Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van falen van empirische ambulante antibioticatherapie bij patiënten op de spoedeisende hulp met ongecompliceerde cellulitis.

24 oktober 2013 bijgewerkt door: Shelley McLeod, Lawson Health Research Institute

Inleiding: Ondanks verschillende aanbevelingen van deskundigenpanels en richtlijnen voor de behandeling van cellulitis, zijn er momenteel geen klinische beslisregels om clinici te helpen beslissen welke patiënten op de spoedeisende hulp (SEH) moeten worden behandeld met orale antibiotica en welke patiënten intraveneuze therapie nodig hebben bij de eerste presentatie van ongecompliceerde cellulitis. Het doel van deze prospectieve studie is het bepalen van mogelijke risicofactoren voor de patiënt die verband houden met volwassen patiënten (> 17 jaar) die zich op de SEH melden met bezorgdheid over een infectie van de huid of weke delen, die initiële antibiotische therapie voor de behandeling van standaard cellulitis niet doorstaan ​​en een verandering nodig hebben. antibiotica of opname in het ziekenhuis.

Methoden: Deze studie zal een prospectieve studie zijn die wordt uitgevoerd in twee SEH's in de tertiaire zorg. Patiënten worden uitgesloten als ze zijn behandeld met antibiotica voor de huidige aanval van cellulitis voorafgaand aan de presentatie op de SEH, patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en patiënten met alleen abcessen. Ingehuurde onderzoeksassistenten (RA's) zullen een vragenlijst afnemen bij het eerste SEH-bezoek met telefonische follow-up 2 weken later. Falen van de behandeling wordt gedefinieerd als patiënten die daaropvolgende ziekenhuisopname nodig hebben, starten met intraveneuze antibiotica (als aanvankelijk orale antibiotica werden voorgeschreven), of een verandering van orale antibiotica voor de oorspronkelijke cellulitis.

Resultaten: Deze studie zal een gedetailleerd profiel geven van de risicofactoren voor de patiënt die verband houden met het falen van de behandeling van cellulitis. De resultaten zullen worden geanalyseerd en gebruikt bij het formuleren van een klinische beslisregel voor een effectieve behandeling van cellulitis die zich aandient op de SEH. Elk van de voorspellende variabelen geassocieerd (p ≤ 0,1) met mislukte behandeling in de univariate analyse zal worden overwogen in een multivariaat logistisch regressiemodel. Bovendien zal de behandelingsvariabiliteit tussen clinici met betrekking tot cellulitis worden geëvalueerd en vergeleken met mislukte behandelingen, waardoor gegevens worden verkregen over succesvolle behandelingsregimes.

Conclusies: De resultaten van dit onderzoek kunnen worden gebruikt om een ​​klinische voorspellingsregel te genereren om clinici te helpen bij het effectief behandelen van patiënten die zich met cellulitis op de spoedeisende hulp melden. Inzicht in de risicofactoren van de patiënt voor het falen van de behandeling zal clinici helpen bij het bepalen welke patiënten baat zullen hebben bij intraveneuze versus orale antibiotica.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5W9
        • The University of Western Ontario

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (≥ 18 jaar) van wie de voornaamste klacht overeenkwam met een huid- of wekedeleninfectie (sleutelwoorden waren onder meer cellulitis, abces, infectie, insectenbeet, zweer of huiduitslag) werden gescreend op geschiktheid door ED-personeel of getrainde onderzoeksassistenten en uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen zodra een spoedarts een cellulitisinfectie heeft bevestigd.

Beschrijving

Opnamecriteria: volwassen patiënten (≥ 18 jaar) van wie de belangrijkste klacht consistent was met een infectie van de huid of weke delen (sleutelwoorden waren onder meer cellulitis, abces, infectie, insectenbeet, zweer of huiduitslag) werden gescreend op geschiktheid door ED-personeel of getraind onderzoek assistenten en uitgenodigd om deel te nemen aan deze studie zodra een spoedarts een cellulitisinfectie bevestigde.

Uitsluitingscriteria: patiënten werden uitgesloten als ze momenteel antibiotica gebruikten of recentelijk waren behandeld met antibiotica voor de cellulitis voorafgaand aan de presentatie op de SEH, als ze in het ziekenhuis waren opgenomen, alleen een abces hadden, cognitief gehandicapt waren of geen Engels konden lezen of spreken .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Volwassen patiënten (≥ 18 jaar) met ongecompliceerde cellulitis
Volwassen patiënten (≥ 18 jaar) van wie de voornaamste klacht overeenkwam met een huid- of wekedeleninfectie (sleutelwoorden waren onder meer cellulitis, abces, infectie, insectenbeet, zweer of huiduitslag) werden gescreend op geschiktheid door ED-personeel of getrainde onderzoeksassistenten en uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen zodra een spoedarts een cellulitisinfectie heeft bevestigd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
risicofactoren die onafhankelijk geassocieerd zijn met het falen van empirische ambulante antibioticatherapie bij ED-patiënten met ongecompliceerde cellulitis.
Tijdsspanne: 16 maanden
Het primaire doel van deze studie was om risicofactoren te bepalen die onafhankelijk geassocieerd zijn met het falen van empirische poliklinische antibiotische therapie bij ED-patiënten met ongecompliceerde cellulitis.
16 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het voorschrijven van antibiotica voor ongecompliceerde cellulitis in onze instelling.
Tijdsspanne: 16 maanden
Secundaire doelstellingen waren het beschrijven van de praktijken voor het voorschrijven van antibiotica voor ongecompliceerde cellulitis in onze instelling.
16 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew McRae, MD, FRCPC, PhD, The University of Western Ontario

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren