重复BTI诱发的中风步态改变
2016年3月1日 更新者：Nicolas ROCHE、Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
在麻痹性下肢重复多灶性肉毒杆菌毒素注射后慢性中风患者步态模式的改善：一项观察性研究。
慢性中风患者表现出步态改变，这主要是由于痉挛和重复多灶性肉毒杆菌毒素注射 (BTI) 治疗。 几项研究表明，在下肢麻痹的单个肌肉 (LL) 中进行单次 BTI 治疗可改善运动学步态参数 (GP)，但令人惊讶的是，没有一项研究评估了重复多焦点 BTI 对患者步态模式及其持续时间的影响。
目的是评估重复多焦点 BTI 治疗对慢性中风患者 GP 的影响。 为此，在至少连续 2 次 BTI 会议后，使用 3D 步态分析对患者的步态进行了比较。
研究概览
详细说明
所有患者都将接受 BTI 治疗。
这些注射将在电刺激控制 (~5mA) 下进行。
剂量、每块肌肉的注射部位数量由医生根据患者的需要和医生的常规临床实践决定。
最常用的稀释度取决于 BoNT-A 的类型（BOTOX®、XEOMIN® 或 DYSPORT®），为 100 U 用于 2.5 ml（BOTOX® 和 XEOMIN®）或 500 U 用于 2.5 ml（Dysport®）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Garches、法国、92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
中风患者
描述
纳入标准：
->18 岁
- 6 个月前单个半球脑血管病变
- 能够在没有任何帮助的情况下步行 10 米
- 受益于至少连续 2 次 BTI 会议，第二次 3D 步态分析在最后一次 BTI 后至少 3 个月进行。
排除标准：
- 患者拒绝参加研究
- 无法阅读所选文本
- 无法合作
- 与社会保障无关
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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慢性痉挛性中风患者
慢性痉挛性中风患者定期注射肉毒毒素治疗下肢肌肉
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运动分析用于评估定期接受肉毒杆菌毒素注射治疗的慢性痉挛性中风患者步态模式的改变
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动学步态参数
大体时间：3小时
|
摆动期屈膝峰值(°)
|
3小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
时空步态参数
大体时间：3小时
|
步态速度(m/s)
|
3小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ROCHE Nicolas, MDPHD、HOPITAL RAYMOND POINCARE-GARCHES
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月25日
首次发布 (估计)
2013年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月1日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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