Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan STT:n aiheuttamat aivohalvauksen kävelymallin muutokset

tiistai 1. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Nicolas ROCHE, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Kroonisen aivohalvauksen potilaiden kävelymallin parantaminen toistuvien multifokaalisten botuliinitoksiini-injektioiden jälkeen pareettisessa alaraajassa: havainnointitutkimus.

Kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla on kävelykuvion muutoksia, jotka johtuvat pääasiassa spastisuudesta ja joita hoidetaan toistuvalla multifokaalisella botulinumtoksiini-injektiolla (BTI). Useat tutkimukset osoittivat, että yksi BTI-istunto pareettisen alaraajan (LL) yksittäisessä lihaksessa paransi kinemaattisia kävelyparametreja (GP), mutta yllättäen mikään niistä ei arvioinut toistuvan multifokaalisen BTI:n vaikutuksia potilaan kävelykuvioon ja niiden kestoon.

Tavoitteena oli arvioida toistuvien multifokaalisten BTI-istuntojen vaikutusta kroonisten aivohalvauspotilaiden yleislääkäriin. Tätä tarkoitusta varten potilaiden kävelyä on verrattu 3D-kävelyanalyysillä vähintään kahden peräkkäisen BTI-istunnon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat hoidetaan STT:llä. nämä injektiot suoritetaan sähköstimulaation ohjauksessa (~5 mA). Annos, pistoskohdan lukumäärä lihasta kohti on lääkärin harkinnan mukaan potilaan tarpeiden ja lääkäreiden rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaan. Yleisimmin käytetty laimennus riippuu BoNT-A:n tyypistä (BOTOX®, XEOMIN® tai DYSPORT®), ja se oli 100 U 2,5 ml:lle (BOTOX® ja XEOMIN®) tai 500 U 2,5 ml:lle (Dysport®).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Garches, Ranska, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aivohalvauspotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-> 18 vuotta

  • yksi puolipallon aivoverisuonivaurio yli 6 kuukautta aiemmin
  • pystyy kävelemään 10 metriä ilman apua
  • kun olet hyötynyt vähintään kahdesta peräkkäisestä STT-istunnosta, toinen 3D-käyntianalyysi suoritettiin vähintään 3 kuukautta viimeisen STT:n jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Kyvyttömyys lukea valittua tekstiä
  • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
  • Ei kuulu sosiaaliturvaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Krooniset spastiset aivohalvaukset
Krooniset spastiset aivohalvauspotilaat, joita hoidettiin säännöllisesti botuliinitoksiini-injektiolla alaraajojen lihaksiin
Muut: Liikeanalyysi
Liikeanalyysiä käytettiin arvioimaan kävelymallin muutoksia kroonisilla spastisilla aivohalvauspotilailla, joita hoidettiin säännöllisesti botuliinitoksiini-injektiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kinemaattiset kävelyparametrit
Aikaikkuna: 3h
polven koukistus huippu heilahdusvaiheessa (°)
3h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
spatiotemporaaliset kävelyparametrit
Aikaikkuna: 3h
askelnopeus (m/s)
3h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Tutkijat

  • Päätutkija: ROCHE Nicolas, MDPHD, HOPITAL RAYMOND POINCARE-GARCHES

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 31. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1687472

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa