- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01972698
Ultrassonografia Cardíaca e Pulmonar Focalizada em Anestesia/Cuidados Intensivos - O Papel do Treinamento Assistido por Simulação Autodirigida em comparação com uma Abordagem Supervisionada Tradicional
O objetivo deste estudo é determinar se um currículo autodirigido e baseado em simulação de ultrassom pulmonar (LUS) e ultrassom cardíaco focalizado (FCU) é eficaz nas habilidades de aquisição de imagem e perspicácia diagnóstica dos estagiários de anestesia. Os pesquisadores levantam a hipótese de que um currículo de LUS e FCU autodirigido e assistido por ultrassom que inclui palestras em vídeo, módulos de ensino on-line, um simulador de ultrassom e sessões práticas autodirigidas em pacientes criticamente doentes ventilados mecanicamente é eficaz no treinamento de ultrassonografistas novatos para obter imagens de boa qualidade, interpretá-las corretamente e apoiar a tomada de decisão clínica em pacientes gravemente enfermos.
Os estagiários serão randomizados para sessões práticas de FCU totalmente supervisionadas em modelos saudáveis e pacientes gravemente doentes ventilados mecanicamente (grupo de controle - modelo de aprendizado tradicional) ou para uma abordagem totalmente autodirigida e baseada em simulação (grupo de intervenção).
Para avaliar se este novo currículo de ultrassonografia autodirigido e baseado em simulação leva à aquisição adequada de competências (aquisição e interpretação adequadas de imagens) em ultrassonografistas novatos, os trainees terão que realizar uma avaliação pulmonar e cardíaca focada em um paciente criticamente doente sob ventilação mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Recrutamento
- St. Michael's Hospital
-
Contato:
- Simon Abrahamson, MD
- E-mail: abrahamsons@smh.ca
-
Investigador principal:
- Simon Abrahamson, MD
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Investigador principal:
- Han Kim, MD
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Investigador principal:
- Goffi Alberto, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente de anestesia PGY1 e PGY2 na Universidade de Toronto
Critério de exclusão:
- Formação prévia em ecografia pulmonar ou FCU
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento autodirigido e assistido por simulação
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Todos os participantes participarão de um curso introdutório ao ultrassom (palestras e casos interativos ilustrativos). Os participantes randomizados para o grupo de intervenção passarão por um currículo totalmente autodirigido de ultrassom cardíaco e pulmonar.
Um investigador supervisionará as sessões, mas não interferirá no processo de autoaprendizagem. - Para apoiar seu aprendizado, os trainees terão acesso a módulos FCU e LUS virtuais on-line criados pelo Departamento de Anestesia do Hospital Geral de Toronto Educação Interativa Perioperatória (http://pie.med.utoronto.ca/TTE/index.htm) . |
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento tradicional de aprendizagem
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Todos os participantes participarão de um curso introdutório de ultrassom de meio dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença entre a habilidade de aquisição e interpretação da imagem pré e pós-intervenção (em comparação com o exame de referência).
Prazo: ~ 4-5 meses após a inscrição no estudo, após a conclusão do treinamento em ultrassom
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A qualidade das imagens será pontuada de 1 (pior) a 5 (melhor). A pontuação será baseada na avaliação da qualidade da imagem, bem como na avaliação das estruturas cardíacas relevantes incluídas em cada visualização. Diferença entre as habilidades e conhecimentos de aquisição de imagem pré e pós-intervenção medidos por:
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~ 4-5 meses após a inscrição no estudo, após a conclusão do treinamento em ultrassom
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças entre treinamento autodirigido e assistido por simulação e treinamento de aprendizagem tradicional
Prazo: ~ 4-5 meses após a inscrição no estudo, após a conclusão do treinamento em ultrassom
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Diferença entre grupos em habilidades de aquisição de imagem e conhecimento medido por:
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~ 4-5 meses após a inscrição no estudo, após a conclusão do treinamento em ultrassom
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da habilidade visuoespacial de linha de base
Prazo: ~ 4-5 meses após a inscrição no estudo, após a conclusão do treinamento em ultrassom
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Pontuações do teste de habilidade visuoespacial em comparação com os resultados da FCU relacionados à proficiência técnica adquirida (qualidade das imagens adquiridas; porcentagem de visualizações corretas obtidas; tempo de escaneamento; reconhecimento da anatomia).
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~ 4-5 meses após a inscrição no estudo, após a conclusão do treinamento em ultrassom
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Retenção de conhecimento e habilidades em 3 meses
Prazo: ~ 4-5 meses após a inscrição no estudo, após a conclusão do treinamento em ultrassom
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Diferença entre os grupos na habilidade de aquisição de imagem e conhecimento medido por:
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~ 4-5 meses após a inscrição no estudo, após a conclusão do treinamento em ultrassom
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Abrahamson, MD, Unity Health Toronto
- Investigador principal: Han Kim, MD, Unity Health Toronto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Royse CF, Canty DJ, Faris J, Haji DL, Veltman M, Royse A. Core review: physician-performed ultrasound: the time has come for routine use in acute care medicine. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1007-28. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826a79c1. Epub 2012 Sep 25.
- Labovitz AJ, Noble VE, Bierig M, Goldstein SA, Jones R, Kort S, Porter TR, Spencer KT, Tayal VS, Wei K. Focused cardiac ultrasound in the emergent setting: a consensus statement of the American Society of Echocardiography and American College of Emergency Physicians. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Dec;23(12):1225-30. doi: 10.1016/j.echo.2010.10.005.
- Spencer KT, Kimura BJ, Korcarz CE, Pellikka PA, Rahko PS, Siegel RJ. Focused cardiac ultrasound: recommendations from the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Jun;26(6):567-81. doi: 10.1016/j.echo.2013.04.001. No abstract available.
- Expert Round Table on Ultrasound in ICU. International expert statement on training standards for critical care ultrasonography. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1077-83. doi: 10.1007/s00134-011-2246-9. Epub 2011 May 26.
- Mayo PH, Beaulieu Y, Doelken P, Feller-Kopman D, Harrod C, Kaplan A, Oropello J, Vieillard-Baron A, Axler O, Lichtenstein D, Maury E, Slama M, Vignon P. American College of Chest Physicians/La Societe de Reanimation de Langue Francaise statement on competence in critical care ultrasonography. Chest. 2009 Apr;135(4):1050-1060. doi: 10.1378/chest.08-2305. Epub 2009 Feb 2.
- Schmidt GA. ICU ultrasound. The coming boom. Chest. 2009 Jun;135(6):1407-1408. doi: 10.1378/chest.09-0502. No abstract available.
- Neelankavil J, Howard-Quijano K, Hsieh TC, Ramsingh D, Scovotti JC, Chua JH, Ho JK, Mahajan A. Transthoracic echocardiography simulation is an efficient method to train anesthesiologists in basic transthoracic echocardiography skills. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1042-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265408f. Epub 2012 Jul 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CCUS-Toronto01
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