- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01972698
Keskitetty sydämen ja keuhkojen ultraääni anestesiassa/tehohoidossa – itseohjautuvan simulaatioavusteisen koulutuksen rooli verrattuna perinteiseen valvottuun lähestymistapaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko itseohjautuva ja simulaatioihin perustuva keuhkojen ultraääni (LUS) ja fokusoitu sydämen ultraääni (FCU) opetussuunnitelma tehokas anestesiaharjoittelijoiden kuvanottotaitojen ja diagnostisten taitojen kannalta. Tutkijat olettavat, että itseohjautuva ja ultraääniavusteinen LUS- ja FCU-opetusohjelma, joka sisältää videoluentoja, verkkoopetusmoduuleja, ultraäänisimulaattorin ja itseohjattuja käytännön istuntoja kriittisesti sairaille koneellisesti ventiloiduille potilaille, on tehokas aloittelevien ultraäänilääkärien kouluttamisessa saada hyvälaatuisia kuvia, tulkita niitä oikein ja tukea kliinistä päätöksentekoa kriittisesti sairailla potilailla.
Harjoittelijat satunnaistetaan täysin ohjattuihin FCU:n käytännön istuntoihin terveillä malleilla ja kriittisesti sairailla koneellisesti ventiloiduilla potilailla (kontrolliryhmä - perinteinen oppisopimusmalli) tai täysin itseohjautuvaan ja simulaatioon perustuvaan lähestymistapaan (interventioryhmä).
Arvioidakseen, johtaako tämä uusi itseohjautuva ja simulaatioihin perustuva ultraääni-opetussuunnitelma riittävään osaamisen hankkimiseen (riittävä kuvanotto ja tulkinta) aloitteleville ultraäänikirjoittajille, harjoittelijoiden on suoritettava kohdennettu keuhkojen ja sydämen arviointi kriittisesti sairaalle koneellisesti ventiloidulle potilaalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rekrytointi
- St. Michael's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon Abrahamson, MD
- Sähköposti: abrahamsons@smh.ca
-
Päätutkija:
- Simon Abrahamson, MD
-
Päätutkija:
- Han Kim, MD
-
Päätutkija:
- Goffi Alberto, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PGY1- ja PGY2-anestesiassa asuva Toronton yliopistossa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi koulutus keuhkojen ultraäänitutkimuksesta tai FCU:sta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Itseohjautuva ja simulaatioavusteinen koulutus
|
Kaikki osallistujat osallistuvat ultraäänen johdantokurssille (luennot ja havainnolliset interaktiiviset tapaukset). Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat käyvät läpi täysin itseohjautuvan keuhkojen ja keskittyneen sydämen ultraääni-opetusohjelman.
Tutkija valvoo istuntoja, mutta ei häiritse itseoppimisprosessia. - Oppimisen tukemiseksi harjoittelijoilla on pääsy online-virtuaalisiin FCU- ja LUS-moduuleihin, jotka on luotu Toronton yleissairaalan osaston anestesian perioperatiivisen interaktiivisen koulutuksen osasto (http://pie.med.utoronto.ca/TTE/index.htm) . |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen oppisopimuskoulutus
|
Kaikki osallistujat osallistuvat puolen päivän mittaiselle ultraäänikurssille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiota edeltävän ja jälkeisen kuvan hankinnan ja tulkintataidon ero (vertailukokeeseen).
Aikaikkuna: ~4-5 kuukautta opiskelun jälkeen, ultraäänikoulutuksen jälkeen
|
Kuvien laatu arvostetaan 1:stä (huonoin) 5:een (paras). Pisteet perustuvat kuvan laadun arviointiin sekä kuhunkin näkymään sisältyvien sydänrakenteiden arvioon. Interventiota edeltävän ja jälkeisen kuvanhankintataitojen ja -tietojen ero mitattuna:
|
~4-5 kuukautta opiskelun jälkeen, ultraäänikoulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot itseohjautuvan ja simulaatioavusteisen koulutuksen ja perinteisen oppisopimuskoulutuksen välillä
Aikaikkuna: ~4-5 kuukautta opiskelun jälkeen, ultraäänikoulutuksen jälkeen
|
Ryhmien välinen ero kuvanottotaidoissa ja -tiedoissa mitattuna:
|
~4-5 kuukautta opiskelun jälkeen, ultraäänikoulutuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuo-spatiaalisen perustaidon arviointi
Aikaikkuna: ~4-5 kuukautta opiskelun jälkeen, ultraäänikoulutuksen jälkeen
|
Visuo-spatiaalisen taitotestin pisteet verrattuna saavutettuun tekniseen pätevyyteen liittyviin FCU-tuloksiin (saattujen kuvien laatu; saatujen oikeiden näkymien prosenttiosuus; skannausaika; anatomian tunnistus).
|
~4-5 kuukautta opiskelun jälkeen, ultraäänikoulutuksen jälkeen
|
|
Tietojen ja taitojen säilyttäminen 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ~4-5 kuukautta opiskelun jälkeen, ultraäänikoulutuksen jälkeen
|
Ryhmien välinen ero kuvanottotaidoissa ja -tiedoissa mitattuna:
|
~4-5 kuukautta opiskelun jälkeen, ultraäänikoulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Abrahamson, MD, Unity Health Toronto
- Päätutkija: Han Kim, MD, Unity Health Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Royse CF, Canty DJ, Faris J, Haji DL, Veltman M, Royse A. Core review: physician-performed ultrasound: the time has come for routine use in acute care medicine. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1007-28. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826a79c1. Epub 2012 Sep 25.
- Labovitz AJ, Noble VE, Bierig M, Goldstein SA, Jones R, Kort S, Porter TR, Spencer KT, Tayal VS, Wei K. Focused cardiac ultrasound in the emergent setting: a consensus statement of the American Society of Echocardiography and American College of Emergency Physicians. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Dec;23(12):1225-30. doi: 10.1016/j.echo.2010.10.005.
- Spencer KT, Kimura BJ, Korcarz CE, Pellikka PA, Rahko PS, Siegel RJ. Focused cardiac ultrasound: recommendations from the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Jun;26(6):567-81. doi: 10.1016/j.echo.2013.04.001. No abstract available.
- Expert Round Table on Ultrasound in ICU. International expert statement on training standards for critical care ultrasonography. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1077-83. doi: 10.1007/s00134-011-2246-9. Epub 2011 May 26.
- Mayo PH, Beaulieu Y, Doelken P, Feller-Kopman D, Harrod C, Kaplan A, Oropello J, Vieillard-Baron A, Axler O, Lichtenstein D, Maury E, Slama M, Vignon P. American College of Chest Physicians/La Societe de Reanimation de Langue Francaise statement on competence in critical care ultrasonography. Chest. 2009 Apr;135(4):1050-1060. doi: 10.1378/chest.08-2305. Epub 2009 Feb 2.
- Schmidt GA. ICU ultrasound. The coming boom. Chest. 2009 Jun;135(6):1407-1408. doi: 10.1378/chest.09-0502. No abstract available.
- Neelankavil J, Howard-Quijano K, Hsieh TC, Ramsingh D, Scovotti JC, Chua JH, Ho JK, Mahajan A. Transthoracic echocardiography simulation is an efficient method to train anesthesiologists in basic transthoracic echocardiography skills. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1042-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265408f. Epub 2012 Jul 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCUS-Toronto01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .