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Ultrasonido cardíaco y pulmonar enfocado en anestesia/cuidados críticos: el papel del entrenamiento asistido por simulación autodirigido en comparación con un enfoque supervisado tradicional

5 de diciembre de 2016 actualizado por: Unity Health Toronto

El propósito de este estudio es determinar si un plan de estudios de ultrasonido pulmonar (LUS) y ultrasonido cardíaco enfocado (FCU) autodirigido y basado en simulación es eficaz en las habilidades de adquisición de imágenes y la perspicacia diagnóstica de los estudiantes de anestesia. Los investigadores plantean la hipótesis de que un plan de estudios de LUS y FCU autodirigido y asistido por ultrasonido que incluye conferencias en video, módulos de enseñanza en línea, un simulador de ultrasonido y sesiones prácticas autodirigidas en pacientes críticamente enfermos con ventilación mecánica es eficaz para capacitar a los ecografistas novatos para obtener imágenes de buena calidad, interpretarlas correctamente y apoyar la toma de decisiones clínicas en pacientes críticos.

Los alumnos serán asignados aleatoriamente a sesiones prácticas de FCU totalmente supervisadas sobre modelos sanos y pacientes críticamente enfermos con ventilación mecánica (grupo de control - modelo de aprendizaje tradicional) o a un enfoque completamente autodirigido y basado en simulación (grupo de intervención).

Para evaluar si este nuevo plan de estudios de ultrasonido autodirigido y basado en simulación conduce a la adquisición adecuada de competencias (adquisición e interpretación de imágenes adecuadas) en ultrasonógrafos novatos, los alumnos deberán realizar una evaluación pulmonar y cardíaca enfocada en un paciente críticamente enfermo ventilado mecánicamente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • Reclutamiento
        • St. Michael's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Simon Abrahamson, MD
        • Investigador principal:
          • Han Kim, MD
        • Investigador principal:
          • Goffi Alberto, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residente de anestesia PGY1 y PGY2 en la Universidad de Toronto

Criterio de exclusión:

  • Formación previa en ecografía pulmonar o FCU

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Formación autodirigida y asistida por simulación

Todos los participantes asistirán a un curso de introducción a la ecografía (conferencias y casos interactivos ilustrativos).

Los participantes asignados al azar al grupo de intervención se someterán a un plan de estudios de ultrasonido cardiaco enfocado y pulmonar completamente autodirigido.

  • Se proporcionará un conjunto de videoconferencias sobre cómo realizar una ecografía en un paciente en estado crítico (videotutoriales sobre adquisición de imágenes, solución de problemas y dificultades).
  • El participante tendrá acceso a un simulador de ultrasonido.
  • Finalmente, a los participantes en el grupo de intervención se les pedirá que realicen exámenes de ultrasonido cardiaco y pulmonar autodirigidos en pacientes en estado crítico.

Un investigador supervisará las sesiones pero no interferirá con el proceso de autoaprendizaje.

- Para respaldar su aprendizaje, los alumnos tendrán acceso a módulos virtuales en línea de FCU y LUS creados por el Departamento de Educación Interactiva Perioperatoria de Anestesia del Hospital General de Toronto (http://pie.med.utoronto.ca/TTE/index.htm) .

COMPARADOR_ACTIVO: Formación de aprendizaje tradicional

Todos los participantes asistirán a un curso introductorio de ultrasonido de medio día.

  • Los participantes asignados al azar al grupo convencional asistirán inicialmente a una sesión práctica de 2 horas con voluntarios sanos, totalmente supervisados ​​por un ecografista experto en cuidados intensivos (adquisición de conocimientos básicos con la configuración de la máquina de EE. UU. y posicionamiento y orientación de la sonda, adquisición de la vista normal e identificación de estructuras anatómicas normales y puntos de referencia).
  • Posteriormente, los participantes asistirán a una sesión práctica de 3 horas sobre pacientes en estado crítico, totalmente supervisada por un ecografista experto en cuidados críticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia entre la adquisición de imágenes antes y después de la intervención y la habilidad de interpretación (en comparación con el examen de referencia).
Periodo de tiempo: ~4-5 meses después de la inscripción al estudio, después de completar la capacitación en ultrasonido

La calidad de las imágenes se puntuará del 1 (peor) al 5 (mejor). La puntuación se basará en la evaluación de la calidad de la imagen, así como en la evaluación de las estructuras cardíacas relevantes incluidas en cada vista.

Diferencia entre las habilidades y el conocimiento de adquisición de imágenes antes y después de la intervención, medida por:

  • Tiempo de escaneo (total y por vista)
  • Reconocimiento de anatomía
  • Elementos completados (%)
  • Interpretación de imágenes (S/N para deslizamiento pulmonar, síndrome intersticial, derrame pleural, consolidación, líquido pericárdico, función global del VI, función global del VD, evaluación del volumen intravascular; precisión total y por objetivo)
  • Resultados de MCQ (%) (evaluación de interpretación de indicaciones e imágenes)
  • Videointerpretación de resultados de casos (%) (Interpretación de imágenes y Evaluación de toma de decisiones clínicas)
  • Análisis cualitativo y cuantitativo de los resultados de la encuesta (preguntas dicotómicas; criterios calificados; por ejemplo, escala Likert de 10 puntos)
~4-5 meses después de la inscripción al estudio, después de completar la capacitación en ultrasonido

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias entre la formación autodirigida y asistida por simulación y la formación de aprendices tradicional
Periodo de tiempo: ~4-5 meses después de la inscripción al estudio, después de completar la capacitación en ultrasonido

Diferencia entre grupos en habilidades y conocimientos de adquisición de imágenes, medido por:

  • Calidad de las imágenes obtenidas (puntuación total y por visualización)
  • Tiempo de escaneo (total y por vista)
  • Reconocimiento anatómico (al menos 4 estructuras identificadas/vistas para FCU y 3 estructuras identificadas/hallazgos LUS para LUS; puntuación máxima 20 + 6)
  • Elementos completados (%)
  • Interpretación de imágenes (S/N para deslizamiento pulmonar, síndrome intersticial, derrame pleural, consolidación, líquido pericárdico, función global del VI, función global del VD, evaluación del volumen intravascular; precisión total y por objetivo)
  • Resultados de MCQ (%) (evaluación de interpretación de indicaciones e imágenes)
  • Videointerpretación de resultados de casos (%) (Interpretación de imágenes y Evaluación de toma de decisiones clínicas)
  • Análisis cualitativo y cuantitativo de los resultados de la encuesta (preguntas dicotómicas; criterios calificados; por ejemplo, escala Likert de 10 puntos)
~4-5 meses después de la inscripción al estudio, después de completar la capacitación en ultrasonido

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la habilidad visuoespacial de referencia
Periodo de tiempo: ~4-5 meses después de la inscripción al estudio, después de completar la capacitación en ultrasonido
Puntuaciones de las pruebas de habilidades visuoespaciales en comparación con los resultados de la FCU relacionados con la competencia técnica adquirida (calidad de las imágenes adquiridas; porcentaje de vistas correctas obtenidas; tiempo de escaneo; reconocimiento anatómico).
~4-5 meses después de la inscripción al estudio, después de completar la capacitación en ultrasonido
Retención de conocimientos y habilidades a los 3 meses
Periodo de tiempo: ~4-5 meses después de la inscripción al estudio, después de completar la capacitación en ultrasonido

Diferencia entre los grupos en la habilidad y el conocimiento de adquisición de imágenes medido por:

  • Calidad de las imágenes obtenidas (puntuación total y por visualización)
  • Tiempo de escaneo (total y por vista)
  • Reconocimiento anatómico (al menos 4 estructuras identificadas/vistas para FCU y 3 estructuras identificadas/hallazgos LUS para LUS; puntuación máxima 20 + 6)
  • Elementos completados (%)
  • Interpretación de imágenes (S/N para deslizamiento pulmonar, síndrome intersticial, derrame pleural, consolidación, líquido pericárdico, función global del VI, función global del VD, evaluación del volumen intravascular; precisión total y por objetivo)
  • Resultados de MCQ (%) (evaluación de interpretación de indicaciones e imágenes)
  • Videointerpretación de resultados de casos (%) (Interpretación de imágenes y Evaluación de toma de decisiones clínicas)
  • Análisis cualitativo y cuantitativo de los resultados de la encuesta (preguntas dicotómicas; criterios calificados; por ejemplo, escala Likert de 10 puntos)
~4-5 meses después de la inscripción al estudio, después de completar la capacitación en ultrasonido

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Abrahamson, MD, Unity Health Toronto
  • Investigador principal: Han Kim, MD, Unity Health Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CCUS-Toronto01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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