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Predictores de fracaso de la terapia antibiótica empírica ambulatoria en pacientes del servicio de urgencias con celulitis no complicada.

24 de octubre de 2013 actualizado por: Shelley McLeod, Lawson Health Research Institute

Introducción: A pesar de varias recomendaciones del panel de expertos y pautas de tratamiento de la celulitis, actualmente no existen reglas de decisión clínica para ayudar a los médicos a decidir qué pacientes del departamento de emergencias (SU) deben ser tratados con antibióticos orales y qué pacientes requieren terapia intravenosa en la primera presentación de celulitis no complicada. El objetivo de este estudio prospectivo es determinar los posibles factores de riesgo del paciente asociados con pacientes adultos (>17 años) que acuden al servicio de urgencias con una preocupación por una infección de la piel o los tejidos blandos que fallan en la terapia antibiótica inicial para el tratamiento de la celulitis estándar y requieren un cambio. de antibióticos o ingreso hospitalario.

Métodos: Este estudio será un estudio prospectivo realizado en dos SU de atención terciaria. Los pacientes serán excluidos si han sido tratados con antibióticos para el episodio actual de celulitis antes de presentarse en el servicio de urgencias, los pacientes ingresados ​​en el hospital y los pacientes con abscesos solamente. Los asistentes de investigación (RA) contratados administrarán un cuestionario en la visita inicial al SU con seguimiento telefónico 2 semanas después. El fracaso del tratamiento se definirá como pacientes que requieren hospitalización posterior, inicio de antibióticos intravenosos (si inicialmente se prescribieron antibióticos orales) o un cambio de antibióticos orales por la celulitis original.

Resultados: Este estudio proporcionará un perfil detallado de los factores de riesgo del paciente asociados con el fracaso del tratamiento de la celulitis. Los resultados se analizarán y utilizarán para formular una regla de decisión clínica para el tratamiento eficaz de la celulitis que se presenta en el servicio de urgencias. Cada una de las variables predictoras asociadas (p ≤ 0,1) al tratamiento fallido en el análisis univariante serán consideradas en un modelo de regresión logística multivariante. Además, se evaluará la variabilidad del tratamiento entre los médicos con respecto a la celulitis y se comparará con los fracasos del tratamiento, proporcionando así datos sobre regímenes de tratamiento exitosos.

Conclusiones: Los resultados de esta investigación pueden usarse para generar una regla de predicción clínica para ayudar a los médicos a tratar de manera efectiva a los pacientes que se presentan en los departamentos de emergencia con celulitis. Comprender qué factores de riesgo del paciente para el fracaso del tratamiento ayudará a los médicos a determinar qué pacientes se beneficiarán de los antibióticos intravenosos frente a los orales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A5W9
        • The University of Western Ontario

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes adultos (≥ 18 años) cuyo síntoma principal era consistente con una infección de la piel o de los tejidos blandos (las palabras clave incluían celulitis, absceso, infección, picadura de insecto, úlcera o erupción cutánea) fueron examinados para determinar su elegibilidad por parte del personal de urgencias o asistentes de investigación capacitados e invitados. participar en este estudio una vez que un médico de urgencias confirmó una infección por celulitis.

Descripción

Criterios de inclusión: Los pacientes adultos (≥ 18 años) cuya queja principal era consistente con una infección de la piel o los tejidos blandos (las palabras clave incluyeron celulitis, absceso, infección, picadura de insecto, úlcera o erupción cutánea) fueron evaluados para determinar su elegibilidad por parte del personal de urgencias o de investigadores capacitados. asistentes e invitados a participar en este estudio una vez que un médico de urgencias confirmó una infección por celulitis.

Criterios de exclusión: se excluyó a los pacientes si estaban tomando o habían sido tratados recientemente con antibióticos para la celulitis antes de presentarse en el servicio de urgencias, si habían ingresado en el hospital, solo tenían un absceso, tenían deterioro cognitivo o no sabían leer ni hablar inglés. .

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes adultos (≥ 18 años) con celulitis no complicada
Los pacientes adultos (≥ 18 años) cuyo síntoma principal era consistente con una infección de la piel o de los tejidos blandos (las palabras clave incluían celulitis, absceso, infección, picadura de insecto, úlcera o erupción cutánea) fueron examinados para determinar su elegibilidad por parte del personal de urgencias o asistentes de investigación capacitados e invitados. participar en este estudio una vez que un médico de urgencias confirmó una infección por celulitis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
factores de riesgo asociados de forma independiente con el fracaso de la terapia antibiótica empírica ambulatoria en pacientes con celulitis no complicada en el servicio de urgencias.
Periodo de tiempo: 16 meses
El objetivo principal de este estudio fue determinar los factores de riesgo asociados de forma independiente con el fracaso de la terapia antibiótica empírica ambulatoria en pacientes con celulitis no complicada en el servicio de urgencias.
16 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prácticas de prescripción de antibióticos para la celulitis no complicada en nuestra institución.
Periodo de tiempo: 16 meses
Los objetivos secundarios fueron describir las prácticas de prescripción de antibióticos para la celulitis no complicada en nuestra institución.
16 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew McRae, MD, FRCPC, PhD, The University of Western Ontario

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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