麻酔/救命救急における集中型心臓および肺超音波 - 従来の教師ありアプローチと比較した自己主導型シミュレーション支援トレーニングの役割
2016年12月5日 更新者：Unity Health Toronto
この研究の目的は、自律的でシミュレーションに基づく肺超音波 (LUS) および集束心臓超音波 (FCU) カリキュラムが、麻酔研修生の画像取得スキルと診断能力に有効かどうかを判断することです。 研究者らは、ビデオ講義、オンライン教育モジュール、超音波シミュレーター、重篤な人工呼吸器を装着した患者に対する自主的なハンズオン セッションを含む、超音波支援による自己主導の LUS および FCU カリキュラムが、初心者の超音波検査技師をトレーニングするのに効果的であるという仮説を立てています。高品質の画像を取得し、それらを正しく解釈し、重症患者の臨床的意思決定をサポートします。
研修生は、健康なモデルと重篤な人工呼吸器を装着した患者に対する完全に監督された FCU ハンズオン セッション (対照群 - 従来の見習いモデル) または完全に自主的なシミュレーションベースのアプローチ (介入群) に無作為に割り付けられます。
この新しい自主的でシミュレーションベースの超音波カリキュラムが、初心者の超音波検査技師の能力の適切な獲得 (適切な画像の取得と解釈) につながるかどうかを評価するために、訓練生は、重篤な人工呼吸器を装着した患者に対して集中的な肺と心臓の評価を実行する必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- 募集
- St. Michael's Hospital
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コンタクト：
- Simon Abrahamson, MD
- メール：abrahamsons@smh.ca
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主任研究者：
- Simon Abrahamson, MD
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主任研究者：
- Han Kim, MD
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主任研究者：
- Goffi Alberto, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- トロント大学の PGY1 および PGY2 麻酔レジデント
除外基準:
- 肺の超音波または FCU での以前のトレーニング
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自律型およびシミュレーション支援トレーニング
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すべての参加者は、超音波入門コース (講義とインタラクティブな事例の説明) に参加します。 介入群に無作為に割り付けられた参加者は、完全に自主的な肺および焦点を絞った心臓の超音波カリキュラムを受けます。
研究者はセッションを監督しますが、自己学習プロセスを妨げることはありません. - 学習をサポートするために、研修生は、トロント総合病院麻酔科周術期インタラクティブ教育 (http://pie.med.utoronto.ca/TTE/index.htm) によって作成されたオンライン仮想 FCU および LUS モジュールにアクセスできます。 . |
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ACTIVE_COMPARATOR：伝統的な徒弟訓練
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すべての参加者は、半日の超音波入門コースに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前と介入後の画像取得と解釈スキルの違い (ベンチマーク試験との比較)。
時間枠：超音波トレーニングの完了後、研究登録後〜4〜5か月
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画像の品質は、1 (最低) から 5 (最高) までスコア付けされます。 スコアは、画像の品質の評価と、各ビューに含まれる関連する心臓構造の評価に基づいています。 介入前と介入後の画像取得スキルと知識の違い:
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超音波トレーニングの完了後、研究登録後〜4〜5か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己主導およびシミュレーション支援トレーニングと従来の見習いトレーニングの違い
時間枠：超音波トレーニングの完了後、研究登録後〜4〜5か月
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以下によって測定される画像取得スキルと知識のグループ間の差:
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超音波トレーニングの完了後、研究登録後〜4〜5か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン視覚空間スキルの評価
時間枠：超音波トレーニングの完了後、研究登録後〜4〜5か月
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得られた技術的習熟度に関連する FCU の結果と比較した視覚空間スキル テストのスコア (取得した画像の品質、取得した正しいビューの割合、スキャン時間、解剖学的認識)。
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超音波トレーニングの完了後、研究登録後〜4〜5か月
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3か月での知識とスキルの保持
時間枠：超音波トレーニングの完了後、研究登録後〜4〜5か月
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以下によって測定される画像取得スキルと知識のグループ間の差:
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超音波トレーニングの完了後、研究登録後〜4〜5か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Simon Abrahamson, MD、Unity Health Toronto
- 主任研究者：Han Kim, MD、Unity Health Toronto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Royse CF, Canty DJ, Faris J, Haji DL, Veltman M, Royse A. Core review: physician-performed ultrasound: the time has come for routine use in acute care medicine. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1007-28. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826a79c1. Epub 2012 Sep 25.
- Labovitz AJ, Noble VE, Bierig M, Goldstein SA, Jones R, Kort S, Porter TR, Spencer KT, Tayal VS, Wei K. Focused cardiac ultrasound in the emergent setting: a consensus statement of the American Society of Echocardiography and American College of Emergency Physicians. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Dec;23(12):1225-30. doi: 10.1016/j.echo.2010.10.005.
- Spencer KT, Kimura BJ, Korcarz CE, Pellikka PA, Rahko PS, Siegel RJ. Focused cardiac ultrasound: recommendations from the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Jun;26(6):567-81. doi: 10.1016/j.echo.2013.04.001. No abstract available.
- Expert Round Table on Ultrasound in ICU. International expert statement on training standards for critical care ultrasonography. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1077-83. doi: 10.1007/s00134-011-2246-9. Epub 2011 May 26.
- Mayo PH, Beaulieu Y, Doelken P, Feller-Kopman D, Harrod C, Kaplan A, Oropello J, Vieillard-Baron A, Axler O, Lichtenstein D, Maury E, Slama M, Vignon P. American College of Chest Physicians/La Societe de Reanimation de Langue Francaise statement on competence in critical care ultrasonography. Chest. 2009 Apr;135(4):1050-1060. doi: 10.1378/chest.08-2305. Epub 2009 Feb 2.
- Schmidt GA. ICU ultrasound. The coming boom. Chest. 2009 Jun;135(6):1407-1408. doi: 10.1378/chest.09-0502. No abstract available.
- Neelankavil J, Howard-Quijano K, Hsieh TC, Ramsingh D, Scovotti JC, Chua JH, Ho JK, Mahajan A. Transthoracic echocardiography simulation is an efficient method to train anesthesiologists in basic transthoracic echocardiography skills. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1042-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265408f. Epub 2012 Jul 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (予期された)
2018年6月1日
研究の完了 (予期された)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月5日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。