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마취/중환자 치료에서 집중 심장 및 폐 초음파 - 전통적인 감독 방식과 비교한 자기 주도 시뮬레이션 지원 교육의 역할

2016년 12월 5일 업데이트: Unity Health Toronto

본 연구의 목적은 자기주도적 및 시뮬레이션 기반 폐초음파(LUS) 및 집중심장초음파(FCU) 커리큘럼이 마취 수련생의 영상 획득 기술 및 진단적 예민함에 효과적인지 알아보는 것이다. 조사관은 비디오 강의, 온라인 교육 모듈, 초음파 시뮬레이터, 중환자 기계 환기 환자에 대한 자기 주도 실습 세션을 포함하는 자기 주도 및 초음파 보조 LUS 및 FCU 커리큘럼이 초보 초음파 검사자를 훈련하는 데 효과적이라고 가정합니다. 양질의 이미지를 얻고, 이를 올바르게 해석하고, 중환자의 임상 의사 결정을 지원합니다.

훈련생은 건강한 모델 및 중환자 기계 환기 환자(대조군 - 전통적인 견습 모델) 또는 완전 자기 주도 및 시뮬레이션 기반 접근 방식(개입 그룹)에 대한 완전 감독 FCU 실습 세션에 무작위로 배정됩니다.

이 새로운 자기 주도 및 시뮬레이션 기반 초음파 커리큘럼이 초심자 초음파 기사의 적절한 역량 획득(적절한 이미지 획득 및 해석)으로 이어지는지 평가하기 위해 훈련생은 중환자 기계 환기 환자에 대해 집중적인 폐 및 심장 평가를 수행해야 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • 모병
        • St. Michael's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Simon Abrahamson, MD
        • 수석 연구원:
          • Han Kim, MD
        • 수석 연구원:
          • Goffi Alberto, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 토론토 대학교 레지던트 PGY1 및 PGY2 마취

제외 기준:

  • 폐 초음파 또는 FCU의 이전 교육

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자기 주도 및 시뮬레이션 지원 교육
다른: 자기 주도 및 시뮬레이션 지원 교육

모든 참가자는 초음파 입문 과정(강의 및 예시 대화형 사례)에 참석합니다.

개입 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 완전히 자기주도적인 폐 및 집중 심장 초음파 커리큘럼을 받게 됩니다.

  • 위독한 환자에게 US를 수행하는 방법에 대한 일련의 비디오 강의(이미지 획득, 문제 해결 및 함정에 대한 비디오 자습서)가 제공됩니다.
  • 참가자는 초음파 시뮬레이터에 액세스할 수 있습니다.
  • 마지막으로 중재 그룹의 참가자는 중환자에 대해 자기 주도적 폐 및 집중 심장 초음파 검사를 수행하도록 요청받습니다.

조사관은 세션을 감독하지만 자가 학습 과정을 방해하지 않습니다.

- 교육생은 학습을 지원하기 위해 Toronto General Hospital Department of Anesthesia Perioperative Interactive Education(http://pie.med.utoronto.ca/TTE/index.htm)에서 만든 온라인 가상 FCU 및 LUS 모듈에 액세스할 수 있습니다. .
ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인 도제 훈련
다른: 전통적인 도제 훈련

모든 참가자는 반나절 초음파 입문 과정에 참석합니다.

  • 기존 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 처음에 전문 중환자 치료 초음파기사가 전적으로 감독하는 건강한 지원자에 대한 2시간 실습 세션에 참석합니다. 정상적인 해부학적 구조 및 랜드마크).
  • 그 후 참가자들은 전문 중환자 치료 초음파 기사가 전적으로 감독하는 중환자에 대한 3시간 실습 세션에 참석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전후 이미지 획득 및 해석 기술의 차이(벤치마크 시험과 비교).
기간: ~4~5개월 후 연구 등록, 초음파 교육 완료 후

이미지의 품질은 1(최악)에서 5(최상)까지 점수가 매겨집니다. 점수는 이미지 품질 평가와 각 보기에 포함된 관련 심장 구조 평가를 기반으로 합니다.

