- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01972698
Ultrasuoni cardiaci e polmonari focalizzati in anestesia/terapia intensiva - Il ruolo dell'addestramento assistito da simulazione autodiretto rispetto a un approccio supervisionato tradizionale
Lo scopo di questo studio è determinare se un curriculum di ecografia polmonare (LUS) e ecografia cardiaca focalizzata (FCU) auto-diretta e basata sulla simulazione sia efficace sulle capacità di acquisizione di immagini e sull'acume diagnostico dei tirocinanti in anestesia. I ricercatori ipotizzano che un curriculum LUS e FCU autodiretto e assistito da ultrasuoni che includa lezioni video, moduli di insegnamento online, un simulatore di ultrasuoni e sessioni pratiche autodirette su pazienti critici ventilati meccanicamente sia efficace nella formazione di ecografi alle prime armi a ottenere immagini di buona qualità, interpretarle correttamente e supportare il processo decisionale clinico nei pazienti critici.
I tirocinanti saranno randomizzati a sessioni pratiche FCU completamente supervisionate su modelli sani e pazienti critici ventilati meccanicamente (gruppo di controllo - modello di apprendistato tradizionale) o ad un approccio completamente autodiretto e basato sulla simulazione (gruppo di intervento).
Per valutare se questo nuovo curriculum ecografico autodiretto e basato sulla simulazione porta a un'adeguata acquisizione di competenze (acquisizione e interpretazione adeguate delle immagini) negli ecografi alle prime armi, i tirocinanti dovranno eseguire una valutazione polmonare e cardiaca focalizzata su un paziente critico ventilato meccanicamente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Reclutamento
- St. Michael's Hospital
-
Contatto:
- Simon Abrahamson, MD
- Email: abrahamsons@smh.ca
-
Investigatore principale:
- Simon Abrahamson, MD
-
Investigatore principale:
- Han Kim, MD
-
Investigatore principale:
- Goffi Alberto, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anestesia PGY1 e PGY2 residente presso l'Università di Toronto
Criteri di esclusione:
- Precedente formazione in ecografia polmonare o FCU
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Formazione autodiretta e assistita da simulazione
|
Tutti i partecipanti seguiranno un corso introduttivo di ecografia (lezioni frontali e casi illustrativi interattivi). I partecipanti randomizzati al gruppo di intervento saranno sottoposti a un curriculum ecografico polmonare e cardiaco focalizzato completamente autodiretto.
Un investigatore supervisionerà le sessioni ma non interferirà con il processo di autoapprendimento. - Per supportare il loro apprendimento, i tirocinanti avranno accesso a moduli FCU e LUS virtuali on-line creati dal Toronto General Hospital Department of Anesthesia Perioperative Interactive Education (http://pie.med.utoronto.ca/TTE/index.htm) . |
|
ACTIVE_COMPARATORE: Formazione tradizionale in apprendistato
|
Tutti i partecipanti frequenteranno un corso introduttivo di ecografia di mezza giornata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza tra acquisizione di immagini pre e post intervento e capacità di interpretazione (rispetto all'esame di riferimento).
Lasso di tempo: ~4-5 mesi dopo l'iscrizione allo studio, dopo il completamento della formazione sugli ultrasuoni
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La qualità delle immagini verrà valutata da 1 (peggiore) a 5 (migliore). Il punteggio si baserà sulla valutazione della qualità dell'immagine e su una valutazione delle strutture cardiache rilevanti incluse in ciascuna vista. Differenza tra le capacità e le conoscenze di acquisizione di immagini pre e post intervento misurate da:
|
~4-5 mesi dopo l'iscrizione allo studio, dopo il completamento della formazione sugli ultrasuoni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze tra formazione autodiretta e assistita da simulazione e formazione tradizionale in apprendistato
Lasso di tempo: ~4-5 mesi dopo l'iscrizione allo studio, dopo il completamento della formazione sugli ultrasuoni
|
Differenza tra i gruppi nelle capacità e nelle conoscenze di acquisizione delle immagini misurata da:
|
~4-5 mesi dopo l'iscrizione allo studio, dopo il completamento della formazione sugli ultrasuoni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'abilità visuo-spaziale di base
Lasso di tempo: ~4-5 mesi dopo l'iscrizione allo studio, dopo il completamento della formazione sugli ultrasuoni
|
Punteggi del test di abilità visuo-spaziale rispetto ai risultati FCU relativi alla competenza tecnica acquisita (qualità delle immagini acquisite; percentuale di visualizzazioni corrette ottenute; tempo di scansione; riconoscimento dell'anatomia).
|
~4-5 mesi dopo l'iscrizione allo studio, dopo il completamento della formazione sugli ultrasuoni
|
|
Conservazione delle conoscenze e delle competenze a 3 mesi
Lasso di tempo: ~4-5 mesi dopo l'iscrizione allo studio, dopo il completamento della formazione sugli ultrasuoni
|
Differenza tra i gruppi nell'abilità e nella conoscenza dell'acquisizione di immagini misurata da:
|
~4-5 mesi dopo l'iscrizione allo studio, dopo il completamento della formazione sugli ultrasuoni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Abrahamson, MD, Unity Health Toronto
- Investigatore principale: Han Kim, MD, Unity Health Toronto
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Royse CF, Canty DJ, Faris J, Haji DL, Veltman M, Royse A. Core review: physician-performed ultrasound: the time has come for routine use in acute care medicine. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1007-28. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826a79c1. Epub 2012 Sep 25.
- Labovitz AJ, Noble VE, Bierig M, Goldstein SA, Jones R, Kort S, Porter TR, Spencer KT, Tayal VS, Wei K. Focused cardiac ultrasound in the emergent setting: a consensus statement of the American Society of Echocardiography and American College of Emergency Physicians. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Dec;23(12):1225-30. doi: 10.1016/j.echo.2010.10.005.
- Spencer KT, Kimura BJ, Korcarz CE, Pellikka PA, Rahko PS, Siegel RJ. Focused cardiac ultrasound: recommendations from the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Jun;26(6):567-81. doi: 10.1016/j.echo.2013.04.001. No abstract available.
- Expert Round Table on Ultrasound in ICU. International expert statement on training standards for critical care ultrasonography. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1077-83. doi: 10.1007/s00134-011-2246-9. Epub 2011 May 26.
- Mayo PH, Beaulieu Y, Doelken P, Feller-Kopman D, Harrod C, Kaplan A, Oropello J, Vieillard-Baron A, Axler O, Lichtenstein D, Maury E, Slama M, Vignon P. American College of Chest Physicians/La Societe de Reanimation de Langue Francaise statement on competence in critical care ultrasonography. Chest. 2009 Apr;135(4):1050-1060. doi: 10.1378/chest.08-2305. Epub 2009 Feb 2.
- Schmidt GA. ICU ultrasound. The coming boom. Chest. 2009 Jun;135(6):1407-1408. doi: 10.1378/chest.09-0502. No abstract available.
- Neelankavil J, Howard-Quijano K, Hsieh TC, Ramsingh D, Scovotti JC, Chua JH, Ho JK, Mahajan A. Transthoracic echocardiography simulation is an efficient method to train anesthesiologists in basic transthoracic echocardiography skills. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1042-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265408f. Epub 2012 Jul 19.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCUS-Toronto01
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