Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ismételt BTI által kiváltott Stroke járásmintázatának módosításai

2016. március 1. frissítette: Nicolas ROCHE, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Krónikus stroke-os betegek járási mintázatának javulása ismétlődő multifokális botulinum toxin injekciót követően paretikus alsó végtagban: megfigyelési vizsgálat.

A krónikus stroke-ban szenvedő betegek járásmód-változásait mutatják, amelyek főként a görcsösség miatt következnek be, és ismétlődő multifokális botulinum toxin injekcióval (BTI) kezelik. Számos tanulmány kimutatta, hogy az alsó paretikus alsó végtag (LL) egyetlen izmában egyetlen BTI-sesszió javította a kinematikus járásparamétereket (GP), de meglepő módon egyikük sem értékelte az ismétlődő multifokális BTI hatását a páciens járásmódjára és időtartamára.

A cél az volt, hogy értékeljük az ismétlődő multifokális BTI-vizsgálatok hatását a krónikus stroke betegek háziorvosára. Ebből a célból a betegek járását 3D-s járásanalízissel hasonlították össze legalább 2 egymást követő BTI-munka után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden beteget BTI-vel kezelnek. ezeket az injekciókat elektromos stimuláció vezérlése mellett hajtják végre (~5 mA). Az adagot, az injekció beadásának izomra jutó helyeinek számát az orvos dönti el, a betegek szükségletei és az orvosok szokásos klinikai gyakorlata alapján. A leggyakrabban használt hígítás a BoNT-A típusától függ (BOTOX®, XEOMIN® vagy DYSPORT®), és 100 E volt 2,5 ml-hez (BOTOX® és XEOMIN®), vagy 500 E 2,5 ml-hez (Dysport®).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Garches, Franciaország, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

STROKE BETEGEK

Leírás

Bevételi kritériumok:

-> 18 év

  • egyetlen féltekei agyi érrendszeri elváltozás több mint 6 hónappal korábban
  • 10 métert tud gyalogolni segítség nélkül
  • miután legalább 2 egymást követő KTF munkamenetben részesült, a második 3D járáselemzést legalább 3 hónappal az utolsó BTI után végezték el.

Kizárási kritériumok:

  • a beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
  • Képtelenség elolvasni a kiválasztott szöveget
  • Együttműködési képtelenség
  • Nincs társadalombiztosítási tagság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Krónikus spasztikus stroke betegek
Krónikus görcsös stroke betegek, akiket rendszeresen kezeltek botulinum toxin injekcióval az alsó végtag izmaiba
Egyéb: Mozgáselemzés
Mozgásanalízissel értékelték a járásmintázat változásait krónikus görcsös stroke-os betegeknél, akiket rendszeresen botulinum toxin injekcióval kezeltek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kinematikai járási paraméterek
Időkeret: 3 óra
csúcstérdhajlítás lendítési fázisban (°)
3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
spatiotemporális járásparaméterek
Időkeret: 3 óra
járási sebesség (m/s)
3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ROCHE Nicolas, MDPHD, HOPITAL RAYMOND POINCARE-GARCHES

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1687472

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel