Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelsesfaktorer for svigt af empirisk ambulant antibiotikaterapi i akutmodtagelsespatienter med ukompliceret cellulitis.

24. oktober 2013 opdateret af: Shelley McLeod, Lawson Health Research Institute

Introduktion: På trods af adskillige anbefalinger fra ekspertpaneler og retningslinjer for behandling af cellulitis er der i øjeblikket ingen kliniske beslutningsregler til at hjælpe klinikere med at beslutte, hvilke akutmodtagelsespatienter (ED) der skal behandles med oral antibiotika, og hvilke patienter der kræver intravenøs behandling ved første præsentation af ukompliceret cellulitis. Formålet med denne prospektive undersøgelse er at bestemme potentielle patientrisikofaktorer forbundet med voksne patienter (>17 år), der præsenterer sig for akutmodtagelsen med en bekymring for en hud- eller bløddelsinfektion, som fejler initial antibiotikabehandling til behandling af standardcellulitis og kræver en ændring af antibiotika eller indlæggelse på hospital.

Metoder: Denne undersøgelse vil være en prospektiv undersøgelse udført i to tertiære akutmodtagere. Patienter vil blive udelukket, hvis de er blevet behandlet med antibiotika for det aktuelle anfald af cellulitis, før de præsenteres for akutmodtagelsen, patienter indlagt på hospitalet og de patienter med bylder alene. Ansatte forskningsassistenter (RA'er) vil administrere et spørgeskema ved det indledende ED-besøg med telefonopfølgning 2 uger senere. Behandlingssvigt vil blive defineret som patienter, der kræver efterfølgende hospitalsindlæggelse, påbegyndelse af intravenøs antibiotika (hvis orale antibiotika blev ordineret initialt) eller ændring af orale antibiotika for den oprindelige cellulitis.

Resultater: Denne undersøgelse vil give en detaljeret profil af patientrisikofaktorer forbundet med behandlingssvigt af cellulitis. Resultaterne vil blive analyseret og brugt til at formulere en klinisk beslutningsregel for effektiv behandling af cellulitis, der præsenteres for ED. Hver af de prædiktorvariabler, der er forbundet (p ≤ 0,1) med mislykket behandling i den univariate analyse, vil blive overvejet i en multivariat logistisk regressionsmodel. Derudover vil behandlingsvariabiliteten blandt klinikere med hensyn til cellulitis blive evalueret og sammenlignet med behandlingsfejl, hvilket giver data om vellykkede behandlingsregimer.

Konklusioner: Resultater fra denne forskning kan bruges til at generere en klinisk forudsigelsesregel for at hjælpe klinikere med effektivt at behandle patienter, der kommer til akutmodtagelser med cellulitis. Forståelse af, hvilke patientrisikofaktorer for behandlingssvigt, vil hjælpe klinikere med at afgøre, hvilke patienter der vil have gavn af intravenøse versus orale antibiotika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5W9
        • The University of Western Ontario

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (≥ 18 år), hvis primære klage var i overensstemmelse med en hud- eller bløddelsinfektion (nøgleord inkluderede cellulitis, byld, infektion, insektbid, mavesår eller udslæt) blev screenet for berettigelse af ED-personale eller uddannede forskningsassistenter og inviteret at deltage i denne undersøgelse, når en akutlæge bekræftede en cellulitisinfektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Voksne patienter (≥ 18 år), hvis hovedklage var i overensstemmelse med en hud- eller bløddelsinfektion (nøgleord inkluderede cellulitis, byld, infektion, insektbid, mavesår eller udslæt) blev screenet for berettigelse af ED-personale eller uddannet forskning assistenter og inviteret til at deltage i denne undersøgelse, når en akutlæge bekræftede en cellulitisinfektion.

Udelukkelseskriterier: Patienter blev udelukket, hvis de i øjeblikket tog eller for nylig var blevet behandlet med antibiotika mod cellulitis, før de blev præsenteret for ED, hvis de blev indlagt på hospitalet, kun havde en byld, var kognitivt svækket eller ikke læste eller talte engelsk .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Voksne patienter (≥ 18 år) med ukompliceret cellulitis
Voksne patienter (≥ 18 år), hvis primære klage var i overensstemmelse med en hud- eller bløddelsinfektion (nøgleord inkluderede cellulitis, byld, infektion, insektbid, mavesår eller udslæt) blev screenet for berettigelse af ED-personale eller uddannede forskningsassistenter og inviteret at deltage i denne undersøgelse, når en akutlæge bekræftede en cellulitisinfektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
risikofaktorer uafhængigt forbundet med svigt af empirisk ambulant antibiotikabehandling hos ED-patienter med ukompliceret cellulitis.
Tidsramme: 16 måneder
Det primære formål med denne undersøgelse var at bestemme risikofaktorer uafhængigt forbundet med svigt af empirisk ambulant antibiotikabehandling hos ED-patienter med ukompliceret cellulitis.
16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antibiotika ordinationspraksis for ukompliceret cellulitis på vores institution.
Tidsramme: 16 måneder
Sekundære mål var at beskrive antibiotikaordineringspraksis for ukompliceret cellulitis på vores institution.
16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew McRae, MD, FRCPC, PhD, The University of Western Ontario

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ukompliceret ambulant cellulitis

Abonner