Prediktory selhání empirické ambulantní antibiotické terapie u pacientů na urgentním příjmu s nekomplikovanou celulitidou.
Úvod: Navzdory několika doporučením panelu odborníků a pokynům pro léčbu celulitidy v současné době neexistují žádná pravidla klinického rozhodování, která by lékařům pomohla při rozhodování, kteří pacienti na pohotovosti (ED) by měli být léčeni perorálními antibiotiky a kteří pacienti vyžadují intravenózní léčbu při prvním projevu nekomplikované celulitidy. Cílem této prospektivní studie je určit potenciální rizikové faktory pro pacienty spojené s dospělými pacienty (>17 let) přicházejícími na ED s obavami z infekce kůže nebo měkkých tkání, u kterých selže počáteční antibiotická léčba standardní celulitidy a vyžadují změnu antibiotiky nebo hospitalizace.
Metody: Tato studie bude prospektivní studií prováděnou na dvou ED terciární péče. Pacienti budou vyřazeni, pokud byli léčeni antibiotiky pro aktuální záchvat celulitidy před příchodem na ED, pacienti přijatí do nemocnice a pacienti pouze s abscesy. Najatí výzkumní asistenti (RA) zadají dotazník při úvodní návštěvě ED s telefonickým následným sledováním o 2 týdny později. Selhání léčby bude definováno jako pacienti vyžadující následnou hospitalizaci, zahájení nitrožilního podávání antibiotik (pokud byla původně předepsána perorální antibiotika) nebo změnu perorálních antibiotik pro původní celulitidu.
Výsledky: Tato studie poskytne podrobný profil pacientů rizikových faktorů spojených se selháním léčby celulitidy. Výsledky budou analyzovány a použity při formulaci pravidla klinického rozhodování pro účinnou léčbu celulitidy projevující se ED. Každá z predikčních proměnných souvisejících (p ≤ 0,1) se selháním léčby v jednorozměrné analýze bude uvažována v modelu vícerozměrné logistické regrese. Kromě toho bude vyhodnocena variabilita léčby mezi klinickými lékaři, pokud jde o celulitidu, a porovnána se selháním léčby, což poskytne údaje o úspěšných léčebných režimech.
Závěry: Výsledky tohoto výzkumu mohou být použity ke generování pravidla klinické predikce, které lékařům pomůže účinně léčit pacienty, kteří přicházejí na pohotovost s celulitidou. Pochopení toho, které rizikové faktory pro pacienty pro selhání léčby pomohou lékařům určit, pro které pacienty budou mít prospěch z intravenózních a perorálních antibiotik.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5W9
- The University of Western Ontario
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Dospělí pacienti (≥ 18 let), jejichž hlavní stížnost byla v souladu s infekcí kůže nebo měkkých tkání (klíčová slova zahrnovala celulitidu, absces, infekci, kousnutí hmyzem, vřed nebo vyrážku), byli vyšetřeni na způsobilost zaměstnanci ED nebo vyškoleným výzkumem. asistenti a pozváni k účasti na této studii, jakmile lékař na pohotovosti potvrdil infekci celulitidy.
Kritéria vyloučení: Pacienti byli vyloučeni, pokud v současné době užívali nebo byli nedávno léčeni antibiotiky na celulitidu před příchodem na ED, pokud byli přijati do nemocnice, měli pouze absces, měli kognitivní poruchy nebo nečetli nebo nemluvili anglicky. .
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospělí pacienti (≥ 18 let) s nekomplikovanou celulitidou
Dospělí pacienti (≥ 18 let), jejichž hlavní stížnost byla v souladu s infekcí kůže nebo měkkých tkání (klíčová slova zahrnovala celulitidu, absces, infekci, kousnutí hmyzem, vřed nebo vyrážku), byli vyšetřeni na způsobilost zaměstnanci ED nebo vyškolenými výzkumnými asistenty a byli pozváni k účasti na této studii, jakmile lékař na pohotovosti potvrdí infekci celulitidy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rizikové faktory nezávisle spojené se selháním empirické ambulantní antibiotické terapie u pacientů s ED s nekomplikovanou celulitidou.
Časové okno: 16 měsíců
|
Primárním cílem této studie bylo určit rizikové faktory nezávisle spojené se selháním empirické ambulantní antibiotické terapie u pacientů s ED s nekomplikovanou celulitidou.
|
16 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postupy předepisování antibiotik u nekomplikované celulitidy v našem ústavu.
Časové okno: 16 měsíců
|
Sekundárním cílem bylo popsat postupy předepisování antibiotik u nekomplikované celulitidy na našem pracovišti.
|
16 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew McRae, MD, FRCPC, PhD, The University of Western Ontario
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16936e
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .