Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modifiche del modello di andatura di Stroke indotte da ITV ripetute

1 marzo 2016 aggiornato da: Nicolas ROCHE, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Miglioramento del modello di andatura dei pazienti con ictus cronico a seguito di sessioni ripetitive di iniezione di tossina botulinica multifocale nell'arto inferiore paretico: uno studio osservazionale.

I pazienti con ictus cronico mostrano alterazioni del modello di andatura che sono principalmente dovute alla spasticità e trattate con ripetute iniezioni multifocali di tossina botulinica (ITV). Diversi studi hanno dimostrato che una singola sessione di ITV in un singolo muscolo dell'arto inferiore paretico (LL) ha migliorato i parametri cinematici dell'andatura (GP), ma sorprendentemente nessuno di essi ha valutato gli effetti di ITV multifocali ripetitive sul modello di andatura del paziente e sulla loro durata.

Lo scopo era valutare l'impatto di ripetitive sessioni multifocali di BTI sul medico di base di pazienti affetti da ictus cronico. A tal fine, l'andatura dei pazienti è stata confrontata utilizzando l'analisi 3D dell'andatura dopo almeno 2 sessioni ITV consecutive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti saranno trattati con ITV. queste iniezioni saranno effettuate sotto controllo di stimolazione elettrica (~5mA). La dose, il numero di siti di iniezione per muscolo è a discrezione del medico in base alle esigenze dei pazienti e alla pratica clinica di routine dei medici. La diluizione più comunemente utilizzata dipenderà dal tipo di BoNT-A (BOTOX®, XEOMIN® o DYSPORT®) ed era di 100 U per 2,5 ml (BOTOX® e XEOMIN®) o 500 U per 2,5 ml (Dysport®).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Garches, Francia, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

PAZIENTI CON Ictus

Descrizione

Criterio di inclusione:

->18 anni

  • una singola lesione vascolare cerebrale emisferica più di 6 mesi prima
  • in grado di camminare per 10 metri senza alcuna assistenza
  • aver usufruito di almeno 2 sedute consecutive di ITV, seconda analisi del cammino 3D eseguita almeno 3 mesi dopo l'ultima ITV.

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente a partecipare allo studio
  • Impossibilità di leggere il testo selezionato
  • Incapacità di collaborare
  • Nessuna affiliazione alla previdenza sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ictus spastico cronico
Pazienti con ictus spastico cronico trattati regolarmente con iniezione di tossina botulinica nei muscoli degli arti inferiori
Altro: Analisi del movimento
L'analisi del movimento è stata utilizzata per valutare le modifiche del modello di andatura nei pazienti con ictus spastico cronico trattati regolarmente con iniezione di tossina botulinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri cinematici dell'andatura
Lasso di tempo: 3 ore
picco di flessione del ginocchio in fase dinamica (°)
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri dell'andatura spaziotemporale
Lasso di tempo: 3 ore
velocità dell'andatura (m/s)
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Investigatori

  • Investigatore principale: ROCHE Nicolas, MDPHD, HOPITAL RAYMOND POINCARE-GARCHES

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2013

Primo Inserito (STIMA)

31 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1687472

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Analisi del movimento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Oman

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi