Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stroke's Gait Pattern Modifications of Induced by repeated BTI

1 mars 2016 uppdaterad av: Nicolas ROCHE, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Förbättring av kroniska strokepatienter gångmönster efter upprepade multifokala botulinumtoxininjektionssessioner i paretisk nedre extremitet: en observationsstudie.

Patienter med kronisk stroke uppvisar gångmönsterförändringar som främst beror på spasticitet och behandlas med upprepad multifokal botulinumtoxininjektion (BTI). Flera studier visade att en enda BTI-session i en enskild muskel av paretisk nedre extremitet (LL) förbättrade kinematiska gångparametrar (GP), men överraskande nog bedömde ingen av dem effekterna av repetitiv multifokal BTI på patientens gångmönster och deras varaktighet.

Syftet var att utvärdera effekten av upprepade multifokala BTI-sessioner på husläkare hos patienter med kronisk stroke. För detta ändamål har patienters gång jämförts med 3D-gångsanalys efter minst 2 på varandra följande BTI-sessioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter kommer att behandlas med BTI. dessa injektioner kommer att utföras under kontroll av elektrisk stimulering (~5mA). Dosen, antalet injektionsställen per muskel bestäms av läkaren i enlighet med patienternas behov och läkares rutinmässiga kliniska praxis. Den mest använda spädningen beror på typen av BoNT-A (BOTOX®, XEOMIN® eller DYSPORT®) och var 100 U för 2,5 ml (BOTOX® och XEOMIN®) eller 500 U för 2,5 ml (Dysport®).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

STROKEPATIENTER

Beskrivning

Inklusionskriterier:

->18 år

  • en enda hemisfärisk cerebral vaskulär lesion mer än 6 månader tidigare
  • kunna gå 10 meter utan hjälp
  • efter att ha dragit nytta av minst 2 på varandra följande BKB-sessioner, andra 3D-gångsanalys utförd minst 3 månader efter den senaste BKB:n.

Exklusions kriterier:

  • patientens vägran att delta i studien
  • Oförmåga att läsa den markerade texten
  • Oförmåga att samarbeta
  • Ingen anslutning till socialförsäkringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk spastisk stroke
Patienter med kronisk spastisk stroke som regelbundet behandlas med botulinumtoxininjektion i musklerna i de nedre extremiteterna
Övrig: Rörelseanalys
Rörelseanalys användes för att bedöma förändringarna av gångmönster hos patienter med kronisk spastisk stroke som regelbundet behandlades med botulinumtoxininjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kinematik gångparametrar
Tidsram: 3h
maximal knäböjning i svängfasen (°)
3h

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
spatiotemporala gångparametrar
Tidsram: 3h
gånghastighet (m/s)
3h

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Utredare

  • Huvudutredare: ROCHE Nicolas, MDPHD, HOPITAL RAYMOND POINCARE-GARCHES

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2013

Första postat (UPPSKATTA)

31 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1687472

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera