Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for svikt i empirisk poliklinisk antibiotikaterapi hos akuttmottakspasienter med ukomplisert cellulitt.

24. oktober 2013 oppdatert av: Shelley McLeod, Lawson Health Research Institute

Innledning: Til tross for flere anbefalinger fra ekspertpanelet og retningslinjer for behandling av cellulitt, er det foreløpig ingen kliniske beslutningsregler for å hjelpe klinikere med å avgjøre hvilke akuttmottakspasienter som skal behandles med oral antibiotika og hvilke pasienter som trenger intravenøs behandling ved første presentasjon av ukomplisert cellulitt. Målet med denne prospektive studien er å bestemme potensielle pasientrisikofaktorer assosiert med voksne pasienter (>17 år) som presenterer seg for akuttmottaket med bekymring for en hud- eller bløtvevsinfeksjon som mislykkes med initial antibiotikabehandling for behandling av standard cellulitt og krever en endring av antibiotika eller innleggelse på sykehus.

Metoder: Denne studien vil være en prospektiv studie utført i to tertiære akuttmottakere. Pasienter vil bli ekskludert hvis de har blitt behandlet med antibiotika for den pågående cellulittanfall før de ble presentert for akuttmottaket, pasienter innlagt på sykehus og pasienter med abscesser. Innleide forskningsassistenter (RA) vil administrere et spørreskjema ved det første ED-besøket med telefonoppfølging 2 uker senere. Behandlingssvikt vil bli definert som pasienter som krever påfølgende sykehusinnleggelse, initiering av intravenøse antibiotika (hvis orale antibiotika ble foreskrevet i utgangspunktet), eller en endring av orale antibiotika for den opprinnelige cellulitten.

Resultater: Denne studien vil gi en detaljert profil av pasientrisikofaktorer knyttet til behandlingssvikt av cellulitt. Resultatene vil bli analysert og brukt til å formulere en klinisk beslutningsregel for effektiv behandling av cellulitt som presenteres for ED. Hver av prediktorvariablene assosiert (p ≤ 0,1) med mislykket behandling i den univariate analysen vil bli vurdert i en multivariat logistisk regresjonsmodell. I tillegg vil behandlingsvariabiliteten blant klinikere med hensyn til cellulitt bli evaluert og sammenlignet med behandlingssvikt, og gir dermed data om vellykkede behandlingsregimer.

Konklusjoner: Resultater fra denne forskningen kan brukes til å generere en klinisk prediksjonsregel for å hjelpe klinikere med å effektivt behandle pasienter som kommer til akuttmottak med cellulitt. Å forstå hvilke pasientrisikofaktorer for behandlingssvikt vil hjelpe klinikere med å avgjøre hvilke pasienter som vil ha nytte av intravenøse versus orale antibiotika.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5W9
        • The University of Western Ontario

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (≥ 18 år) hvis hovedklage var forenlig med en hud- eller bløtvevsinfeksjon (stikkord inkluderte cellulitt, abscess, infeksjon, insektbitt, sår eller utslett) ble screenet for kvalifisering av ED-personell eller trente forskningsassistenter og invitert å delta i denne studien når en akuttlege bekreftet en cellulittinfeksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Voksne pasienter (≥ 18 år) hvis hovedklage var forenlig med hud- eller bløtvevsinfeksjon (stikkord inkludert cellulitt, abscess, infeksjon, insektbitt, sår eller utslett) ble screenet for kvalifisering av ED-personell eller utdannet forskning assistenter og invitert til å delta i denne studien når en akuttlege bekreftet en cellulittinfeksjon.

Eksklusjonskriterier: Pasienter ble ekskludert hvis de for øyeblikket tok eller nylig hadde blitt behandlet med antibiotika for cellulitt før de ble presentert på akuttmottaket, hvis de ble innlagt på sykehus, bare hadde en abscess, var kognitivt svekket eller ikke leste eller snakket engelsk. .

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Voksne pasienter (≥ 18 år) med ukomplisert cellulitt
Voksne pasienter (≥ 18 år) hvis hovedklage var forenlig med en hud- eller bløtvevsinfeksjon (stikkord inkluderte cellulitt, abscess, infeksjon, insektbitt, sår eller utslett) ble screenet for kvalifisering av ED-personell eller trente forskningsassistenter og invitert å delta i denne studien når en akuttlege bekreftet en cellulittinfeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
risikofaktorer uavhengig assosiert med svikt i empirisk poliklinisk antibiotikabehandling hos ED-pasienter med ukomplisert cellulitt.
Tidsramme: 16 måneder
Hovedmålet med denne studien var å bestemme risikofaktorer uavhengig assosiert med svikt i empirisk poliklinisk antibiotikabehandling hos ED-pasienter med ukomplisert cellulitt.
16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antibiotikaforskrivningspraksis for ukomplisert cellulitt ved vår institusjon.
Tidsramme: 16 måneder
Sekundære mål var å beskrive antibiotikaforskrivningspraksis for ukomplisert cellulitt ved vår institusjon.
16 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew McRae, MD, FRCPC, PhD, The University of Western Ontario

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere