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Ultrasuoni cardiaci e polmonari focalizzati in anestesia/terapia intensiva - Il ruolo dell'addestramento assistito da simulazione autodiretto rispetto a un approccio supervisionato tradizionale

5 dicembre 2016 aggiornato da: Unity Health Toronto

Lo scopo di questo studio è determinare se un curriculum di ecografia polmonare (LUS) e ecografia cardiaca focalizzata (FCU) auto-diretta e basata sulla simulazione sia efficace sulle capacità di acquisizione di immagini e sull'acume diagnostico dei tirocinanti in anestesia. I ricercatori ipotizzano che un curriculum LUS e FCU autodiretto e assistito da ultrasuoni che includa lezioni video, moduli di insegnamento online, un simulatore di ultrasuoni e sessioni pratiche autodirette su pazienti critici ventilati meccanicamente sia efficace nella formazione di ecografi alle prime armi a ottenere immagini di buona qualità, interpretarle correttamente e supportare il processo decisionale clinico nei pazienti critici.

I tirocinanti saranno randomizzati a sessioni pratiche FCU completamente supervisionate su modelli sani e pazienti critici ventilati meccanicamente (gruppo di controllo - modello di apprendistato tradizionale) o ad un approccio completamente autodiretto e basato sulla simulazione (gruppo di intervento).

Per valutare se questo nuovo curriculum ecografico autodiretto e basato sulla simulazione porta a un'adeguata acquisizione di competenze (acquisizione e interpretazione adeguate delle immagini) negli ecografi alle prime armi, i tirocinanti dovranno eseguire una valutazione polmonare e cardiaca focalizzata su un paziente critico ventilato meccanicamente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Reclutamento
        • St. Michael's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Simon Abrahamson, MD
        • Investigatore principale:
          • Han Kim, MD
        • Investigatore principale:
          • Goffi Alberto, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anestesia PGY1 e PGY2 residente presso l'Università di Toronto

Criteri di esclusione:

  • Precedente formazione in ecografia polmonare o FCU

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Formazione autodiretta e assistita da simulazione

Tutti i partecipanti seguiranno un corso introduttivo di ecografia (lezioni frontali e casi illustrativi interattivi).

I partecipanti randomizzati al gruppo di intervento saranno sottoposti a un curriculum ecografico polmonare e cardiaco focalizzato completamente autodiretto.

  • Verrà fornita una serie di video-lezioni su come eseguire l'ecografia su un paziente critico (video-tutorial su acquisizione di immagini, risoluzione dei problemi e insidie).
  • Il partecipante avrà accesso a un simulatore di ultrasuoni.
  • Infine, ai partecipanti al gruppo di intervento verrà chiesto di eseguire esami ecografici cardiaci autodiretti e focalizzati su pazienti critici.

Un investigatore supervisionerà le sessioni ma non interferirà con il processo di autoapprendimento.

- Per supportare il loro apprendimento, i tirocinanti avranno accesso a moduli FCU e LUS virtuali on-line creati dal Toronto General Hospital Department of Anesthesia Perioperative Interactive Education (http://pie.med.utoronto.ca/TTE/index.htm) .

ACTIVE_COMPARATORE: Formazione tradizionale in apprendistato

Tutti i partecipanti frequenteranno un corso introduttivo di ecografia di mezza giornata.

  • I partecipanti randomizzati al gruppo convenzionale parteciperanno inizialmente a una sessione pratica di 2 ore su volontari sani, completamente supervisionati da un ecografista esperto in terapia intensiva (acquisizione di conoscenze di base con impostazioni della macchina statunitense e posizionamento e orientamento della sonda, acquisizione della vista normale e identificazione di normali strutture anatomiche e punti di repere).
  • Successivamente, i partecipanti parteciperanno a una sessione pratica di 3 ore su pazienti in condizioni critiche, completamente sotto la supervisione di un ecografista esperto in terapia intensiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra acquisizione di immagini pre e post intervento e capacità di interpretazione (rispetto all'esame di riferimento).
Lasso di tempo: ~4-5 mesi dopo l'iscrizione allo studio, dopo il completamento della formazione sugli ultrasuoni

La qualità delle immagini verrà valutata da 1 (peggiore) a 5 (migliore). Il punteggio si baserà sulla valutazione della qualità dell'immagine e su una valutazione delle strutture cardiache rilevanti incluse in ciascuna vista.

Differenza tra le capacità e le conoscenze di acquisizione di immagini pre e post intervento misurate da:

  • Tempo di scansione (totale e per visualizzazione)
  • Riconoscimento dell'anatomia
  • Completamento articoli (%)
  • Interpretazione delle immagini (S/N per scorrimento polmonare, sindrome interstiziale, versamento pleurico, consolidamento, liquido pericardico, funzione globale VS, funzione globale RV, valutazione del volume intravascolare; accuratezza totale e per obiettivo)
  • Risultati MCQ (%) (Valutazione indicazione e interpretazione delle immagini)
  • Video-interpretazione dei risultati dei casi (%) (interpretazione delle immagini e valutazione del processo decisionale clinico)
  • Analisi qualitativa e quantitativa dei risultati del sondaggio (domande dicotomiche; criteri graduati; es. scala Likert a 10 punti)
~4-5 mesi dopo l'iscrizione allo studio, dopo il completamento della formazione sugli ultrasuoni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze tra formazione autodiretta e assistita da simulazione e formazione tradizionale in apprendistato
Lasso di tempo: ~4-5 mesi dopo l'iscrizione allo studio, dopo il completamento della formazione sugli ultrasuoni

Differenza tra i gruppi nelle capacità e nelle conoscenze di acquisizione delle immagini misurata da:

  • Qualità delle immagini ottenute (punteggio totale e per visualizzazione)
  • Tempo di scansione (totale e per visualizzazione)
  • Riconoscimento dell'anatomia (almeno 4 strutture identificate/viste per FCU e 3 strutture identificate/rilievi LUS per LUS; punteggio massimo 20 + 6)
  • Completamento articoli (%)
  • Interpretazione delle immagini (S/N per scorrimento polmonare, sindrome interstiziale, versamento pleurico, consolidamento, liquido pericardico, funzione globale VS, funzione globale RV, valutazione del volume intravascolare; accuratezza totale e per obiettivo)
  • Risultati MCQ (%) (Valutazione indicazione e interpretazione delle immagini)
  • Video-interpretazione dei risultati dei casi (%) (interpretazione delle immagini e valutazione del processo decisionale clinico)
  • Analisi qualitativa e quantitativa dei risultati del sondaggio (domande dicotomiche; criteri graduati; es. scala Likert a 10 punti)
~4-5 mesi dopo l'iscrizione allo studio, dopo il completamento della formazione sugli ultrasuoni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'abilità visuo-spaziale di base
Lasso di tempo: ~4-5 mesi dopo l'iscrizione allo studio, dopo il completamento della formazione sugli ultrasuoni
Punteggi del test di abilità visuo-spaziale rispetto ai risultati FCU relativi alla competenza tecnica acquisita (qualità delle immagini acquisite; percentuale di visualizzazioni corrette ottenute; tempo di scansione; riconoscimento dell'anatomia).
~4-5 mesi dopo l'iscrizione allo studio, dopo il completamento della formazione sugli ultrasuoni
Conservazione delle conoscenze e delle competenze a 3 mesi
Lasso di tempo: ~4-5 mesi dopo l'iscrizione allo studio, dopo il completamento della formazione sugli ultrasuoni

Differenza tra i gruppi nell'abilità e nella conoscenza dell'acquisizione di immagini misurata da:

  • Qualità delle immagini ottenute (punteggio totale e per visualizzazione)
  • Tempo di scansione (totale e per visualizzazione)
  • Riconoscimento dell'anatomia (almeno 4 strutture identificate/viste per FCU e 3 strutture identificate/rilievi LUS per LUS; punteggio massimo 20 + 6)
  • Completamento articoli (%)
  • Interpretazione delle immagini (S/N per scorrimento polmonare, sindrome interstiziale, versamento pleurico, consolidamento, liquido pericardico, funzione globale VS, funzione globale RV, valutazione del volume intravascolare; accuratezza totale e per obiettivo)
  • Risultati MCQ (%) (Valutazione indicazione e interpretazione delle immagini)
  • Video-interpretazione dei risultati dei casi (%) (interpretazione delle immagini e valutazione del processo decisionale clinico)
  • Analisi qualitativa e quantitativa dei risultati del sondaggio (domande dicotomiche; criteri graduati; es. scala Likert a 10 punti)
~4-5 mesi dopo l'iscrizione allo studio, dopo il completamento della formazione sugli ultrasuoni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon Abrahamson, MD, Unity Health Toronto
  • Investigatore principale: Han Kim, MD, Unity Health Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2013

Primo Inserito (STIMA)

30 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCUS-Toronto01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Educazione, medicina

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