- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01973023
Modificaciones del patrón de marcha del accidente cerebrovascular inducidas por BTI repetido
Mejora del patrón de marcha de pacientes con accidente cerebrovascular crónico después de sesiones de inyección de toxina botulínica multifocal repetitivas en extremidades inferiores paréticas: un estudio observacional.
Los pacientes con accidente cerebrovascular crónico presentan alteraciones en el patrón de la marcha que se deben principalmente a la espasticidad y se tratan con inyecciones multifocales repetidas de toxina botulínica (BTI). Varios estudios demostraron que una sola sesión de BTI en un solo músculo de la extremidad inferior parética (LL) mejoró los parámetros cinemáticos de la marcha (GP), pero sorprendentemente ninguno de ellos evaluó los efectos de la BTI multifocal repetitiva en el patrón de marcha del paciente y su duración.
El objetivo fue evaluar el impacto de las sesiones BTI multifocales repetitivas en el médico de cabecera de pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Con ese fin, se ha comparado la marcha de los pacientes mediante el análisis de la marcha en 3D después de al menos 2 sesiones consecutivas de BTI.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Garches, Francia, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
->18 años
- una lesión vascular cerebral hemisférica única más de 6 meses antes
- capaz de caminar 10 metros sin ninguna ayuda
- haberse beneficiado de al menos 2 sesiones consecutivas de BTI, segundo análisis de la marcha en 3D realizado al menos 3 meses después de la última BTI.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente a participar en el estudio
- Incapacidad para leer el texto seleccionado
- Incapacidad para cooperar
- Sin afiliación a la seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con accidente cerebrovascular espástico crónico
Pacientes con accidente cerebrovascular espástico crónico tratados regularmente con inyección de toxina botulínica en los músculos de las extremidades inferiores
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Se utilizó el análisis de movimiento para evaluar las modificaciones del patrón de marcha en pacientes con accidente cerebrovascular espástico crónico tratados regularmente con inyección de toxina botulínica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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parámetros cinemáticos de la marcha
Periodo de tiempo: 3 horas
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flexión máxima de la rodilla en la fase de balanceo (°)
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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parámetros espaciotemporales de la marcha
Periodo de tiempo: 3 horas
|
velocidad de la marcha (m/s)
|
3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ROCHE Nicolas, MDPHD, HOPITAL RAYMOND POINCARE-GARCHES
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1687472
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