Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zaměřený ultrazvuk srdce a plic v anestezii/kritické péči – role samořízeného tréninku s pomocí simulace ve srovnání s tradičním supervidovaným přístupem

5. prosince 2016 aktualizováno: Unity Health Toronto

Účelem této studie je určit, zda učební osnovy zaměřené na ultrazvuk plic (LUS) a zaměřený srdeční ultrazvuk (FCU) založené na simulaci jsou účinné pro dovednosti anesteziologů získávat snímky a diagnostickou bystrost. Vyšetřovatelé předpokládají, že kurikulum LUS a FCU s podporou ultrazvuku, které zahrnuje video přednášky, online výukové moduly, ultrazvukový simulátor a samostatně řízená praktická sezení u kriticky nemocných mechanicky ventilovaných pacientů, je efektivní při výcviku začínajících ultrasonografů. získat kvalitní snímky, správně je interpretovat a podpořit klinické rozhodování u kriticky nemocných pacientů.

Školenci budou randomizováni do plně kontrolovaných praktických sezení FCU na zdravých modelech a kriticky nemocných mechanicky ventilovaných pacientech (kontrolní skupina – tradiční učňovský model) nebo do zcela samostatně řízeného a na simulaci založeného přístupu (intervenční skupina).

Aby bylo možné posoudit, zda tento nový samořízený a na simulaci založený ultrazvukový kurikulum vede k adekvátnímu získání kompetencí (adekvátní získávání a interpretace obrazu) u začínajících ultrasonografů, budou muset školenci provést cílené vyšetření plic a srdce u kriticky nemocného mechanicky ventilovaného pacienta.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Nábor
        • St. Michael's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Simon Abrahamson, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Han Kim, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Goffi Alberto, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PGY1 a PGY2 anestezie rezident na University of Toronto

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí školení v ultrazvuku plic nebo FCU

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Samořízený a simulací podporovaný výcvik
Jiný: Samořízený a simulací podporovaný výcvik

Všichni účastníci absolvují ultrazvukový úvodní kurz (přednášky a názorné interaktivní případy).

Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny podstoupí zcela samostatně řízený kurikulum plic a zaměřeného srdečního ultrazvuku.

  • Bude poskytnut soubor videopřednášek o tom, jak provést UZ u kriticky nemocného pacienta (videonávody o pořizování snímků, odstraňování problémů a úskalí).
  • Účastník bude mít přístup k ultrazvukovému simulátoru.
  • Nakonec budou účastníci intervenční skupiny požádáni, aby u kriticky nemocných pacientů provedli samořízené ultrazvukové vyšetření plic a cílené srdeční ultrazvukové vyšetření.

Na sezení bude dohlížet vyšetřovatel, ale nebude zasahovat do procesu samoučení.

- Na podporu svého učení budou mít účastníci přístup k online virtuálním modulům FCU a LUS vytvořeným perioperačním interaktivním vzděláváním Anestezie Všeobecné nemocnice v Torontu (http://pie.med.utoronto.ca/TTE/index.htm) .
ACTIVE_COMPARATOR: Tradiční učňovská příprava
Jiný: Tradiční učňovská příprava

Všichni účastníci absolvují půldenní ultrazvukový úvodní kurz.

  • Účastníci randomizovaní do konvenční skupiny se zpočátku zúčastní 2hodinového praktického sezení na zdravých dobrovolnících, plně pod dohledem odborníka na ultrasonografii v kritické péči (získání základních znalostí o nastavení přístroje v USA a umístění a orientaci sondy, získávání normálního pohledu a identifikace normální anatomické struktury a orientační body).
  • Následně se účastníci zúčastní 3hodinového praktického sezení o kriticky nemocných pacientech, plně pod dohledem odborného ultrasonografa v kritické péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi získáváním obrazu před intervencí a po něm a schopností interpretace (ve srovnání se srovnávací zkouškou).
Časové okno: ~4-5 měsíců po studiu, po dokončení ultrazvukového školení

Kvalita snímků bude hodnocena od 1 (nejhorší) do 5 (nejlepší). Skóre bude založeno na posouzení kvality obrazu a také na posouzení příslušných srdečních struktur zahrnutých v každém zobrazení.

Rozdíl mezi dovednostmi a znalostmi pořizování snímků před a po zásahu měřený:

  • Doba skenování (celková a na zobrazení)
  • Rozpoznávání anatomie
  • Dokončení položek (%)
  • Interpretace obrazu (A/N pro klouzání plic, intersticiální syndrom, pleurální výpotek, konsolidaci, perikardiální tekutinu, globální funkci LK, globální funkci PK, hodnocení intravaskulárního objemu; celková a objektivní přesnost)
  • Výsledky MCQ (%) (hodnocení indikace a interpretace obrázků)
  • Videointerpretace výsledků případů (%) (Interpretace obrázků a klinické hodnocení rozhodování)
  • Kvalitativní a kvantitativní analýza výsledků průzkumu (dichotomické otázky; klasifikovaná kritéria; např. 10bodová Likertova škála)
~4-5 měsíců po studiu, po dokončení ultrazvukového školení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly mezi samořízeným a simulačním výcvikem a tradičním učňovským výcvikem
Časové okno: ~4-5 měsíců po studiu, po dokončení ultrazvukového školení

Rozdíl mezi skupinami v dovednostech a znalostech získávání obrazu měřený:

  • Kvalita získaných obrázků (celkové skóre a skóre za zobrazení)
  • Doba skenování (celková a na zobrazení)
  • Rozpoznání anatomie (nejméně 4 identifikované struktury/zobrazení pro FCU a 3 identifikované struktury/nálezy LUS pro LUS; max. skóre 20 + 6)
  • Dokončení položek (%)
  • Interpretace obrazu (A/N pro klouzání plic, intersticiální syndrom, pleurální výpotek, konsolidaci, perikardiální tekutinu, globální funkci LK, globální funkci PK, hodnocení intravaskulárního objemu; celková a objektivní přesnost)
  • Výsledky MCQ (%) (hodnocení indikace a interpretace obrázků)
  • Videointerpretace výsledků případů (%) (Interpretace obrázků a klinické hodnocení rozhodování)
  • Kvalitativní a kvantitativní analýza výsledků průzkumu (dichotomické otázky; klasifikovaná kritéria; např. 10bodová Likertova škála)
~4-5 měsíců po studiu, po dokončení ultrazvukového školení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení základních vizuálně-prostorových dovedností
Časové okno: ~4-5 měsíců po studiu, po dokončení ultrazvukového školení
Výsledky testu zrakově-prostorových dovedností ve srovnání s výsledky FCU související se získanou technickou odborností (kvalita získaných snímků, procento získaných správných zobrazení, doba skenování, rozpoznání anatomie).
~4-5 měsíců po studiu, po dokončení ultrazvukového školení
Udržení znalostí a dovedností po 3 měsících
Časové okno: ~4-5 měsíců po studiu, po dokončení ultrazvukového školení

Rozdíl mezi skupinami v dovednostech a znalostech získávání obrazu měřený:

  • Kvalita získaných obrázků (celkové skóre a skóre za zobrazení)
  • Doba skenování (celková a na zobrazení)
  • Rozpoznání anatomie (nejméně 4 identifikované struktury/zobrazení pro FCU a 3 identifikované struktury/nálezy LUS pro LUS; max. skóre 20 + 6)
  • Dokončení položek (%)
  • Interpretace obrazu (A/N pro klouzání plic, intersticiální syndrom, pleurální výpotek, konsolidaci, perikardiální tekutinu, globální funkci LK, globální funkci PK, hodnocení intravaskulárního objemu; celková a objektivní přesnost)
  • Výsledky MCQ (%) (hodnocení indikace a interpretace obrázků)
  • Videointerpretace výsledků případů (%) (Interpretace obrázků a klinické hodnocení rozhodování)
  • Kvalitativní a kvantitativní analýza výsledků průzkumu (dichotomické otázky; klasifikovaná kritéria; např. 10bodová Likertova škála)
~4-5 měsíců po studiu, po dokončení ultrazvukového školení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Abrahamson, MD, Unity Health Toronto
  • Vrchní vyšetřovatel: Han Kim, MD, Unity Health Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

30. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CCUS-Toronto01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání, lékařství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit