- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01972646
Prédicteurs de l'échec de l'antibiothérapie ambulatoire empirique chez les patients des services d'urgence atteints de cellulite non compliquée.
Introduction : Malgré plusieurs recommandations de groupes d'experts et des lignes directrices sur le traitement de la cellulite, il n'existe actuellement aucune règle de décision clinique pour aider les cliniciens à décider quels patients des services d'urgence (SU) doivent être traités avec des antibiotiques oraux et quels patients nécessitent un traitement intraveineux lors de la première présentation d'une cellulite non compliquée. L'objectif de cette étude prospective est de déterminer les facteurs de risque potentiels associés aux patients adultes (> 17 ans) se présentant au service des urgences avec une préoccupation concernant une infection de la peau ou des tissus mous qui échouent à l'antibiothérapie initiale pour le traitement de la cellulite standard et nécessitent un changement d'antibiotiques ou d'admission à l'hôpital.
Méthodes : Cette étude sera une étude prospective menée dans deux services d'urgence de soins tertiaires. Les patients seront exclus s'ils ont été traités avec des antibiotiques pour l'épisode actuel de cellulite avant de se présenter à l'urgence, les patients admis à l'hôpital et les patients souffrant d'abcès uniquement. Les assistants de recherche (AR) embauchés administreront un questionnaire lors de la première visite à l'urgence avec un suivi téléphonique 2 semaines plus tard. L'échec du traitement sera défini comme les patients nécessitant une hospitalisation ultérieure, l'initiation d'antibiotiques intraveineux (si des antibiotiques oraux ont été prescrits initialement) ou un changement d'antibiotiques oraux pour la cellulite d'origine.
Résultats : Cette étude fournira un profil détaillé des facteurs de risque des patients associés à l'échec du traitement de la cellulite. Les résultats seront analysés et utilisés dans la formulation d'une règle de décision clinique pour un traitement efficace de la cellulite se présentant à l'urgence. Chacune des variables prédictives associées (p ≤ 0,1) à l'échec du traitement dans l'analyse univariée sera considérée dans un modèle de régression logistique multivariée. De plus, la variabilité du traitement parmi les cliniciens en ce qui concerne la cellulite sera évaluée et comparée aux échecs de traitement, fournissant ainsi des données sur les schémas thérapeutiques efficaces.
Conclusions : Les résultats de cette recherche peuvent être utilisés pour générer une règle de prédiction clinique pour aider les cliniciens à traiter efficacement les patients se présentant aux services d'urgence avec une cellulite. Comprendre quels sont les facteurs de risque d'échec du traitement chez les patients aidera les cliniciens à déterminer quels patients bénéficieront d'antibiotiques intraveineux ou oraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A5W9
- The University of Western Ontario
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : les patients adultes (≥ 18 ans) dont la plainte principale était compatible avec une infection de la peau ou des tissus mous (les mots clés comprenaient cellulite, abcès, infection, piqûre d'insecte, ulcère ou éruption cutanée) ont été sélectionnés par le personnel du service des urgences ou par une recherche qualifiée. assistants et invités à participer à cette étude une fois qu'un médecin urgentiste a confirmé une infection à cellulite.
Critères d'exclusion : les patients ont été exclus s'ils prenaient actuellement ou avaient été récemment traités avec des antibiotiques pour la cellulite avant de se présenter à l'urgence, s'ils étaient admis à l'hôpital, avaient un abcès seulement, avaient des troubles cognitifs ou ne lisaient ou ne parlaient pas l'anglais .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients adultes (≥ 18 ans) atteints de cellulite non compliquée
Les patients adultes (≥ 18 ans) dont la plainte principale était compatible avec une infection de la peau ou des tissus mous (les mots clés comprenaient cellulite, abcès, infection, piqûre d'insecte, ulcère ou éruption cutanée) ont été examinés pour déterminer leur admissibilité par le personnel des urgences ou des assistants de recherche formés et invités de participer à cette étude une fois qu'un médecin urgentiste a confirmé une infection à cellulite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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facteurs de risque indépendamment associés à l'échec de l'antibiothérapie ambulatoire empirique chez les patients atteints de cellulite non compliquée.
Délai: 16 mois
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L'objectif principal de cette étude était de déterminer les facteurs de risque indépendamment associés à l'échec de l'antibiothérapie ambulatoire empirique chez les patients atteints de cellulite non compliquée.
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16 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pratiques de prescription d'antibiotiques pour la cellulite non compliquée dans notre établissement.
Délai: 16 mois
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Les objectifs secondaires étaient de décrire les pratiques de prescription d'antibiotiques pour la cellulite simple dans notre établissement.
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16 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew McRae, MD, FRCPC, PhD, The University of Western Ontario
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16936e
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