- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01972698
Échographie cardiaque et pulmonaire focalisée en anesthésie/soins critiques - Le rôle de la formation assistée par simulation autodirigée par rapport à une approche supervisée traditionnelle
Le but de cette étude est de déterminer si un programme d'échographie pulmonaire (LUS) et d'échographie cardiaque focalisée (FCU) autodirigé et basé sur la simulation est efficace sur les compétences d'acquisition d'images et l'acuité diagnostique des stagiaires en anesthésie. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un programme LUS et FCU autodirigé et assisté par ultrasons qui comprend des conférences vidéo, des modules d'enseignement en ligne, un simulateur d'échographie et des séances pratiques autodirigées sur des patients gravement malades sous ventilation mécanique est efficace pour former les échographistes novices à obtenir des images de bonne qualité, de les interpréter correctement et de soutenir la prise de décision clinique chez les patients gravement malades.
Les stagiaires seront randomisés pour des sessions pratiques FCU entièrement supervisées sur des modèles sains et des patients ventilés mécaniquement gravement malades (groupe témoin - modèle d'apprentissage traditionnel) ou pour une approche entièrement autodirigée et basée sur la simulation (groupe d'intervention).
Pour évaluer si ce nouveau programme d'échographie autodirigé et basé sur la simulation conduit à une acquisition adéquate des compétences (acquisition et interprétation d'images adéquates) chez les échographistes débutants, les stagiaires devront effectuer une évaluation pulmonaire et cardiaque ciblée sur un patient ventilé mécaniquement gravement malade.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Recrutement
- St. Michael's Hospital
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Contact:
- Simon Abrahamson, MD
- E-mail: abrahamsons@smh.ca
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Chercheur principal:
- Simon Abrahamson, MD
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Chercheur principal:
- Han Kim, MD
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Chercheur principal:
- Goffi Alberto, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résident en anesthésie PGY1 et PGY2 à l'Université de Toronto
Critère d'exclusion:
- Formation antérieure en échographie pulmonaire ou FCU
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Formation autodirigée et assistée par simulation
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Tous les participants suivront un cours d'initiation à l'échographie (conférences et cas interactifs illustratifs). Les participants randomisés dans le groupe d'intervention suivront un programme d'échographie pulmonaire et cardiaque focalisée entièrement autodirigé.
Un enquêteur supervisera les séances mais n'interférera pas avec le processus d'auto-apprentissage. - Pour soutenir leur apprentissage, les stagiaires auront accès à des modules virtuels FCU et LUS en ligne créés par le Toronto General Hospital Department of Anesthesia Perioperative Interactive Education (http://pie.med.utoronto.ca/TTE/index.htm) . |
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ACTIVE_COMPARATOR: Formation en apprentissage traditionnel
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Tous les participants suivront un cours d'introduction à l'échographie d'une demi-journée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre l'acquisition d'images avant et après l'intervention et les compétences d'interprétation (par rapport à l'examen de référence).
Délai: ~ 4 à 5 mois d'inscription après l'étude, après la fin de la formation en échographie
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La qualité des images sera notée de 1 (la pire) à 5 (la meilleure). Le score sera basé sur l'évaluation de la qualité de l'image ainsi que sur une évaluation des structures cardiaques pertinentes incluses dans chaque vue. Différence entre les compétences et les connaissances en matière d'acquisition d'images avant et après l'intervention, mesurée par :
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~ 4 à 5 mois d'inscription après l'étude, après la fin de la formation en échographie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences entre la formation autodirigée et assistée par simulation et la formation traditionnelle en apprentissage
Délai: ~ 4 à 5 mois d'inscription après l'étude, après la fin de la formation en échographie
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Différence entre les groupes dans les compétences et les connaissances en matière d'acquisition d'images, mesurée par :
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~ 4 à 5 mois d'inscription après l'étude, après la fin de la formation en échographie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des compétences visuo-spatiales de base
Délai: ~ 4 à 5 mois d'inscription après l'étude, après la fin de la formation en échographie
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Résultats des tests de compétences visuo-spatiales par rapport aux résultats de la FCU liés à la compétence technique acquise (qualité des images acquises ; pourcentage de vues correctes obtenues ; temps de numérisation ; reconnaissance de l'anatomie).
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~ 4 à 5 mois d'inscription après l'étude, après la fin de la formation en échographie
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Rétention des connaissances et des compétences à 3 mois
Délai: ~ 4 à 5 mois d'inscription après l'étude, après la fin de la formation en échographie
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Différence entre les groupes en termes de compétences et de connaissances en matière d'acquisition d'images, mesurée par :
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~ 4 à 5 mois d'inscription après l'étude, après la fin de la formation en échographie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Abrahamson, MD, Unity Health Toronto
- Chercheur principal: Han Kim, MD, Unity Health Toronto
Publications et liens utiles
Publications générales
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Royse CF, Canty DJ, Faris J, Haji DL, Veltman M, Royse A. Core review: physician-performed ultrasound: the time has come for routine use in acute care medicine. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1007-28. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826a79c1. Epub 2012 Sep 25.
- Labovitz AJ, Noble VE, Bierig M, Goldstein SA, Jones R, Kort S, Porter TR, Spencer KT, Tayal VS, Wei K. Focused cardiac ultrasound in the emergent setting: a consensus statement of the American Society of Echocardiography and American College of Emergency Physicians. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Dec;23(12):1225-30. doi: 10.1016/j.echo.2010.10.005.
- Spencer KT, Kimura BJ, Korcarz CE, Pellikka PA, Rahko PS, Siegel RJ. Focused cardiac ultrasound: recommendations from the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Jun;26(6):567-81. doi: 10.1016/j.echo.2013.04.001. No abstract available.
- Expert Round Table on Ultrasound in ICU. International expert statement on training standards for critical care ultrasonography. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1077-83. doi: 10.1007/s00134-011-2246-9. Epub 2011 May 26.
- Mayo PH, Beaulieu Y, Doelken P, Feller-Kopman D, Harrod C, Kaplan A, Oropello J, Vieillard-Baron A, Axler O, Lichtenstein D, Maury E, Slama M, Vignon P. American College of Chest Physicians/La Societe de Reanimation de Langue Francaise statement on competence in critical care ultrasonography. Chest. 2009 Apr;135(4):1050-1060. doi: 10.1378/chest.08-2305. Epub 2009 Feb 2.
- Schmidt GA. ICU ultrasound. The coming boom. Chest. 2009 Jun;135(6):1407-1408. doi: 10.1378/chest.09-0502. No abstract available.
- Neelankavil J, Howard-Quijano K, Hsieh TC, Ramsingh D, Scovotti JC, Chua JH, Ho JK, Mahajan A. Transthoracic echocardiography simulation is an efficient method to train anesthesiologists in basic transthoracic echocardiography skills. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1042-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265408f. Epub 2012 Jul 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CCUS-Toronto01
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