- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01972698
Skoncentrowane USG serca i płuc w anestezjologii/opiece intensywnej — rola samodzielnego treningu wspomaganego symulacją w porównaniu z tradycyjnym podejściem nadzorowanym
Celem tego badania jest ustalenie, czy samokierowany i oparty na symulacji program ultrasonografii płuc (LUS) i zogniskowanej ultrasonografii serca (FCU) jest skuteczny w zakresie umiejętności akwizycji obrazu i przenikliwości diagnostycznej anestezjologów. Badacze wysuwają hipotezę, że program LUS i FCU do samodzielnego kierowania i wspomagany ultrasonografią, który obejmuje wykłady wideo, moduły nauczania online, symulator USG i samodzielne sesje praktyczne na krytycznie chorych wentylowanych mechanicznie pacjentach, jest skuteczny w szkoleniu początkujących ultrasonografów do uzyskiwanie obrazów dobrej jakości, ich prawidłową interpretację oraz wspomaganie podejmowania decyzji klinicznych u pacjentów w stanie krytycznym.
Stażyści zostaną losowo przydzieleni do w pełni nadzorowanych sesji praktycznych FCU na zdrowych modelach i krytycznie chorych wentylowanych mechanicznie pacjentach (grupa kontrolna - tradycyjny model praktyk) lub do całkowicie samodzielnego i opartego na symulacji podejścia (grupa interwencyjna).
Aby ocenić, czy ten nowy, samodzielny i oparty na symulacji program badań ultrasonograficznych prowadzi do odpowiedniego nabywania kompetencji (odpowiedniej akwizycji i interpretacji obrazów) u początkujących ultrasonografów, stażyści będą musieli przeprowadzić ukierunkowaną ocenę płuc i serca u krytycznie chorego wentylowanego mechanicznie pacjenta.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rekrutacyjny
- St. Michael's Hospital
-
Kontakt:
- Simon Abrahamson, MD
- E-mail: abrahamsons@smh.ca
-
Główny śledczy:
- Simon Abrahamson, MD
-
Główny śledczy:
- Han Kim, MD
-
Główny śledczy:
- Goffi Alberto, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Anestezjolog PGY1 i PGY2 rezydent na Uniwersytecie w Toronto
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze szkolenie z USG płuc lub FCU
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening samodzielny i wspomagany symulacją
|
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w kursie wprowadzającym do ultrasonografii (wykłady i ilustracyjne przypadki interaktywne). Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej przejdą całkowicie samodzielnie ukierunkowany program ultrasonografii płuc i serca.
Badacz będzie nadzorował sesje, ale nie będzie ingerował w proces samouczenia się. - Aby wesprzeć swoją naukę, stażyści będą mieli dostęp do wirtualnych modułów FCU i LUS on-line stworzonych przez oddział anestezjologii okołooperacyjnej szpitala ogólnego w Toronto (http://pie.med.utoronto.ca/TTE/index.htm) . |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szkolenie tradycyjne
|
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w półdniowym kursie wprowadzającym do ultrasonografii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między akwizycją i umiejętnością interpretacji obrazu przed i po interwencji (w porównaniu z egzaminem porównawczym).
Ramy czasowe: ~4-5 miesięcy po wpisaniu na studia, po ukończeniu szkolenia ultrasonograficznego
|
Jakość zdjęć będzie oceniana od 1 (najgorsza) do 5 (najlepsza). Ocena będzie oparta na ocenie jakości obrazu oraz ocenie odpowiednich struktur serca zawartych w każdym widoku. Różnica między umiejętnościami i wiedzą w zakresie pozyskiwania obrazu przed i po interwencji, mierzona za pomocą:
|
~4-5 miesięcy po wpisaniu na studia, po ukończeniu szkolenia ultrasonograficznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice między szkoleniem samodzielnym i wspomaganym symulacją a tradycyjnym szkoleniem praktyk zawodowych
Ramy czasowe: ~4-5 miesięcy po wpisaniu na studia, po ukończeniu szkolenia ultrasonograficznego
|
Różnica między grupami w zakresie umiejętności i wiedzy w zakresie pozyskiwania obrazów mierzona za pomocą:
|
~4-5 miesięcy po wpisaniu na studia, po ukończeniu szkolenia ultrasonograficznego
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena podstawowych umiejętności wzrokowo-przestrzennych
Ramy czasowe: ~4-5 miesięcy po wpisaniu na studia, po ukończeniu szkolenia ultrasonograficznego
|
Wyniki testu umiejętności wzrokowo-przestrzennych w porównaniu z wynikami FCU związanymi ze zdobytą biegłością techniczną (jakość uzyskanych obrazów; uzyskany procent poprawnych widoków; czas skanowania; rozpoznawanie anatomii).
|
~4-5 miesięcy po wpisaniu na studia, po ukończeniu szkolenia ultrasonograficznego
|
|
Zatrzymywanie wiedzy i umiejętności po 3 miesiącach
Ramy czasowe: ~4-5 miesięcy po wpisaniu na studia, po ukończeniu szkolenia ultrasonograficznego
|
Różnica między grupami pod względem umiejętności i wiedzy w zakresie akwizycji obrazu mierzona za pomocą:
|
~4-5 miesięcy po wpisaniu na studia, po ukończeniu szkolenia ultrasonograficznego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Abrahamson, MD, Unity Health Toronto
- Główny śledczy: Han Kim, MD, Unity Health Toronto
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Royse CF, Canty DJ, Faris J, Haji DL, Veltman M, Royse A. Core review: physician-performed ultrasound: the time has come for routine use in acute care medicine. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1007-28. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826a79c1. Epub 2012 Sep 25.
- Labovitz AJ, Noble VE, Bierig M, Goldstein SA, Jones R, Kort S, Porter TR, Spencer KT, Tayal VS, Wei K. Focused cardiac ultrasound in the emergent setting: a consensus statement of the American Society of Echocardiography and American College of Emergency Physicians. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Dec;23(12):1225-30. doi: 10.1016/j.echo.2010.10.005.
- Spencer KT, Kimura BJ, Korcarz CE, Pellikka PA, Rahko PS, Siegel RJ. Focused cardiac ultrasound: recommendations from the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Jun;26(6):567-81. doi: 10.1016/j.echo.2013.04.001. No abstract available.
- Expert Round Table on Ultrasound in ICU. International expert statement on training standards for critical care ultrasonography. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1077-83. doi: 10.1007/s00134-011-2246-9. Epub 2011 May 26.
- Mayo PH, Beaulieu Y, Doelken P, Feller-Kopman D, Harrod C, Kaplan A, Oropello J, Vieillard-Baron A, Axler O, Lichtenstein D, Maury E, Slama M, Vignon P. American College of Chest Physicians/La Societe de Reanimation de Langue Francaise statement on competence in critical care ultrasonography. Chest. 2009 Apr;135(4):1050-1060. doi: 10.1378/chest.08-2305. Epub 2009 Feb 2.
- Schmidt GA. ICU ultrasound. The coming boom. Chest. 2009 Jun;135(6):1407-1408. doi: 10.1378/chest.09-0502. No abstract available.
- Neelankavil J, Howard-Quijano K, Hsieh TC, Ramsingh D, Scovotti JC, Chua JH, Ho JK, Mahajan A. Transthoracic echocardiography simulation is an efficient method to train anesthesiologists in basic transthoracic echocardiography skills. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1042-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265408f. Epub 2012 Jul 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCUS-Toronto01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja, Medycyna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada