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Modifications du schéma de marche de l'AVC induites par des BTI répétés

1 mars 2016 mis à jour par: Nicolas ROCHE, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Amélioration du schéma de marche des patients victimes d'un AVC chronique après des séances d'injection multifocales répétées de toxine botulique dans les membres inférieurs parétiques : une étude observationnelle.

Les patients victimes d'AVC chroniques présentent des altérations du schéma de marche qui sont principalement dues à la spasticité et traitées par des injections répétitives de toxine botulique multifocale (BTI). Plusieurs études ont démontré qu'une seule séance de BTI dans un seul muscle du membre inférieur parétique (LL) améliorait les paramètres de marche cinématiques (GP), mais étonnamment, aucune d'entre elles n'a évalué les effets des BTI multifocales répétitives sur le schéma de marche du patient et sa durée.

L'objectif était d'évaluer l'impact des séances multifocales répétitives de BTI sur les médecins généralistes de patients victimes d'AVC chroniques. À cette fin, la marche des patients a été comparée à l'aide d'une analyse 3D de la marche après au moins 2 séances consécutives de BTI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients seront traités avec BTI. ces injections seront réalisées sous contrôle de stimulation électrique (~5mA). La dose, le nombre de sites d'injection par muscle est à la discrétion du médecin en fonction des besoins des patients et de la pratique clinique courante des médecins. La dilution la plus couramment utilisée dépendra du type de BoNT-A (BOTOX®, XEOMIN® ou DYSPORT®) et était de 100 U pour 2,5 ml (BOTOX® et XEOMIN®) ou 500 U pour 2,5 ml (Dysport®).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Garches, France, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

PATIENTS AVC

La description

Critère d'intégration:

->18 ans

  • une lésion vasculaire cérébrale unique hémisphérique plus de 6 mois auparavant
  • capable de marcher 10 mètres sans aucune aide
  • ayant bénéficié d'au moins 2 séances consécutives de RTC, deuxième analyse 3D de la marche réalisée au moins 3 mois après la dernière RTC.

Critère d'exclusion:

  • refus du patient de participer à l'étude
  • Incapacité à lire le texte sélectionné
  • Incapacité à coopérer
  • Pas d'affiliation à la sécurité sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients victimes d'AVC spastiques chroniques
Patients victimes d'AVC spastiques chroniques traités régulièrement par injection de toxine botulique dans les muscles des membres inférieurs
Autre: Analyse de mouvement
L'analyse du mouvement a été utilisée pour évaluer les modifications du schéma de marche chez les patients victimes d'AVC spastiques chroniques régulièrement traités par injection de toxine botulique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
paramètres de marche cinématiques
Délai: 3h
flexion maximale du genou en phase pendulaire (°)
3h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
paramètres spatio-temporels de la marche
Délai: 3h
vitesse de marche (m/s)
3h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ROCHE Nicolas, MDPHD, HOPITAL RAYMOND POINCARE-GARCHES

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2013

Première publication (ESTIMATION)

31 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1687472

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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