Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы неэффективности эмпирической амбулаторной антибиотикотерапии у пациентов отделения неотложной помощи с неосложненным целлюлитом.

24 октября 2013 г. обновлено: Shelley McLeod, Lawson Health Research Institute

Введение. Несмотря на несколько рекомендаций экспертной группы и руководств по лечению целлюлита, в настоящее время не существует правил клинического принятия решений, которые помогли бы клиницистам решить, каких пациентов отделения неотложной помощи (НП) следует лечить пероральными антибиотиками, а каким пациентам требуется внутривенная терапия при первом проявлении неосложненного целлюлита. Цель этого проспективного исследования состоит в том, чтобы определить потенциальные факторы риска для пациентов, связанные со взрослыми пациентами (> 17 лет), обращающимися в отделение неотложной помощи с подозрением на инфекцию кожи или мягких тканей, у которых начальная антибактериальная терапия для лечения стандартного целлюлита неэффективна и требуется изменение антибиотиков или госпитализации.

Методы: это исследование будет проспективным, проведенным в двух отделениях неотложной помощи третичного уровня. Пациенты будут исключены, если они лечились антибиотиками от текущего приступа целлюлита до поступления в отделение неотложной помощи, пациенты, госпитализированные, и пациенты только с абсцессами. Нанятые ассистенты-исследователи (RA) будут заполнять анкету при первоначальном посещении отделения неотложной помощи с последующей телефонной связью через 2 недели. Неэффективность лечения будет определяться как пациенты, требующие последующей госпитализации, начала внутривенного введения антибиотиков (если первоначально были назначены пероральные антибиотики) или замены пероральных антибиотиков при исходном целлюлите.

Результаты. Это исследование предоставит подробный профиль факторов риска пациентов, связанных с неэффективностью лечения целлюлита. Результаты будут проанализированы и использованы при формулировании правила принятия клинического решения для эффективного лечения целлюлита, поступившего в отделение неотложной помощи. Каждая из предикторных переменных, связанных (p ≤ 0,1) с неудачным лечением в одномерном анализе, будет рассматриваться в модели многомерной логистической регрессии. Кроме того, будет оцениваться вариабельность лечения среди клиницистов в отношении целлюлита и сравниваться с неэффективностью лечения, что позволит получить данные об успешных схемах лечения.

Выводы. Результаты этого исследования могут быть использованы для создания правила клинического прогнозирования, которое поможет клиницистам эффективно лечить пациентов, поступающих в отделения неотложной помощи с целлюлитом. Понимание того, какие факторы риска пациента в отношении неэффективности лечения помогут клиницистам определить, какие пациенты получат пользу от внутривенного, а не перорального введения антибиотиков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A5W9
        • The University of Western Ontario

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты (≥ 18 лет), основная жалоба которых соответствовала инфекции кожи или мягких тканей (ключевые слова включали флегмону, абсцесс, инфекцию, укус насекомого, язву или сыпь), были обследованы персоналом неотложной помощи или обученными научными сотрудниками и приглашены принять участие в этом исследовании после того, как врач скорой помощи подтвердит инфекцию целлюлита.

Описание

Критерии включения: Взрослые пациенты (≥ 18 лет), основная жалоба которых соответствовала инфекции кожи или мягких тканей (ключевые слова включали флегмону, абсцесс, инфекцию, укус насекомого, язву или сыпь), были обследованы персоналом отделения неотложной помощи или специально обученными исследователями на соответствие требованиям. помощников и пригласили принять участие в этом исследовании после того, как врач скорой помощи подтвердил инфекцию целлюлита.

Критерии исключения: пациенты были исключены, если они в настоящее время принимают или недавно лечились антибиотиками от целлюлита до поступления в отделение неотложной помощи, если они были госпитализированы, имели только абсцесс, имели когнитивные нарушения или не читали и не говорили по-английски. .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Взрослые пациенты (≥ 18 лет) с неосложненным целлюлитом
Взрослые пациенты (≥ 18 лет), основная жалоба которых соответствовала инфекции кожи или мягких тканей (ключевые слова включали флегмону, абсцесс, инфекцию, укус насекомого, язву или сыпь), были обследованы персоналом неотложной помощи или обученными научными сотрудниками и приглашены принять участие в этом исследовании после того, как врач скорой помощи подтвердит инфекцию целлюлита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
факторы риска, независимо связанные с неэффективностью эмпирической амбулаторной антибиотикотерапии у пациентов с ЭД с неосложненным целлюлитом.
Временное ограничение: 16 месяцев
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы определить факторы риска, независимо связанные с неэффективностью эмпирической амбулаторной антибактериальной терапии у пациентов с ЭД с неосложненным целлюлитом.
16 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
практика назначения антибиотиков при неосложненном целлюлите в нашем учреждении.
Временное ограничение: 16 месяцев
Второстепенными целями было описание практики назначения антибиотиков при неосложненном целлюлите в нашем учреждении.
16 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Andrew McRae, MD, FRCPC, PhD, The University of Western Ontario

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться