción de antibióticos para la celulitis no complicada en nuestra institución.
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16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew McRae, MD, FRCPC, PhD, The University of Western Ontario
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16936e
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