- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01972646
Forudsigelsesfaktorer for svigt af empirisk ambulant antibiotikaterapi i akutmodtagelsespatienter med ukompliceret cellulitis.
Introduktion: På trods af adskillige anbefalinger fra ekspertpaneler og retningslinjer for behandling af cellulitis er der i øjeblikket ingen kliniske beslutningsregler til at hjælpe klinikere med at beslutte, hvilke akutmodtagelsespatienter (ED) der skal behandles med oral antibiotika, og hvilke patienter der kræver intravenøs behandling ved første præsentation af ukompliceret cellulitis. Formålet med denne prospektive undersøgelse er at bestemme potentielle patientrisikofaktorer forbundet med voksne patienter (>17 år), der præsenterer sig for akutmodtagelsen med en bekymring for en hud- eller bløddelsinfektion, som fejler initial antibiotikabehandling til behandling af standardcellulitis og kræver en ændring af antibiotika eller indlæggelse på hospital.
Metoder: Denne undersøgelse vil være en prospektiv undersøgelse udført i to tertiære akutmodtagere. Patienter vil blive udelukket, hvis de er blevet behandlet med antibiotika for det aktuelle anfald af cellulitis, før de præsenteres for akutmodtagelsen, patienter indlagt på hospitalet og de patienter med bylder alene. Ansatte forskningsassistenter (RA'er) vil administrere et spørgeskema ved det indledende ED-besøg med telefonopfølgning 2 uger senere. Behandlingssvigt vil blive defineret som patienter, der kræver efterfølgende hospitalsindlæggelse, påbegyndelse af intravenøs antibiotika (hvis orale antibiotika blev ordineret initialt) eller ændring af orale antibiotika for den oprindelige cellulitis.
Resultater: Denne undersøgelse vil give en detaljeret profil af patientrisikofaktorer forbundet med behandlingssvigt af cellulitis. Resultaterne vil blive analyseret og brugt til at formulere en klinisk beslutningsregel for effektiv behandling af cellulitis, der præsenteres for ED. Hver af de prædiktorvariabler, der er forbundet (p ≤ 0,1) med mislykket behandling i den univariate analyse, vil blive overvejet i en multivariat logistisk regressionsmodel. Derudover vil behandlingsvariabiliteten blandt klinikere med hensyn til cellulitis blive evalueret og sammenlignet med behandlingsfejl, hvilket giver data om vellykkede behandlingsregimer.
Konklusioner: Resultater fra denne forskning kan bruges til at generere en klinisk forudsigelsesregel for at hjælpe klinikere med effektivt at behandle patienter, der kommer til akutmodtagelser med cellulitis. Forståelse af, hvilke patientrisikofaktorer for behandlingssvigt, vil hjælpe klinikere med at afgøre, hvilke patienter der vil have gavn af intravenøse versus orale antibiotika.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5W9
- The University of Western Ontario
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Voksne patienter (≥ 18 år), hvis hovedklage var i overensstemmelse med en hud- eller bløddelsinfektion (nøgleord inkluderede cellulitis, byld, infektion, insektbid, mavesår eller udslæt) blev screenet for berettigelse af ED-personale eller uddannet forskning assistenter og inviteret til at deltage i denne undersøgelse, når en akutlæge bekræftede en cellulitisinfektion.
Udelukkelseskriterier: Patienter blev udelukket, hvis de i øjeblikket tog eller for nylig var blevet behandlet med antibiotika mod cellulitis, før de blev præsenteret for ED, hvis de blev indlagt på hospitalet, kun havde en byld, var kognitivt svækket eller ikke læste eller talte engelsk .
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Voksne patienter (≥ 18 år) med ukompliceret cellulitis
Voksne patienter (≥ 18 år), hvis primære klage var i overensstemmelse med en hud- eller bløddelsinfektion (nøgleord inkluderede cellulitis, byld, infektion, insektbid, mavesår eller udslæt) blev screenet for berettigelse af ED-personale eller uddannede forskningsassistenter og inviteret at deltage i denne undersøgelse, når en akutlæge bekræftede en cellulitisinfektion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risikofaktorer uafhængigt forbundet med svigt af empirisk ambulant antibiotikabehandling hos ED-patienter med ukompliceret cellulitis.
Tidsramme: 16 måneder
|
Det primære formål med denne undersøgelse var at bestemme risikofaktorer uafhængigt forbundet med svigt af empirisk ambulant antibiotikabehandling hos ED-patienter med ukompliceret cellulitis.
|
16 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antibiotika ordinationspraksis for ukompliceret cellulitis på vores institution.
Tidsramme: 16 måneder
|
Sekundære mål var at beskrive antibiotikaordineringspraksis for ukompliceret cellulitis på vores institution.
|
16 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew McRae, MD, FRCPC, PhD, The University of Western Ontario
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16936e
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ukompliceret ambulant cellulitis
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Ikke rekrutterer endnuOrbital cellulitisCanada
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AfsluttetCellulitis | Cellulitis i ben | Cellulitis af ArmCanada
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
InMode MD Ltd.AfsluttetCellulitis i benForenede Stater
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAfsluttetCellulitis i underekstremiteterneDet Forenede Kongerige
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetCellulitis | Cellulite | Cellulitis i benForenede Stater
-
University of SouthamptonUniversity of Nottingham; Norfolk and Norwich University Hospitals NHS... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of SussexAfsluttetCellulitis | Cellulitis i ben | Antibiotisk varighedDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityRekrutteringFibrose | Lymfødem i underekstremiteterne | Cellulitis i benEgypten
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDUkendt