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麻醉/重症监护中的聚焦心脏和肺部超声 - 与传统监督方法相比,自主模拟辅助培训的作用

2016年12月5日 更新者:Unity Health Toronto

本研究的目的是确定自主和基于模拟的肺部超声 (LUS) 和聚焦心脏超声 (FCU) 课程是否对麻醉学员的图像采集技能和诊断敏锐度有效。 研究人员假设,包括视频讲座、在线教学模块、超声模拟器和针对危重机械通气患者的自主实践课程在内的自主和超声辅助 LUS 和 FCU 课程可有效培训新手超声医师获得高质量的图像,正确解释它们,并支持危重病人的临床决策。

受训者将被随机分配到完全监督的 FCU 健康模型和重症机械通气患者(对照组 - 传统学徒模型)或完全自主和基于模拟的方法(干预组)实践课程。

为了评估这种新的自主和基于模拟的超声课程是否能使新手超声医师获得足够的能力(充分的图像采集和解释),受训者必须对机械通气的重症患者进行肺和心脏重点评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
        • 招聘中
        • St. Michael's Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Simon Abrahamson, MD
        • 首席研究员:
          • Han Kim, MD
        • 首席研究员:
          • Goffi Alberto, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 多伦多大学 PGY1 和 PGY2 麻醉住院医师

排除标准:

  • 以前接受过肺部超声或 FCU 培训

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:自主和模拟辅助培训

所有参与者都将参加超声入门课程(讲座和说明性互动案例)。

随机分配到干预组的参与者将接受完全自主的肺部和重点心脏超声课程。

  • 将提供一组关于如何对危重病人进行超声检查的视频讲座(关于图像采集、故障排除和陷阱的视频教程)。
  • 参与者将可以使用超声模拟器。
  • 最后,干预组的参与者将被要求对危重患者进行自主肺部和聚焦心脏超声检查。

调查员将监督会议,但不会干扰自学过程。

- 为支持他们的学习,受训者可以访问由多伦多总医院麻醉围手术期互动教育部创建的在线虚拟 FCU 和 LUS 模块 (http://pie.med.utoronto.ca/TTE/index.htm) .

ACTIVE_COMPARATOR:传统学徒培训

所有参与者都将参加为期半天的超声入门课程。

  • 随机分配到常规组的参与者最初将参加 2 小时的健康志愿者实践课程,由专家重症监护超声技师全面监督(获得美国机器设置和探头定位和方向的基本知识,正常视图获取以及识别正常的解剖结构和标志)。
  • 随后,参与者将参加 3 小时的重症患者实践课程,由重症监护超声专家进行全程监督。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预前后图像采集和解释技能之间的差异(与基准考试相比)。
大体时间:~4-5个月后入学,超声培训完成后

图像质量将从 1(最差)到 5(最好)进行评分。 评分将基于对图像质量的评估以及对每个视图中包含的相关心脏结构的评估。

干预前和干预后图像采集技能和知识之间的差异通过以下方式衡量:

  • 扫描时间(总计和每次查看)
  • 解剖识别
  • 项目完成度(%)
  • 图像解释(肺滑动、间质综合征、胸腔积液、实变、心包积液、LV 全局功能、RV 全局功能、血管内容量评估的 Y/N;总体和每个目标的准确性)
  • MCQs 结果(%)(指示和图像解释评估)
  • 案例结果的视频解释(%)(图像解释和临床决策评估)
  • 调查结果的定性和定量分析(二分法问题;分级标准;例如 10 分李克特量表)
~4-5个月后入学,超声培训完成后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自主和模拟辅助培训与传统学徒培训之间的差异
大体时间:~4-5个月后入学,超声培训完成后

不同群体在图像采集技能和知识方面的差异通过以下方式衡量:

  • 获得的图像质量(总分和每次查看分)
  • 扫描时间(总计和每次查看)
  • 解剖识别(FCU 至少识别出 4 个结构/视图,LUS 识别出 3 个结构/LUS 结果;最高分 20 + 6)
  • 项目完成度(%)
  • 图像解释(肺滑动、间质综合征、胸腔积液、实变、心包积液、LV 全局功能、RV 全局功能、血管内容量评估的 Y/N;总体和每个目标的准确性)
  • MCQs 结果(%)(指示和图像解释评估)
  • 案例结果的视频解释(%)(图像解释和临床决策评估)
  • 调查结果的定性和定量分析(二分法问题;分级标准;例如 10 分李克特量表)
~4-5个月后入学,超声培训完成后

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
评估基线视觉空间技能
大体时间:~4-5个月后入学,超声培训完成后
与获得的技术熟练度相关的 FCU 结果相比,视觉空间技能测试分数(获取的图像质量;获得的正确视图百分比;扫描时间;解剖学识别)。
~4-5个月后入学,超声培训完成后
知识和技能保留 3 个月
大体时间:~4-5个月后入学,超声培训完成后

图像采集技能和知识组之间的差异通过以下方式衡量:

  • 获得的图像质量(总分和每次查看分)
  • 扫描时间(总计和每次查看)
  • 解剖识别(FCU 至少识别出 4 个结构/视图,LUS 识别出 3 个结构/LUS 结果;最高分 20 + 6)
  • 项目完成度(%)
  • 图像解释(肺滑动、间质综合征、胸腔积液、实变、心包积液、LV 全局功能、RV 全局功能、血管内容量评估的 Y/N;总体和每个目标的准确性)
  • MCQs 结果(%)(指示和图像解释评估)
  • 案例结果的视频解释(%)(图像解释和临床决策评估)
  • 调查结果的定性和定量分析(二分法问题;分级标准;例如 10 分李克特量表)
~4-5个月后入学,超声培训完成后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Simon Abrahamson, MD、Unity Health Toronto
  • 首席研究员:Han Kim, MD、Unity Health Toronto

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (预期的)

2018年6月1日

研究完成 (预期的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月29日

首次发布 (估计)

2013年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月5日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CCUS-Toronto01

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