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急诊科单纯性蜂窝织炎患者经验性门诊抗生素治疗失败的预测因素。

2013年10月24日 更新者:Shelley McLeod、Lawson Health Research Institute

简介:尽管有多项专家小组建议和蜂窝织炎治疗指南,但目前尚无临床决策规则来帮助临床医生决定哪些急诊科 (ED) 患者应接受口服抗生素治疗,哪些患者在首次出现无并发症的蜂窝织炎时需要静脉内治疗。 本前瞻性研究的目的是确定与因皮肤或软组织感染而就诊于急诊室的成年患者(>17 岁)相关的潜在患者风险因素抗生素或入院。

方法:本研究将是一项在两个三级医疗急诊室进行的前瞻性研究。 如果患者在就诊前接受过针对当前蜂窝组织炎的抗生素治疗、入院患者和仅有脓肿的患者,则将被排除在外。 受雇的研究助理 (RA) 将在 2 周后的首次 ED 访问中进行问卷调查,并进行电话随访。 治疗失败将被定义为患者需要随后住院治疗、开始静脉注射抗生素(如果最初开具口服抗生素),或为原来的蜂窝组织炎更换口服抗生素。

结果:本研究将提供与蜂窝组织炎治疗失败相关的患者风险因素的详细概况。 结果将被分析并用于制定有效治疗急诊室蜂窝组织炎的临床决策规则。 在多变量逻辑回归模型中将考虑单变量分析中与失败治疗相关的 (p ≤ 0.1) 的每个预测变量。 此外,将评估临床医生在蜂窝织炎方面的治疗差异,并将其与治疗失败进行比较,从而提供成功治疗方案的数据。

结论:本研究的结果可用于生成临床预测规则,以帮助临床医生有效治疗因蜂窝组织炎到急诊科就诊的患者。 了解哪些患者治疗失败的风险因素将有助于临床医生确定哪些患者将从静脉注射抗生素和口服抗生素中获益。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A5W9
        • The University of Western Ontario

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

由 ED 工作人员或训练有素的研究助理筛选其主诉与皮肤或软组织感染(关键词包括蜂窝组织炎、脓肿、感染、昆虫叮咬、溃疡或皮疹)一致的成年患者(≥ 18 岁)是否符合资格,并邀请一旦急诊医生确认蜂窝组织炎感染,就可以参加这项研究。

描述

纳入标准:主要主诉与皮肤或软组织感染(关键词包括蜂窝组织炎、脓肿、感染、昆虫叮咬、溃疡或皮疹)一致的成年患者(≥ 18 岁)由 ED 工作人员或经过培训的研究人员筛选合格助手,并在急诊医生确认蜂窝织炎感染后被邀请参加这项研究。

排除标准:患者被排除在外,如果他们目前正在服用或最近接受过蜂窝织炎抗生素治疗,然后才出现在急诊室,如果他们入院,只有脓肿,认知障碍或不阅读或说英语.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患有单纯性蜂窝织炎的成年患者(≥ 18 岁)
由 ED 工作人员或训练有素的研究助理筛选其主诉与皮肤或软组织感染(关键词包括蜂窝组织炎、脓肿、感染、昆虫叮咬、溃疡或皮疹)一致的成年患者(≥ 18 岁)是否符合资格,并邀请一旦急诊医生确认蜂窝组织炎感染,就可以参加这项研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与 ED 无并发症蜂窝织炎患者经验性门诊抗生素治疗失败独立相关的危险因素。
大体时间:16个月
本研究的主要目的是确定与 ED 无并发症蜂窝织炎患者经验性门诊抗生素治疗失败独立相关的风险因素。
16个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
我们机构中单纯性蜂窝组织炎的抗生素处方实践。
大体时间:16个月
次要目标是描述我们机构中无并发症蜂窝组织炎的抗生素处方实践。
16个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andrew McRae, MD, FRCPC, PhD、The University of Western Ontario

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月24日

首次发布 (估计)

2013年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月24日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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