Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowane USG serca i płuc w anestezjologii/opiece intensywnej — rola samodzielnego treningu wspomaganego symulacją w porównaniu z tradycyjnym podejściem nadzorowanym

5 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Celem tego badania jest ustalenie, czy samokierowany i oparty na symulacji program ultrasonografii płuc (LUS) i zogniskowanej ultrasonografii serca (FCU) jest skuteczny w zakresie umiejętności akwizycji obrazu i przenikliwości diagnostycznej anestezjologów. Badacze wysuwają hipotezę, że program LUS i FCU do samodzielnego kierowania i wspomagany ultrasonografią, który obejmuje wykłady wideo, moduły nauczania online, symulator USG i samodzielne sesje praktyczne na krytycznie chorych wentylowanych mechanicznie pacjentach, jest skuteczny w szkoleniu początkujących ultrasonografów do uzyskiwanie obrazów dobrej jakości, ich prawidłową interpretację oraz wspomaganie podejmowania decyzji klinicznych u pacjentów w stanie krytycznym.

Stażyści zostaną losowo przydzieleni do w pełni nadzorowanych sesji praktycznych FCU na zdrowych modelach i krytycznie chorych wentylowanych mechanicznie pacjentach (grupa kontrolna - tradycyjny model praktyk) lub do całkowicie samodzielnego i opartego na symulacji podejścia (grupa interwencyjna).

Aby ocenić, czy ten nowy, samodzielny i oparty na symulacji program badań ultrasonograficznych prowadzi do odpowiedniego nabywania kompetencji (odpowiedniej akwizycji i interpretacji obrazów) u początkujących ultrasonografów, stażyści będą musieli przeprowadzić ukierunkowaną ocenę płuc i serca u krytycznie chorego wentylowanego mechanicznie pacjenta.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrutacyjny
        • St. Michael's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Simon Abrahamson, MD
        • Główny śledczy:
          • Han Kim, MD
        • Główny śledczy:
          • Goffi Alberto, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anestezjolog PGY1 i PGY2 rezydent na Uniwersytecie w Toronto

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze szkolenie z USG płuc lub FCU

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening samodzielny i wspomagany symulacją

Wszyscy uczestnicy wezmą udział w kursie wprowadzającym do ultrasonografii (wykłady i ilustracyjne przypadki interaktywne).

Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej przejdą całkowicie samodzielnie ukierunkowany program ultrasonografii płuc i serca.

  • Zapewniony zostanie zestaw wideo-wykładów na temat wykonywania USG pacjenta w stanie krytycznym (samouczki wideo na temat akwizycji obrazu, rozwiązywania problemów i pułapek).
  • Uczestnik będzie miał dostęp do symulatora USG.
  • Na koniec uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o wykonanie samodzielnego badania płuc i zogniskowanego badania ultrasonograficznego serca u pacjentów w stanie krytycznym.

Badacz będzie nadzorował sesje, ale nie będzie ingerował w proces samouczenia się.

- Aby wesprzeć swoją naukę, stażyści będą mieli dostęp do wirtualnych modułów FCU i LUS on-line stworzonych przez oddział anestezjologii okołooperacyjnej szpitala ogólnego w Toronto (http://pie.med.utoronto.ca/TTE/index.htm) .

ACTIVE_COMPARATOR: Szkolenie tradycyjne

Wszyscy uczestnicy wezmą udział w półdniowym kursie wprowadzającym do ultrasonografii.

  • Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy konwencjonalnej wezmą początkowo udział w 2-godzinnej sesji praktycznej na zdrowych ochotnikach, w pełni nadzorowanej przez eksperta ultrasonografa intensywnej opieki (nabycie podstawowej wiedzy na temat ustawień aparatu w USA oraz pozycjonowania i orientacji sondy, uzyskanie obrazu normalnego i identyfikacja normalne struktury anatomiczne i punkty orientacyjne).
  • Następnie uczestnicy wezmą udział w 3-godzinnej sesji praktycznej poświęconej krytycznie chorym pacjentom, w pełni nadzorowanej przez eksperta ultrasonografa intensywnej opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między akwizycją i umiejętnością interpretacji obrazu przed i po interwencji (w porównaniu z egzaminem porównawczym).
Ramy czasowe: ~4-5 miesięcy po wpisaniu na studia, po ukończeniu szkolenia ultrasonograficznego

Jakość zdjęć będzie oceniana od 1 (najgorsza) do 5 (najlepsza). Ocena będzie oparta na ocenie jakości obrazu oraz ocenie odpowiednich struktur serca zawartych w każdym widoku.

Różnica między umiejętnościami i wiedzą w zakresie pozyskiwania obrazu przed i po interwencji, mierzona za pomocą:

  • Czas skanowania (łącznie i na obejrzenie)
  • Rozpoznawanie anatomii
  • Zakończenie przedmiotów (%)
  • Interpretacja obrazu (T/N dla przesuwania się płuc, zespołu śródmiąższowego, wysięku opłucnowego, konsolidacji, płynu osierdziowego, funkcji globalnej LV, funkcji globalnej RV, oceny objętości wewnątrznaczyniowej; dokładność całkowita i obiektywna)
  • Wyniki MCQ (%) (ocena interpretacji wskazań i obrazu)
  • Wideointerpretacja wyników przypadków (%) (interpretacja obrazu i ocena podejmowania decyzji klinicznych)
  • Jakościowa i ilościowa analiza wyników ankiety (pytania dychotomiczne; kryteria stopniowane; np. 10-punktowa skala Likerta)
~4-5 miesięcy po wpisaniu na studia, po ukończeniu szkolenia ultrasonograficznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice między szkoleniem samodzielnym i wspomaganym symulacją a tradycyjnym szkoleniem praktyk zawodowych
Ramy czasowe: ~4-5 miesięcy po wpisaniu na studia, po ukończeniu szkolenia ultrasonograficznego

Różnica między grupami w zakresie umiejętności i wiedzy w zakresie pozyskiwania obrazów mierzona za pomocą:

  • Jakość uzyskanych obrazów (ogółem i punktacja na obejrzenie)
  • Czas skanowania (łącznie i na obejrzenie)
  • Rozpoznanie anatomii (co najmniej 4 zidentyfikowane struktury/widoki dla FCU i 3 zidentyfikowane struktury/wyniki LUS dla LUS; maksymalny wynik 20 + 6)
  • Zakończenie przedmiotów (%)
  • Interpretacja obrazu (T/N dla przesuwania się płuc, zespołu śródmiąższowego, wysięku opłucnowego, konsolidacji, płynu osierdziowego, funkcji globalnej LV, funkcji globalnej RV, oceny objętości wewnątrznaczyniowej; dokładność całkowita i obiektywna)
  • Wyniki MCQ (%) (ocena interpretacji wskazań i obrazu)
  • Wideointerpretacja wyników przypadków (%) (interpretacja obrazu i ocena podejmowania decyzji klinicznych)
  • Jakościowa i ilościowa analiza wyników ankiety (pytania dychotomiczne; kryteria stopniowane; np. 10-punktowa skala Likerta)
~4-5 miesięcy po wpisaniu na studia, po ukończeniu szkolenia ultrasonograficznego

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena podstawowych umiejętności wzrokowo-przestrzennych
Ramy czasowe: ~4-5 miesięcy po wpisaniu na studia, po ukończeniu szkolenia ultrasonograficznego
Wyniki testu umiejętności wzrokowo-przestrzennych w porównaniu z wynikami FCU związanymi ze zdobytą biegłością techniczną (jakość uzyskanych obrazów; uzyskany procent poprawnych widoków; czas skanowania; rozpoznawanie anatomii).
~4-5 miesięcy po wpisaniu na studia, po ukończeniu szkolenia ultrasonograficznego
Zatrzymywanie wiedzy i umiejętności po 3 miesiącach
Ramy czasowe: ~4-5 miesięcy po wpisaniu na studia, po ukończeniu szkolenia ultrasonograficznego

Różnica między grupami pod względem umiejętności i wiedzy w zakresie akwizycji obrazu mierzona za pomocą:

  • Jakość uzyskanych obrazów (ogółem i punktacja na obejrzenie)
  • Czas skanowania (łącznie i na obejrzenie)
  • Rozpoznanie anatomii (co najmniej 4 zidentyfikowane struktury/widoki dla FCU i 3 zidentyfikowane struktury/wyniki LUS dla LUS; maksymalny wynik 20 + 6)
  • Zakończenie przedmiotów (%)
  • Interpretacja obrazu (T/N dla przesuwania się płuc, zespołu śródmiąższowego, wysięku opłucnowego, konsolidacji, płynu osierdziowego, funkcji globalnej LV, funkcji globalnej RV, oceny objętości wewnątrznaczyniowej; dokładność całkowita i obiektywna)
  • Wyniki MCQ (%) (ocena interpretacji wskazań i obrazu)
  • Wideointerpretacja wyników przypadków (%) (interpretacja obrazu i ocena podejmowania decyzji klinicznych)
  • Jakościowa i ilościowa analiza wyników ankiety (pytania dychotomiczne; kryteria stopniowane; np. 10-punktowa skala Likerta)
~4-5 miesięcy po wpisaniu na studia, po ukończeniu szkolenia ultrasonograficznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Abrahamson, MD, Unity Health Toronto
  • Główny śledczy: Han Kim, MD, Unity Health Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCUS-Toronto01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja, Medycyna

Subskrybuj