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Échographie cardiaque et pulmonaire focalisée en anesthésie/soins critiques - Le rôle de la formation assistée par simulation autodirigée par rapport à une approche supervisée traditionnelle

5 décembre 2016 mis à jour par: Unity Health Toronto

Le but de cette étude est de déterminer si un programme d'échographie pulmonaire (LUS) et d'échographie cardiaque focalisée (FCU) autodirigé et basé sur la simulation est efficace sur les compétences d'acquisition d'images et l'acuité diagnostique des stagiaires en anesthésie. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un programme LUS et FCU autodirigé et assisté par ultrasons qui comprend des conférences vidéo, des modules d'enseignement en ligne, un simulateur d'échographie et des séances pratiques autodirigées sur des patients gravement malades sous ventilation mécanique est efficace pour former les échographistes novices à obtenir des images de bonne qualité, de les interpréter correctement et de soutenir la prise de décision clinique chez les patients gravement malades.

Les stagiaires seront randomisés pour des sessions pratiques FCU entièrement supervisées sur des modèles sains et des patients ventilés mécaniquement gravement malades (groupe témoin - modèle d'apprentissage traditionnel) ou pour une approche entièrement autodirigée et basée sur la simulation (groupe d'intervention).

Pour évaluer si ce nouveau programme d'échographie autodirigé et basé sur la simulation conduit à une acquisition adéquate des compétences (acquisition et interprétation d'images adéquates) chez les échographistes débutants, les stagiaires devront effectuer une évaluation pulmonaire et cardiaque ciblée sur un patient ventilé mécaniquement gravement malade.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Recrutement
        • St. Michael's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Simon Abrahamson, MD
        • Chercheur principal:
          • Han Kim, MD
        • Chercheur principal:
          • Goffi Alberto, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résident en anesthésie PGY1 et PGY2 à l'Université de Toronto

Critère d'exclusion:

  • Formation antérieure en échographie pulmonaire ou FCU

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Formation autodirigée et assistée par simulation

Tous les participants suivront un cours d'initiation à l'échographie (conférences et cas interactifs illustratifs).

Les participants randomisés dans le groupe d'intervention suivront un programme d'échographie pulmonaire et cardiaque focalisée entièrement autodirigé.

  • Une série de conférences vidéo sur la façon d'effectuer des US sur un patient gravement malade (tutoriels vidéo sur l'acquisition d'images, le dépannage et les pièges) sera fournie.
  • Le participant aura accès à un simulateur d'échographie.
  • Enfin, les participants au groupe d'intervention seront invités à effectuer des examens échographiques pulmonaires et cardiaques auto-dirigés sur des patients gravement malades.

Un enquêteur supervisera les séances mais n'interférera pas avec le processus d'auto-apprentissage.

- Pour soutenir leur apprentissage, les stagiaires auront accès à des modules virtuels FCU et LUS en ligne créés par le Toronto General Hospital Department of Anesthesia Perioperative Interactive Education (http://pie.med.utoronto.ca/TTE/index.htm) .

ACTIVE_COMPARATOR: Formation en apprentissage traditionnel

Tous les participants suivront un cours d'introduction à l'échographie d'une demi-journée.

  • Les participants randomisés dans le groupe conventionnel assisteront initialement à une session pratique de 2 heures sur des volontaires sains, entièrement supervisée par un échographiste expert en soins intensifs (acquisition de connaissances de base avec les paramètres de la machine US et le positionnement et l'orientation de la sonde, acquisition de la vue normale et identification de structures et repères anatomiques normaux).
  • Par la suite, les participants assisteront à une session pratique de 3 heures sur des patients gravement malades, entièrement supervisée par un échographiste expert en soins intensifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence entre l'acquisition d'images avant et après l'intervention et les compétences d'interprétation (par rapport à l'examen de référence).
Délai: ~ 4 à 5 mois d'inscription après l'étude, après la fin de la formation en échographie

La qualité des images sera notée de 1 (la pire) à 5 (la meilleure). Le score sera basé sur l'évaluation de la qualité de l'image ainsi que sur une évaluation des structures cardiaques pertinentes incluses dans chaque vue.

Différence entre les compétences et les connaissances en matière d'acquisition d'images avant et après l'intervention, mesurée par :

  • Temps de scan (total et par vue)
  • Reconnaissance anatomique
  • Achèvement des éléments (%)
  • Interprétation d'images (O/N pour le glissement pulmonaire, le syndrome interstitiel, l'épanchement pleural, la consolidation, le liquide péricardique, la fonction globale VG, la fonction globale VD, l'évaluation du volume intravasculaire ; précision totale et par objectif)
  • Résultats QCM (%) (Indication & Image interpretation assessment)
  • Résultats de la vidéo-interprétation des cas (%) (interprétation d'images et évaluation de la prise de décision clinique)
  • Analyse qualitative et quantitative des résultats de l'enquête (questions dichotomiques ; critères gradués ; par exemple, échelle de Likert en 10 points)
~ 4 à 5 mois d'inscription après l'étude, après la fin de la formation en échographie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences entre la formation autodirigée et assistée par simulation et la formation traditionnelle en apprentissage
Délai: ~ 4 à 5 mois d'inscription après l'étude, après la fin de la formation en échographie

Différence entre les groupes dans les compétences et les connaissances en matière d'acquisition d'images, mesurée par :

  • Qualité des images obtenues (score total et par vue)
  • Temps de scan (total et par vue)
  • Reconnaissance anatomique (au moins 4 structures identifiées/vues pour FCU, et 3 structures identifiées/résultats LUS pour LUS ; score max 20 + 6)
  • Achèvement des éléments (%)
  • Interprétation d'images (O/N pour le glissement pulmonaire, le syndrome interstitiel, l'épanchement pleural, la consolidation, le liquide péricardique, la fonction globale VG, la fonction globale VD, l'évaluation du volume intravasculaire ; précision totale et par objectif)
  • Résultats QCM (%) (Indication & Image interpretation assessment)
  • Résultats de la vidéo-interprétation des cas (%) (interprétation d'images et évaluation de la prise de décision clinique)
  • Analyse qualitative et quantitative des résultats de l'enquête (questions dichotomiques ; critères gradués ; par exemple, échelle de Likert en 10 points)
~ 4 à 5 mois d'inscription après l'étude, après la fin de la formation en échographie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des compétences visuo-spatiales de base
Délai: ~ 4 à 5 mois d'inscription après l'étude, après la fin de la formation en échographie
Résultats des tests de compétences visuo-spatiales par rapport aux résultats de la FCU liés à la compétence technique acquise (qualité des images acquises ; pourcentage de vues correctes obtenues ; temps de numérisation ; reconnaissance de l'anatomie).
~ 4 à 5 mois d'inscription après l'étude, après la fin de la formation en échographie
Rétention des connaissances et des compétences à 3 mois
Délai: ~ 4 à 5 mois d'inscription après l'étude, après la fin de la formation en échographie

Différence entre les groupes en termes de compétences et de connaissances en matière d'acquisition d'images, mesurée par :

  • Qualité des images obtenues (score total et par vue)
  • Temps de scan (total et par vue)
  • Reconnaissance anatomique (au moins 4 structures identifiées/vues pour FCU, et 3 structures identifiées/résultats LUS pour LUS ; score max 20 + 6)
  • Achèvement des éléments (%)
  • Interprétation d'images (O/N pour le glissement pulmonaire, le syndrome interstitiel, l'épanchement pleural, la consolidation, le liquide péricardique, la fonction globale VG, la fonction globale VD, l'évaluation du volume intravasculaire ; précision totale et par objectif)
  • Résultats QCM (%) (Indication & Image interpretation assessment)
  • Résultats de la vidéo-interprétation des cas (%) (interprétation d'images et évaluation de la prise de décision clinique)
  • Analyse qualitative et quantitative des résultats de l'enquête (questions dichotomiques ; critères gradués ; par exemple, échelle de Likert en 10 points)
~ 4 à 5 mois d'inscription après l'étude, après la fin de la formation en échographie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon Abrahamson, MD, Unity Health Toronto
  • Chercheur principal: Han Kim, MD, Unity Health Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2013

Première publication (ESTIMATION)

30 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCUS-Toronto01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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