Empiirisen avohoidon antibioottihoidon epäonnistumisen ennustajat päivystyspotilailla, joilla on komplisoitumaton selluliitti.
Johdanto: Huolimatta useista asiantuntijapaneelin suosituksista ja selluliitin hoitosuosituksista, tällä hetkellä ei ole kliinisiä päätössääntöjä, jotka auttaisivat kliinikot päättämään, mitkä ensiapuosaston (ED) potilaat tulisi hoitaa oraalisilla antibiooteilla ja mitkä potilaat tarvitsevat laskimonsisäistä hoitoa komplisoitumattoman selluliitin ensi ilmaantuessa. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää mahdolliset potilasriskitekijät, jotka liittyvät aikuispotilaisiin (>17-vuotiaat), jotka ilmoittavat päivystävälle iho- tai pehmytkudosinfektiosta huolestuneena ja jotka eivät onnistu alkuperäisessä antibioottihoidossa tavallisen selluliitin hoidossa ja jotka vaativat muutosta. antibioottien käytöstä tai sairaalahoitoon.
Menetelmät: Tämä tutkimus on prospektiivinen tutkimus, joka suoritetaan kahdessa korkea-asteen hoidon ED:ssä. Potilaat suljetaan pois, jos heitä on hoidettu antibiooteilla nykyisen selluliitin vuoksi ennen päivystykseen saapumista, sairaalaan otetut potilaat ja vain ne potilaat, joilla on paiseet. Palkatut tutkimusavustajat (RAs) täyttävät kyselylomakkeen ensimmäisellä ED-käynnillä ja puhelinseurantaan 2 viikkoa myöhemmin. Hoidon epäonnistuminen määritellään potilaiksi, jotka tarvitsevat myöhemmin sairaalahoitoa, suonensisäisten antibioottien aloittamista (jos oraalisia antibiootteja määrättiin alun perin) tai oraalisen antibiootin vaihtamista alkuperäisen selluliitin vuoksi.
Tulokset: Tämä tutkimus tarjoaa yksityiskohtaisen profiilin potilaiden riskitekijöistä, jotka liittyvät selluliitin hoidon epäonnistumiseen. Tulokset analysoidaan ja niitä käytetään laadittaessa kliinisen päätöksen sääntö ED:lle ilmaantuvan selluliitin tehokkaalle hoidolle. Jokainen ennustajamuuttuja, joka liittyy (p ≤ 0,1) epäonnistuneeseen käsittelyyn yksimuuttujaanalyysissä, otetaan huomioon monimuuttujalogistisessa regressiomallissa. Lisäksi kliinikkojen hoidon vaihtelua selluliitin suhteen arvioidaan ja verrataan hoidon epäonnistumiseen, jolloin saadaan tietoa onnistuneista hoito-ohjelmista.
Johtopäätökset: Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan käyttää kliinisen ennustussäännön luomiseen, joka auttaa kliinikoita hoitamaan tehokkaasti selluliittia sairastavia potilaita ensiapuosastolla. Potilaiden hoidon epäonnistumisen riskitekijöiden ymmärtäminen auttaa kliinikoita määrittämään, mitkä potilaat hyötyvät suonensisäisestä antibiootista oraaliseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5W9
- The University of Western Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Aikuispotilaat (≥ 18 vuotta), joiden pääasiallinen valitus liittyi iho- tai pehmytkudosinfektioon (avainsanoihin kuuluivat selluliitti, paise, infektio, hyönteisen purema, haavauma tai ihottuma), seulottiin ED-henkilöstön tai koulutetun tutkimuksen toimesta kelpoisuuden varalta. avustajia ja kutsuttiin osallistumaan tähän tutkimukseen, kun päivystyslääkäri vahvisti selluliittiinfektion.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat suljettiin pois, jos he käyttivät tai olivat äskettäin saaneet antibiootteja selluliitin hoitoon ennen päivystykseen tuloa, jos he joutuivat sairaalaan, heillä oli vain paise, heillä oli kognitiivinen toimintahäiriö tai he eivät lukeneet tai puhuneet englantia. .
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta), joilla on komplisoitumaton selluliitti
Aikuispotilaat (≥ 18-vuotiaat), joiden päävalitus liittyi iho- tai pehmytkudosinfektioon (avainsanoihin kuuluivat selluliitti, paise, infektio, hyönteisen purema, haavauma tai ihottuma), ED-henkilöstö tai koulutetut tutkimusavustajat seuloivat kelpoisuuden ja kutsuivat heidät. osallistua tähän tutkimukseen, kun päivystyslääkäri vahvisti selluliittiinfektion.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
riskitekijät, jotka liittyvät riippumattomasti empiirisen avohoidon antibioottihoidon epäonnistumiseen ED-potilailla, joilla on komplisoitumaton selluliitti.
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli määrittää riskitekijät riippumattomasti empiirisen avohoidon antibioottihoidon epäonnistumiseen ED-potilailla, joilla on komplisoitumaton selluliitti.
|
16 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
antibioottien määräyskäytännöt komplisoitumattomaan selluliittiin laitoksessamme.
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Toissijaisena tavoitteena oli kuvata laitoksemme komplisoitumattoman selluliitin antibioottien määräämiskäytäntöjä.
|
16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew McRae, MD, FRCPC, PhD, The University of Western Ontario
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16936e
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .