Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фокусированное ультразвуковое исследование сердца и легких в анестезиологии/реаниматологии: роль самостоятельного обучения с помощью симуляции по сравнению с традиционным контролируемым подходом

5 декабря 2016 г. обновлено: Unity Health Toronto

Целью данного исследования является определение того, эффективна ли учебная программа самостоятельного и основанного на моделировании ультразвукового исследования легких (LUS) и сфокусированного ультразвукового исследования сердца (FCU) для навыков получения изображения и диагностической сообразительности стажеров-анестезиологов. Исследователи выдвигают гипотезу о том, что самостоятельная учебная программа LUS и FCU с помощью ультразвука, которая включает видеолекции, онлайн-модули обучения, ультразвуковой симулятор и самостоятельные практические занятия с критически больными пациентами на искусственной вентиляции легких, эффективна для обучения начинающих УЗИ-диагностов. получать изображения хорошего качества, правильно интерпретировать их и поддерживать принятие клинических решений у пациентов в критическом состоянии.

Стажеры будут случайным образом распределены для полностью контролируемых практических занятий FCU на здоровых моделях и тяжелобольных пациентах с искусственной вентиляцией легких (контрольная группа - традиционная модель ученичества) или для полностью самостоятельного и основанного на симуляции подхода (группа вмешательства).

Чтобы оценить, приводит ли эта новая самостоятельная и основанная на моделировании учебная программа по УЗИ к адекватному приобретению компетенций (адекватное получение и интерпретация изображений) у начинающих УЗИ-операторов, стажеры должны будут провести целенаправленную оценку легких и сердца у тяжелобольного пациента, находящегося на искусственной вентиляции легких.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • Рекрутинг
        • St. Michael's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Simon Abrahamson, MD
        • Главный следователь:
          • Han Kim, MD
        • Главный следователь:
          • Goffi Alberto, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Резидент анестезии PGY1 и PGY2 Университета Торонто

Критерий исключения:

  • Предыдущая подготовка по УЗИ легких или FCU

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Самостоятельное и симуляционное обучение
Другой: Самостоятельное и симуляционное обучение

Все участники пройдут вводный курс УЗИ (лекции и иллюстративные интерактивные кейсы).

Участники, рандомизированные в группу вмешательства, пройдут полностью самостоятельную учебную программу по ультразвуковому исследованию легких и сердца.

  • Будет предоставлен набор видеолекций о том, как проводить УЗИ у пациентов в критическом состоянии (видеоуроки по получению изображений, устранению неполадок и подводных камней).
  • Участнику будет доступен ультразвуковой симулятор.
  • Наконец, участников группы вмешательства попросят провести самостоятельное ультразвуковое исследование легких и сфокусированное ультразвуковое исследование сердца у пациентов в критическом состоянии.

Исследователь будет контролировать занятия, но не будет вмешиваться в процесс самообучения.

- Для поддержки своего обучения стажеры будут иметь доступ к виртуальным онлайн-модулям FCU и LUS, созданным Периоперационным интерактивным обучением отделения анестезии больницы общего профиля Торонто (http://pie.med.utoronto.ca/TTE/index.htm). .
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционное ученичество
Другой: Традиционное ученичество

Все участники пройдут полдня вводный курс УЗИ.

  • Участники, рандомизированные в обычную группу, сначала примут участие в двухчасовом практическом занятии со здоровыми добровольцами под полным наблюдением опытного специалиста по ультрасонографии (приобретение базовых знаний о настройках аппарата УЗИ, позиционировании и ориентации датчика, получении нормального изображения и идентификации нормальные анатомические структуры и ориентиры).
  • Затем участники примут участие в 3-часовом практическом занятии с пациентами в критическом состоянии под полным наблюдением опытного специалиста по ультрасонографии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между навыками получения и интерпретации изображений до и после вмешательства (по сравнению с контрольным экзаменом).
Временное ограничение: ~ 4-5 месяцев после зачисления в исследование, после завершения обучения УЗИ

Качество изображений будет оцениваться от 1 (наихудшее) до 5 (наилучшее). Оценка будет основываться на оценке качества изображения, а также на оценке соответствующих сердечных структур, включенных в каждое изображение.

Разница между навыками и знаниями получения изображений до и после вмешательства, измеряемая по:

  • Время сканирования (общее и за просмотр)
  • Распознавание анатомии
  • Завершение элементов (%)
  • Интерпретация изображений (да/нет для скольжения легкого, интерстициального синдрома, плеврального выпота, консолидации, перикардиальной жидкости, общей функции ЛЖ, общей функции ПЖ, оценки внутрисосудистого объема; общая и объективная точность)
  • Результаты MCQ (%) (оценка индикации и интерпретации изображения)
  • Видеоинтерпретация результатов клинических случаев (%) (интерпретация изображений и оценка принятия клинических решений)
  • Качественный и количественный анализ результатов опроса (дихотомические вопросы, градуированные критерии, например, 10-балльная шкала Лайкерта)
~ 4-5 месяцев после зачисления в исследование, после завершения обучения УЗИ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия между самостоятельным обучением и обучением с помощью моделирования и традиционным обучением ученичества
Временное ограничение: ~ 4-5 месяцев после зачисления в исследование, после завершения обучения УЗИ

Разница между группами в навыках и знаниях получения изображений, измеряемая по:

  • Качество полученных изображений (общая оценка и оценка за просмотр)
  • Время сканирования (общее и за просмотр)
  • Распознавание анатомии (минимум 4 идентифицированных структуры/виды для FCU и 3 идентифицированные структуры/результаты LUS для LUS; максимальный балл 20 + 6)
  • Завершение элементов (%)
  • Интерпретация изображений (да/нет для скольжения легкого, интерстициального синдрома, плеврального выпота, консолидации, перикардиальной жидкости, общей функции ЛЖ, общей функции ПЖ, оценки внутрисосудистого объема; общая и объективная точность)
  • Результаты MCQ (%) (оценка индикации и интерпретации изображения)
  • Видеоинтерпретация результатов клинических случаев (%) (интерпретация изображений и оценка принятия клинических решений)
  • Качественный и количественный анализ результатов опроса (дихотомические вопросы, градуированные критерии, например, 10-балльная шкала Лайкерта)
~ 4-5 месяцев после зачисления в исследование, после завершения обучения УЗИ

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка базовых зрительно-пространственных навыков
Временное ограничение: ~ 4-5 месяцев после зачисления в исследование, после завершения обучения УЗИ
Результаты теста зрительно-пространственных навыков по сравнению с результатами FCU, связанными с полученными техническими навыками (качество полученных изображений; процент полученных правильных изображений; время сканирования; распознавание анатомии).
~ 4-5 месяцев после зачисления в исследование, после завершения обучения УЗИ
Сохранение знаний и навыков через 3 месяца
Временное ограничение: ~ 4-5 месяцев после зачисления в исследование, после завершения обучения УЗИ

Разница между группами в навыках и знаниях получения изображений, измеряемая:

  • Качество полученных изображений (общая оценка и оценка за просмотр)
  • Время сканирования (общее и за просмотр)
  • Распознавание анатомии (минимум 4 идентифицированных структуры/виды для FCU и 3 идентифицированные структуры/результаты LUS для LUS; максимальный балл 20 + 6)
  • Завершение элементов (%)
  • Интерпретация изображений (да/нет для скольжения легкого, интерстициального синдрома, плеврального выпота, консолидации, перикардиальной жидкости, общей функции ЛЖ, общей функции ПЖ, оценки внутрисосудистого объема; общая и объективная точность)
  • Результаты MCQ (%) (оценка индикации и интерпретации изображения)
  • Видеоинтерпретация результатов клинических случаев (%) (интерпретация изображений и оценка принятия клинических решений)
  • Качественный и количественный анализ результатов опроса (дихотомические вопросы, градуированные критерии, например, 10-балльная шкала Лайкерта)
~ 4-5 месяцев после зачисления в исследование, после завершения обучения УЗИ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Unity Health Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Simon Abrahamson, MD, Unity Health Toronto
  • Главный следователь: Han Kim, MD, Unity Health Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CCUS-Toronto01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться