反復 BTI によって誘発される脳卒中の歩行パターンの変更
2016年3月1日 更新者：Nicolas ROCHE、Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
慢性脳卒中患者の歩行パターンの改善: 麻痺性下肢における反復多発性ボツリヌス毒素注射セッション: 観察研究.
慢性脳卒中患者は、主に痙性による歩行パターンの変化を示し、反復的な多焦点ボツリヌス毒素注射 (BTI) で治療されます。 いくつかの研究は、麻痺した下肢 (LL) の単一の筋肉における単一の BTI セッションが運動学的歩行パラメーター (GP) を改善したことを示しましたが、驚くべきことに、反復多焦点 BTI が患者の歩行パターンとその持続時間に及ぼす影響を評価したものはありませんでした。
目的は、反復多焦点 BTI セッションが慢性脳卒中患者の GP に与える影響を評価することでした。 そのために、患者の歩行は、少なくとも 2 つの連続した BTI セッションの後、3D 歩行分析を使用して比較されています。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者はBTIで治療されます。
これらの注射は、電気刺激制御 (~ 5mA) の下で実行されます。
投与量、筋肉あたりの注射部位の数は、患者のニーズと医師の通常の臨床診療に従って医師の裁量に任されています。
最も一般的に使用される希釈は、BoNT-A (BOTOX®、XEOMIN® または DYSPORT®) の種類によって異なり、2.5ml では 100 U (BOTOX® および XEOMIN®)、2.5 ml では 500 U (Dysport®) でした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Garches、フランス、92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脳卒中患者
説明
包含基準:
->18歳
- 6ヶ月以上前の単一の半球脳血管病変
- 補助なしで10メートル歩くことができる
- 少なくとも 2 回の連続した BTI セッションの恩恵を受けて、最後の BTI から少なくとも 3 か月後に 2 回目の 3D 歩行分析を実行しました。
除外基準:
- 研究への参加に対する患者の拒否
- 選択したテキストが読めない
- 協力できない
- 社会保障に加入していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
慢性痙性脳卒中患者
下肢筋肉へのボツリヌス毒素注射で定期的に治療されている慢性痙性脳卒中患者
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運動分析を使用して、ボツリヌス毒素注射で定期的に治療された慢性痙性脳卒中患者の歩行パターンの変化を評価しました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動学歩行パラメータ
時間枠：3時間
|
遊脚期のピーク膝屈曲(°)
|
3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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時空間歩行パラメーター
時間枠：3時間
|
歩行速度(m/s)
|
3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ROCHE Nicolas, MDPHD、HOPITAL RAYMOND POINCARE-GARCHES
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月1日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。