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Ultrassonografia Cardíaca e Pulmonar Focalizada em Anestesia/Cuidados Intensivos - O Papel do Treinamento Assistido por Simulação Autodirigida em comparação com uma Abordagem Supervisionada Tradicional

5 de dezembro de 2016 atualizado por: Unity Health Toronto

O objetivo deste estudo é determinar se um currículo autodirigido e baseado em simulação de ultrassom pulmonar (LUS) e ultrassom cardíaco focalizado (FCU) é eficaz nas habilidades de aquisição de imagem e perspicácia diagnóstica dos estagiários de anestesia. Os pesquisadores levantam a hipótese de que um currículo de LUS e FCU autodirigido e assistido por ultrassom que inclui palestras em vídeo, módulos de ensino on-line, um simulador de ultrassom e sessões práticas autodirigidas em pacientes criticamente doentes ventilados mecanicamente é eficaz no treinamento de ultrassonografistas novatos para obter imagens de boa qualidade, interpretá-las corretamente e apoiar a tomada de decisão clínica em pacientes gravemente enfermos.

Os estagiários serão randomizados para sessões práticas de FCU totalmente supervisionadas em modelos saudáveis ​​e pacientes gravemente doentes ventilados mecanicamente (grupo de controle - modelo de aprendizado tradicional) ou para uma abordagem totalmente autodirigida e baseada em simulação (grupo de intervenção).

Para avaliar se este novo currículo de ultrassonografia autodirigido e baseado em simulação leva à aquisição adequada de competências (aquisição e interpretação adequadas de imagens) em ultrassonografistas novatos, os trainees terão que realizar uma avaliação pulmonar e cardíaca focada em um paciente criticamente doente sob ventilação mecânica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • Recrutamento
        • St. Michael's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Simon Abrahamson, MD
        • Investigador principal:
          • Han Kim, MD
        • Investigador principal:
          • Goffi Alberto, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente de anestesia PGY1 e PGY2 na Universidade de Toronto

Critério de exclusão:

  • Formação prévia em ecografia pulmonar ou FCU

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento autodirigido e assistido por simulação

Todos os participantes participarão de um curso introdutório ao ultrassom (palestras e casos interativos ilustrativos).

Os participantes randomizados para o grupo de intervenção passarão por um currículo totalmente autodirigido de ultrassom cardíaco e pulmonar.

  • Será fornecido um conjunto de videoaulas sobre como realizar US em um paciente crítico (tutoriais em vídeo sobre aquisição de imagens, solução de problemas e armadilhas).
  • O participante terá acesso a um simulador de ultrassom.
  • Por fim, os participantes do grupo de intervenção serão solicitados a realizar exames pulmonares autodirecionados e de ultrassom cardíaco focalizado em pacientes gravemente enfermos.

Um investigador supervisionará as sessões, mas não interferirá no processo de autoaprendizagem.

- Para apoiar seu aprendizado, os trainees terão acesso a módulos FCU e LUS virtuais on-line criados pelo Departamento de Anestesia do Hospital Geral de Toronto Educação Interativa Perioperatória (http://pie.med.utoronto.ca/TTE/index.htm) .

ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento tradicional de aprendizagem

Todos os participantes participarão de um curso introdutório de ultrassom de meio dia.

  • Os participantes randomizados para o grupo convencional participarão inicialmente de uma sessão prática de 2 horas em voluntários saudáveis, totalmente supervisionados por um ultrassonografista especialista em cuidados intensivos (aquisição de conhecimento básico com configurações da máquina de US e posicionamento e orientação da sonda, aquisição de visão normal e identificação de estruturas anatômicas normais e pontos de referência).
  • Posteriormente, os participantes participarão de uma sessão prática de 3 horas em pacientes gravemente enfermos, totalmente supervisionados por um ultrassonografista especializado em cuidados intensivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença entre a habilidade de aquisição e interpretação da imagem pré e pós-intervenção (em comparação com o exame de referência).
Prazo: ~ 4-5 meses após a inscrição no estudo, após a conclusão do treinamento em ultrassom

A qualidade das imagens será pontuada de 1 (pior) a 5 (melhor). A pontuação será baseada na avaliação da qualidade da imagem, bem como na avaliação das estruturas cardíacas relevantes incluídas em cada visualização.

Diferença entre as habilidades e conhecimentos de aquisição de imagem pré e pós-intervenção medidos por:

  • Tempo de digitalização (total e por visualização)
  • Reconhecimento de anatomia
  • Conclusão de itens (%)
  • Interpretação da imagem (S/N para deslizamento pulmonar, síndrome intersticial, derrame pleural, consolidação, líquido pericárdico, função global do VE, função global do VD, avaliação do volume intravascular; precisão total e por objetiva)
  • Resultados de MCQs (%) (avaliação de indicação e interpretação de imagem)
  • Interpretação de vídeo dos resultados dos casos (%) (interpretação de imagem e avaliação de tomada de decisão clínica)
  • Análise qualitativa e quantitativa dos resultados da pesquisa (perguntas dicotômicas; critérios de classificação; por exemplo, escala Likert de 10 pontos)
~ 4-5 meses após a inscrição no estudo, após a conclusão do treinamento em ultrassom

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças entre treinamento autodirigido e assistido por simulação e treinamento de aprendizagem tradicional
Prazo: ~ 4-5 meses após a inscrição no estudo, após a conclusão do treinamento em ultrassom

Diferença entre grupos em habilidades de aquisição de imagem e conhecimento medido por:

  • Qualidade das imagens obtidas (pontuação total e por visualização)
  • Tempo de digitalização (total e por visualização)
  • Reconhecimento anatômico (pelo menos 4 estruturas identificadas/visualizações para FCU e 3 estruturas identificadas/achados LUS para LUS; pontuação máxima 20 + 6)
  • Conclusão de itens (%)
  • Interpretação da imagem (S/N para deslizamento pulmonar, síndrome intersticial, derrame pleural, consolidação, líquido pericárdico, função global do VE, função global do VD, avaliação do volume intravascular; precisão total e por objetiva)
  • Resultados de MCQs (%) (avaliação de indicação e interpretação de imagem)
  • Interpretação de vídeo dos resultados dos casos (%) (interpretação de imagem e avaliação de tomada de decisão clínica)
  • Análise qualitativa e quantitativa dos resultados da pesquisa (perguntas dicotômicas; critérios de classificação; por exemplo, escala Likert de 10 pontos)
~ 4-5 meses após a inscrição no estudo, após a conclusão do treinamento em ultrassom

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da habilidade visuoespacial de linha de base
Prazo: ~ 4-5 meses após a inscrição no estudo, após a conclusão do treinamento em ultrassom
Pontuações do teste de habilidade visuoespacial em comparação com os resultados da FCU relacionados à proficiência técnica adquirida (qualidade das imagens adquiridas; porcentagem de visualizações corretas obtidas; tempo de escaneamento; reconhecimento da anatomia).
~ 4-5 meses após a inscrição no estudo, após a conclusão do treinamento em ultrassom
Retenção de conhecimento e habilidades em 3 meses
Prazo: ~ 4-5 meses após a inscrição no estudo, após a conclusão do treinamento em ultrassom

Diferença entre os grupos na habilidade de aquisição de imagem e conhecimento medido por:

  • Qualidade das imagens obtidas (pontuação total e por visualização)
  • Tempo de digitalização (total e por visualização)
  • Reconhecimento anatômico (pelo menos 4 estruturas identificadas/visualizações para FCU e 3 estruturas identificadas/achados LUS para LUS; pontuação máxima 20 + 6)
  • Conclusão de itens (%)
  • Interpretação da imagem (S/N para deslizamento pulmonar, síndrome intersticial, derrame pleural, consolidação, líquido pericárdico, função global do VE, função global do VD, avaliação do volume intravascular; precisão total e por objetiva)
  • Resultados de MCQs (%) (avaliação de indicação e interpretação de imagem)
  • Interpretação de vídeo dos resultados dos casos (%) (interpretação de imagem e avaliação de tomada de decisão clínica)
  • Análise qualitativa e quantitativa dos resultados da pesquisa (perguntas dicotômicas; critérios de classificação; por exemplo, escala Likert de 10 pontos)
~ 4-5 meses após a inscrição no estudo, após a conclusão do treinamento em ultrassom

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Abrahamson, MD, Unity Health Toronto
  • Investigador principal: Han Kim, MD, Unity Health Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CCUS-Toronto01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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