Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerichte echografie van het hart en de longen in anesthesie/kritieke zorg - de rol van zelfgestuurde simulatieondersteunde training in vergelijking met een traditionele benadering onder supervisie

5 december 2016 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

Het doel van deze studie is om te bepalen of een zelfgestuurd en op simulatie gebaseerd curriculum voor longechografie (LUS) en gefocusseerde cardiale echografie (FCU) effectief is voor de beeldacquisitievaardigheden en diagnostisch inzicht van anesthesiestagiaires. De onderzoekers veronderstellen dat een zelfgestuurd en echografisch ondersteund LUS- en FCU-curriculum met videocolleges, online lesmodules, een echografiesimulator en zelfgestuurde hands-on-sessies bij ernstig zieke mechanisch beademde patiënten effectief is bij het trainen van beginnende echoscopisten om beelden van goede kwaliteit te verkrijgen, deze correct te interpreteren en de klinische besluitvorming bij ernstig zieke patiënten te ondersteunen.

Stagiaires worden gerandomiseerd naar volledig begeleide FCU-hands-on-sessies over gezonde modellen en ernstig zieke mechanisch beademde patiënten (controlegroep - traditioneel leerlingmodel) of naar een volledig zelfgestuurde en op simulatie gebaseerde benadering (interventiegroep).

Om te beoordelen of dit nieuwe zelfgestuurde en op simulatie gebaseerde curriculum echografie leidt tot een adequate verwerving van competenties (adequate beeldacquisitie en interpretatie) bij beginnende echoscopisten, zullen cursisten een gericht long- en hartonderzoek moeten uitvoeren bij een ernstig zieke mechanisch beademde patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Werving
        • St. Michael's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Simon Abrahamson, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Han Kim, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Goffi Alberto, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PGY1- en PGY2-anesthesie, ingezetene aan de Universiteit van Toronto

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere opleiding in longechografie of FCU

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Zelfgestuurde en simulatieondersteunde training
Ander: Zelfgestuurde en simulatieondersteunde training

Alle deelnemers volgen een introductiecursus echografie (lezingen en illustratieve interactieve casussen).

Deelnemers gerandomiseerd naar de interventiegroep ondergaan een volledig zelfgestuurd curriculum voor long- en gefocuste cardiale echografie.

  • Er wordt een reeks videocolleges gegeven over het uitvoeren van echografie bij een ernstig zieke patiënt (videotutorials over beeldacquisitie, probleemoplossing en valkuilen).
  • De deelnemer heeft toegang tot een echografiesimulator.
  • Ten slotte zullen deelnemers aan de interventiegroep worden gevraagd om zelfgestuurd long- en gefocust cardiaal echografisch onderzoek uit te voeren bij ernstig zieke patiënten.

Een onderzoeker begeleidt de sessies maar bemoeit zich niet met het zelfleerproces.

- Om hun leerproces te ondersteunen, hebben cursisten toegang tot online virtuele FCU- en LUS-modules die zijn gemaakt door de Toronto General Hospital Department of Anesthesia Perioperative Interactive Education (http://pie.med.utoronto.ca/TTE/index.htm) .
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionele leerwerktrajecten
Ander: Traditionele leerwerktrajecten

Alle deelnemers volgen een introductiecursus echografie van een halve dag.

  • Deelnemers gerandomiseerd naar de conventionele groep zullen in eerste instantie een praktijksessie van 2 uur bijwonen met gezonde vrijwilligers, volledig begeleid door een deskundige echoscopist voor kritieke zorg (verwerven van basiskennis met Amerikaanse machine-instellingen en sondepositionering en -oriëntatie, verwerving van normaal beeld en identificatie van normale anatomische structuren en oriëntatiepunten).
  • Vervolgens zullen de deelnemers een praktijksessie van 3 uur bijwonen over ernstig zieke patiënten, volledig begeleid door een deskundige echoscopist voor kritieke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil tussen pre- en post-interventie beeldacquisitie en interpretatievaardigheid (vergeleken met het benchmarkonderzoek).
Tijdsspanne: ~ 4-5 maanden na inschrijving voor de studie, na voltooiing van de echografietraining

De kwaliteit van de afbeeldingen wordt beoordeeld van 1 (slechtste) tot 5 (beste). De score wordt gebaseerd op de beoordeling van de kwaliteit van het beeld en op een beoordeling van de relevante hartstructuren die in elke weergave zijn opgenomen.

Verschil tussen pre- en post-interventie beeldacquisitievaardigheden en kennis zoals gemeten door:

  • Scantijd (totaal en per weergave)
  • Anatomische herkenning
  • Items voltooid (%)
  • Beeldinterpretatie (J/N voor longglijden, interstitieel syndroom, pleurale effusie, consolidatie, pericardiale vloeistof, LV globale functie, RV globale functie, intravasculaire volumebeoordeling; totale en per objectieve nauwkeurigheid)
  • Resultaten MCQ's (%) (beoordeling indicatie & beeldinterpretatie)
  • Video-interpretatie van casusresultaten (%) (beeldinterpretatie en beoordeling van klinische besluitvorming)
  • Kwalitatieve en kwantitatieve analyse van enquêteresultaten (dichotome vragen; gegradeerde criteria; bijv. 10-punts Likert-schaal)
~ 4-5 maanden na inschrijving voor de studie, na voltooiing van de echografietraining

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen tussen zelfgestuurde en simulatieondersteunde training en traditionele stagetraining
Tijdsspanne: ~ 4-5 maanden na inschrijving voor de studie, na voltooiing van de echografietraining

Verschil tussen groepen in beeldacquisitievaardigheden en kennis zoals gemeten door:

  • Kwaliteit van verkregen afbeeldingen (totaal en per weergavescore)
  • Scantijd (totaal en per weergave)
  • Anatomische herkenning (minstens 4 structuren geïdentificeerd/aanzichten voor FCU, en 3 structuren geïdentificeerd/LUS-bevindingen voor LUS; maximale score 20 + 6)
  • Items voltooid (%)
  • Beeldinterpretatie (J/N voor longglijden, interstitieel syndroom, pleurale effusie, consolidatie, pericardiale vloeistof, LV globale functie, RV globale functie, beoordeling van intravasculair volume; totale en per objectieve nauwkeurigheid)
  • Resultaten MCQ's (%) (beoordeling indicatie & beeldinterpretatie)
  • Video-interpretatie van casusresultaten (%) (beeldinterpretatie en beoordeling van klinische besluitvorming)
  • Kwalitatieve en kwantitatieve analyse van enquêteresultaten (dichotome vragen; gegradeerde criteria; bijv. 10-punts Likert-schaal)
~ 4-5 maanden na inschrijving voor de studie, na voltooiing van de echografietraining

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van basislijn visueel-ruimtelijke vaardigheid
Tijdsspanne: ~ 4-5 maanden na inschrijving voor de studie, na voltooiing van de echografietraining
Visuo-ruimtelijke vaardigheidstestscores vergeleken met FCU-uitkomsten met betrekking tot verworven technische vaardigheid (kwaliteit van verworven beelden; verkregen percentage correcte weergaven; scantijd; anatomische herkenning).
~ 4-5 maanden na inschrijving voor de studie, na voltooiing van de echografietraining
Kennis- en vaardigheidsbehoud na 3 maanden
Tijdsspanne: ~ 4-5 maanden na inschrijving voor de studie, na voltooiing van de echografietraining

Verschil tussen groepen in vaardigheid en kennis van beeldacquisitie zoals gemeten door:

  • Kwaliteit van verkregen afbeeldingen (totaal en per weergavescore)
  • Scantijd (totaal en per weergave)
  • Anatomische herkenning (minstens 4 structuren geïdentificeerd/aanzichten voor FCU, en 3 structuren geïdentificeerd/LUS-bevindingen voor LUS; maximale score 20 + 6)
  • Items voltooid (%)
  • Beeldinterpretatie (J/N voor longglijden, interstitieel syndroom, pleurale effusie, consolidatie, pericardiale vloeistof, LV globale functie, RV globale functie, beoordeling van intravasculair volume; totale en per objectieve nauwkeurigheid)
  • Resultaten MCQ's (%) (beoordeling indicatie & beeldinterpretatie)
  • Video-interpretatie van casusresultaten (%) (beeldinterpretatie en beoordeling van klinische besluitvorming)
  • Kwalitatieve en kwantitatieve analyse van enquêteresultaten (dichotome vragen; gegradeerde criteria; bijv. 10-punts Likert-schaal)
~ 4-5 maanden na inschrijving voor de studie, na voltooiing van de echografietraining

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Unity Health Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon Abrahamson, MD, Unity Health Toronto
  • Hoofdonderzoeker: Han Kim, MD, Unity Health Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CCUS-Toronto01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren