- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01972646
Prediktorer for svikt i empirisk poliklinisk antibiotikaterapi hos akuttmottakspasienter med ukomplisert cellulitt.
Innledning: Til tross for flere anbefalinger fra ekspertpanelet og retningslinjer for behandling av cellulitt, er det foreløpig ingen kliniske beslutningsregler for å hjelpe klinikere med å avgjøre hvilke akuttmottakspasienter som skal behandles med oral antibiotika og hvilke pasienter som trenger intravenøs behandling ved første presentasjon av ukomplisert cellulitt. Målet med denne prospektive studien er å bestemme potensielle pasientrisikofaktorer assosiert med voksne pasienter (>17 år) som presenterer seg for akuttmottaket med bekymring for en hud- eller bløtvevsinfeksjon som mislykkes med initial antibiotikabehandling for behandling av standard cellulitt og krever en endring av antibiotika eller innleggelse på sykehus.
Metoder: Denne studien vil være en prospektiv studie utført i to tertiære akuttmottakere. Pasienter vil bli ekskludert hvis de har blitt behandlet med antibiotika for den pågående cellulittanfall før de ble presentert for akuttmottaket, pasienter innlagt på sykehus og pasienter med abscesser. Innleide forskningsassistenter (RA) vil administrere et spørreskjema ved det første ED-besøket med telefonoppfølging 2 uker senere. Behandlingssvikt vil bli definert som pasienter som krever påfølgende sykehusinnleggelse, initiering av intravenøse antibiotika (hvis orale antibiotika ble foreskrevet i utgangspunktet), eller en endring av orale antibiotika for den opprinnelige cellulitten.
Resultater: Denne studien vil gi en detaljert profil av pasientrisikofaktorer knyttet til behandlingssvikt av cellulitt. Resultatene vil bli analysert og brukt til å formulere en klinisk beslutningsregel for effektiv behandling av cellulitt som presenteres for ED. Hver av prediktorvariablene assosiert (p ≤ 0,1) med mislykket behandling i den univariate analysen vil bli vurdert i en multivariat logistisk regresjonsmodell. I tillegg vil behandlingsvariabiliteten blant klinikere med hensyn til cellulitt bli evaluert og sammenlignet med behandlingssvikt, og gir dermed data om vellykkede behandlingsregimer.
Konklusjoner: Resultater fra denne forskningen kan brukes til å generere en klinisk prediksjonsregel for å hjelpe klinikere med å effektivt behandle pasienter som kommer til akuttmottak med cellulitt. Å forstå hvilke pasientrisikofaktorer for behandlingssvikt vil hjelpe klinikere med å avgjøre hvilke pasienter som vil ha nytte av intravenøse versus orale antibiotika.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5W9
- The University of Western Ontario
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Voksne pasienter (≥ 18 år) hvis hovedklage var forenlig med hud- eller bløtvevsinfeksjon (stikkord inkludert cellulitt, abscess, infeksjon, insektbitt, sår eller utslett) ble screenet for kvalifisering av ED-personell eller utdannet forskning assistenter og invitert til å delta i denne studien når en akuttlege bekreftet en cellulittinfeksjon.
Eksklusjonskriterier: Pasienter ble ekskludert hvis de for øyeblikket tok eller nylig hadde blitt behandlet med antibiotika for cellulitt før de ble presentert på akuttmottaket, hvis de ble innlagt på sykehus, bare hadde en abscess, var kognitivt svekket eller ikke leste eller snakket engelsk. .
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Voksne pasienter (≥ 18 år) med ukomplisert cellulitt
Voksne pasienter (≥ 18 år) hvis hovedklage var forenlig med en hud- eller bløtvevsinfeksjon (stikkord inkluderte cellulitt, abscess, infeksjon, insektbitt, sår eller utslett) ble screenet for kvalifisering av ED-personell eller trente forskningsassistenter og invitert å delta i denne studien når en akuttlege bekreftet en cellulittinfeksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risikofaktorer uavhengig assosiert med svikt i empirisk poliklinisk antibiotikabehandling hos ED-pasienter med ukomplisert cellulitt.
Tidsramme: 16 måneder
|
Hovedmålet med denne studien var å bestemme risikofaktorer uavhengig assosiert med svikt i empirisk poliklinisk antibiotikabehandling hos ED-pasienter med ukomplisert cellulitt.
|
16 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antibiotikaforskrivningspraksis for ukomplisert cellulitt ved vår institusjon.
Tidsramme: 16 måneder
|
Sekundære mål var å beskrive antibiotikaforskrivningspraksis for ukomplisert cellulitt ved vår institusjon.
|
16 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew McRae, MD, FRCPC, PhD, The University of Western Ontario
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16936e
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .