- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01972698
Ultrasonido cardíaco y pulmonar enfocado en anestesia/cuidados críticos: el papel del entrenamiento asistido por simulación autodirigido en comparación con un enfoque supervisado tradicional
El propósito de este estudio es determinar si un plan de estudios de ultrasonido pulmonar (LUS) y ultrasonido cardíaco enfocado (FCU) autodirigido y basado en simulación es eficaz en las habilidades de adquisición de imágenes y la perspicacia diagnóstica de los estudiantes de anestesia. Los investigadores plantean la hipótesis de que un plan de estudios de LUS y FCU autodirigido y asistido por ultrasonido que incluye conferencias en video, módulos de enseñanza en línea, un simulador de ultrasonido y sesiones prácticas autodirigidas en pacientes críticamente enfermos con ventilación mecánica es eficaz para capacitar a los ecografistas novatos para obtener imágenes de buena calidad, interpretarlas correctamente y apoyar la toma de decisiones clínicas en pacientes críticos.
Los alumnos serán asignados aleatoriamente a sesiones prácticas de FCU totalmente supervisadas sobre modelos sanos y pacientes críticamente enfermos con ventilación mecánica (grupo de control - modelo de aprendizaje tradicional) o a un enfoque completamente autodirigido y basado en simulación (grupo de intervención).
Para evaluar si este nuevo plan de estudios de ultrasonido autodirigido y basado en simulación conduce a la adquisición adecuada de competencias (adquisición e interpretación de imágenes adecuadas) en ultrasonógrafos novatos, los alumnos deberán realizar una evaluación pulmonar y cardíaca enfocada en un paciente críticamente enfermo ventilado mecánicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Reclutamiento
- St. Michael's Hospital
-
Contacto:
- Simon Abrahamson, MD
- Correo electrónico: abrahamsons@smh.ca
-
Investigador principal:
- Simon Abrahamson, MD
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Investigador principal:
- Han Kim, MD
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Investigador principal:
- Goffi Alberto, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de anestesia PGY1 y PGY2 en la Universidad de Toronto
Criterio de exclusión:
- Formación previa en ecografía pulmonar o FCU
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Formación autodirigida y asistida por simulación
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Todos los participantes asistirán a un curso de introducción a la ecografía (conferencias y casos interactivos ilustrativos). Los participantes asignados al azar al grupo de intervención se someterán a un plan de estudios de ultrasonido cardiaco enfocado y pulmonar completamente autodirigido.
Un investigador supervisará las sesiones pero no interferirá con el proceso de autoaprendizaje. - Para respaldar su aprendizaje, los alumnos tendrán acceso a módulos virtuales en línea de FCU y LUS creados por el Departamento de Educación Interactiva Perioperatoria de Anestesia del Hospital General de Toronto (http://pie.med.utoronto.ca/TTE/index.htm) . |
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COMPARADOR_ACTIVO: Formación de aprendizaje tradicional
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Todos los participantes asistirán a un curso introductorio de ultrasonido de medio día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre la adquisición de imágenes antes y después de la intervención y la habilidad de interpretación (en comparación con el examen de referencia).
Periodo de tiempo: ~4-5 meses después de la inscripción al estudio, después de completar la capacitación en ultrasonido
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La calidad de las imágenes se puntuará del 1 (peor) al 5 (mejor). La puntuación se basará en la evaluación de la calidad de la imagen, así como en la evaluación de las estructuras cardíacas relevantes incluidas en cada vista. Diferencia entre las habilidades y el conocimiento de adquisición de imágenes antes y después de la intervención, medida por:
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~4-5 meses después de la inscripción al estudio, después de completar la capacitación en ultrasonido
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias entre la formación autodirigida y asistida por simulación y la formación de aprendices tradicional
Periodo de tiempo: ~4-5 meses después de la inscripción al estudio, después de completar la capacitación en ultrasonido
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Diferencia entre grupos en habilidades y conocimientos de adquisición de imágenes, medido por:
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~4-5 meses después de la inscripción al estudio, después de completar la capacitación en ultrasonido
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la habilidad visuoespacial de referencia
Periodo de tiempo: ~4-5 meses después de la inscripción al estudio, después de completar la capacitación en ultrasonido
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Puntuaciones de las pruebas de habilidades visuoespaciales en comparación con los resultados de la FCU relacionados con la competencia técnica adquirida (calidad de las imágenes adquiridas; porcentaje de vistas correctas obtenidas; tiempo de escaneo; reconocimiento anatómico).
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~4-5 meses después de la inscripción al estudio, después de completar la capacitación en ultrasonido
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Retención de conocimientos y habilidades a los 3 meses
Periodo de tiempo: ~4-5 meses después de la inscripción al estudio, después de completar la capacitación en ultrasonido
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Diferencia entre los grupos en la habilidad y el conocimiento de adquisición de imágenes medido por:
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~4-5 meses después de la inscripción al estudio, después de completar la capacitación en ultrasonido
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Abrahamson, MD, Unity Health Toronto
- Investigador principal: Han Kim, MD, Unity Health Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Royse CF, Canty DJ, Faris J, Haji DL, Veltman M, Royse A. Core review: physician-performed ultrasound: the time has come for routine use in acute care medicine. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1007-28. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826a79c1. Epub 2012 Sep 25.
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- Expert Round Table on Ultrasound in ICU. International expert statement on training standards for critical care ultrasonography. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1077-83. doi: 10.1007/s00134-011-2246-9. Epub 2011 May 26.
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- Schmidt GA. ICU ultrasound. The coming boom. Chest. 2009 Jun;135(6):1407-1408. doi: 10.1378/chest.09-0502. No abstract available.
- Neelankavil J, Howard-Quijano K, Hsieh TC, Ramsingh D, Scovotti JC, Chua JH, Ho JK, Mahajan A. Transthoracic echocardiography simulation is an efficient method to train anesthesiologists in basic transthoracic echocardiography skills. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1042-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265408f. Epub 2012 Jul 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CCUS-Toronto01
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