개입 전후 이미지 획득 기술과 지식의 차이는 다음과 같이 측정됩니다.

  • 스캔 시간(총 및 보기당)
  • 해부학 인식
  • 항목 완료율(%)
  • 영상 해석(폐 미끄러짐, 간질 증후군, 흉막 삼출, 경화, 심낭액, 좌심실 전역 기능, 우심실 전역 기능, 혈관내 용적 평가에 대한 Y/N; 총 및 객관적 정확도)
  • MCQs 결과(%) (표시 및 이미지 해석 평가)
  • 사례 결과의 비디오 해석(%) (이미지 해석 및 임상 의사 결정 평가)
  • 설문 결과의 정성 및 정량 분석(이분법 질문, 등급 기준, 예: 10점 리커트 척도)
~4~5개월 후 연구 등록, 초음파 교육 완료 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 주도 및 시뮬레이션 지원 교육과 전통적인 견습 교육의 차이점
기간: ~4~5개월 후 연구 등록, 초음파 교육 완료 후

이미지 획득 기술과 지식의 그룹 간 차이는 다음과 같이 측정됩니다.

  • 얻은 이미지의 품질(전체 및 보기당 점수)
  • 스캔 시간(총 및 보기당)
  • 해부학적 인식(최소 4개의 구조 식별/FCU에 대한 보기 및 3개의 구조 식별/LUS에 대한 LUS 소견; 최대 점수 20 + 6)
  • 항목 완료율(%)
  • 영상 해석(폐 미끄러짐, 간질 증후군, 흉막 삼출, 경화, 심낭액, 좌심실 전역 기능, 우심실 전역 기능, 혈관내 용적 평가에 대한 Y/N; 총 및 객관적 정확도)
  • MCQs 결과(%) (표시 및 이미지 해석 평가)
  • 사례 결과의 비디오 해석(%) (이미지 해석 및 임상 의사 결정 평가)
  • 설문 결과의 정성 및 정량 분석(이분법 질문, 등급 기준, 예: 10점 리커트 척도)
~4~5개월 후 연구 등록, 초음파 교육 완료 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 시공간 기술 평가
기간: ~4~5개월 후 연구 등록, 초음파 교육 완료 후
획득한 기술 숙련도와 관련된 FCU 결과와 비교한 Visuo-공간 기술 테스트 점수(획득한 이미지 품질, 획득한 정확한 보기 비율, 스캔 시간, 해부학적 인식).
~4~5개월 후 연구 등록, 초음파 교육 완료 후
3개월 후 지식 및 기술 보유
기간: ~4~5개월 후 연구 등록, 초음파 교육 완료 후

이미지 획득 기술과 지식의 그룹 간 차이는 다음과 같이 측정됩니다.

  • 얻은 이미지의 품질(전체 및 보기당 점수)
  • 스캔 시간(총 및 보기당)
  • 해부학적 인식(최소 4개의 구조 식별/FCU에 대한 보기 및 3개의 구조 식별/LUS에 대한 LUS 소견; 최대 점수 20 + 6)
  • 항목 완료율(%)
  • 영상 해석(폐 미끄러짐, 간질 증후군, 흉막 삼출, 경화, 심낭액, 좌심실 전역 기능, 우심실 전역 기능, 혈관내 용적 평가에 대한 Y/N; 총 및 객관적 정확도)
  • MCQs 결과(%) (표시 및 이미지 해석 평가)
  • 사례 결과의 비디오 해석(%) (이미지 해석 및 임상 의사 결정 평가)
  • 설문 결과의 정성 및 정량 분석(이분법 질문, 등급 기준, 예: 10점 리커트 척도)
~4~5개월 후 연구 등록, 초음파 교육 완료 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Unity Health Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Simon Abrahamson, MD, Unity Health Toronto
  • 수석 연구원: Han Kim, MD, Unity Health Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CCUS-Toronto01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

교육, 의료에 대한 임상 시험

자기 주도 및 시뮬레이션 지원 교육에 대한 임상 시험

  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
    완전한
    HOBSCOTCH 2단계
    간질
    미국
  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
    완전한
    HOBSCOTCH 3단계
    간질
    미국

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