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Prédicteurs de l'échec de l'antibiothérapie ambulatoire empirique chez les patients des services d'urgence atteints de cellulite non compliquée.

24 octobre 2013 mis à jour par: Shelley McLeod, Lawson Health Research Institute

Introduction : Malgré plusieurs recommandations de groupes d'experts et des lignes directrices sur le traitement de la cellulite, il n'existe actuellement aucune règle de décision clinique pour aider les cliniciens à décider quels patients des services d'urgence (SU) doivent être traités avec des antibiotiques oraux et quels patients nécessitent un traitement intraveineux lors de la première présentation d'une cellulite non compliquée. L'objectif de cette étude prospective est de déterminer les facteurs de risque potentiels associés aux patients adultes (> 17 ans) se présentant au service des urgences avec une préoccupation concernant une infection de la peau ou des tissus mous qui échouent à l'antibiothérapie initiale pour le traitement de la cellulite standard et nécessitent un changement d'antibiotiques ou d'admission à l'hôpital.

Méthodes : Cette étude sera une étude prospective menée dans deux services d'urgence de soins tertiaires. Les patients seront exclus s'ils ont été traités avec des antibiotiques pour l'épisode actuel de cellulite avant de se présenter à l'urgence, les patients admis à l'hôpital et les patients souffrant d'abcès uniquement. Les assistants de recherche (AR) embauchés administreront un questionnaire lors de la première visite à l'urgence avec un suivi téléphonique 2 semaines plus tard. L'échec du traitement sera défini comme les patients nécessitant une hospitalisation ultérieure, l'initiation d'antibiotiques intraveineux (si des antibiotiques oraux ont été prescrits initialement) ou un changement d'antibiotiques oraux pour la cellulite d'origine.

Résultats : Cette étude fournira un profil détaillé des facteurs de risque des patients associés à l'échec du traitement de la cellulite. Les résultats seront analysés et utilisés dans la formulation d'une règle de décision clinique pour un traitement efficace de la cellulite se présentant à l'urgence. Chacune des variables prédictives associées (p ≤ 0,1) à l'échec du traitement dans l'analyse univariée sera considérée dans un modèle de régression logistique multivariée. De plus, la variabilité du traitement parmi les cliniciens en ce qui concerne la cellulite sera évaluée et comparée aux échecs de traitement, fournissant ainsi des données sur les schémas thérapeutiques efficaces.

Conclusions : Les résultats de cette recherche peuvent être utilisés pour générer une règle de prédiction clinique pour aider les cliniciens à traiter efficacement les patients se présentant aux services d'urgence avec une cellulite. Comprendre quels sont les facteurs de risque d'échec du traitement chez les patients aidera les cliniciens à déterminer quels patients bénéficieront d'antibiotiques intraveineux ou oraux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5W9
        • The University of Western Ontario

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes (≥ 18 ans) dont la plainte principale était compatible avec une infection de la peau ou des tissus mous (les mots clés comprenaient cellulite, abcès, infection, piqûre d'insecte, ulcère ou éruption cutanée) ont été examinés pour déterminer leur admissibilité par le personnel des urgences ou des assistants de recherche formés et invités de participer à cette étude une fois qu'un médecin urgentiste a confirmé une infection à cellulite.

La description

Critères d'inclusion : les patients adultes (≥ 18 ans) dont la plainte principale était compatible avec une infection de la peau ou des tissus mous (les mots clés comprenaient cellulite, abcès, infection, piqûre d'insecte, ulcère ou éruption cutanée) ont été sélectionnés par le personnel du service des urgences ou par une recherche qualifiée. assistants et invités à participer à cette étude une fois qu'un médecin urgentiste a confirmé une infection à cellulite.

Critères d'exclusion : les patients ont été exclus s'ils prenaient actuellement ou avaient été récemment traités avec des antibiotiques pour la cellulite avant de se présenter à l'urgence, s'ils étaient admis à l'hôpital, avaient un abcès seulement, avaient des troubles cognitifs ou ne lisaient ou ne parlaient pas l'anglais .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients adultes (≥ 18 ans) atteints de cellulite non compliquée
Les patients adultes (≥ 18 ans) dont la plainte principale était compatible avec une infection de la peau ou des tissus mous (les mots clés comprenaient cellulite, abcès, infection, piqûre d'insecte, ulcère ou éruption cutanée) ont été examinés pour déterminer leur admissibilité par le personnel des urgences ou des assistants de recherche formés et invités de participer à cette étude une fois qu'un médecin urgentiste a confirmé une infection à cellulite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
facteurs de risque indépendamment associés à l'échec de l'antibiothérapie ambulatoire empirique chez les patients atteints de cellulite non compliquée.
Délai: 16 mois
L'objectif principal de cette étude était de déterminer les facteurs de risque indépendamment associés à l'échec de l'antibiothérapie ambulatoire empirique chez les patients atteints de cellulite non compliquée.
16 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pratiques de prescription d'antibiotiques pour la cellulite non compliquée dans notre établissement.
Délai: 16 mois
Les objectifs secondaires étaient de décrire les pratiques de prescription d'antibiotiques pour la cellulite simple dans notre établissement.
16 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew McRae, MD, FRCPC, PhD, The University of Western Ontario

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2013

Première publication (Estimation)

30 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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