Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stroke's Gait Pattern Modifications of Induced by Repeated BTI

1. mars 2016 oppdatert av: Nicolas ROCHE, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Forbedring av gangmønster for pasienter med kronisk slag etter gjentatte multifokale botulinumtoksin-injeksjonssesjoner i paretisk nedre ekstremitet: en observasjonsstudie.

Pasienter med kronisk hjerneslag viser gangmønsterendringer som hovedsakelig skyldes spastisitet og behandles med gjentatt multifokal botulinumtoksininjeksjon (BTI). Flere studier viste at en enkelt BTI-sesjon i en enkelt muskel i paretisk underekstremitet (LL) forbedret kinematiske gangparametere (GP), men overraskende nok vurderte ingen av dem effekten av repeterende multifokal BTI på pasientens gangmønster og deres varighet.

Målet var å evaluere effekten av gjentatte multifokale BTI-sesjoner på fastlegen til kroniske slagpasienter. For det formål er gangarten til pasienter blitt sammenlignet ved bruk av 3D-ganganalyse etter minst 2 påfølgende BTI-økter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasientene vil bli behandlet med BTI. disse injeksjonene vil bli utført under kontroll av elektrisk stimulering (~5mA). Dosen, antall injeksjonssteder per muskel bestemmes av legen i henhold til pasientens behov og legers rutinemessige kliniske praksis. Den mest brukte fortynningen vil avhenge av typen BoNT-A (BOTOX®, XEOMIN® eller DYSPORT®) og var 100 U for 2,5 ml (BOTOX® og XEOMIN®) eller 500 U for 2,5 ml (Dysport®).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

SLAGPASIENTER

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

->18 år

  • en enkelt hemisfærisk cerebral vaskulær lesjon mer enn 6 måneder tidligere
  • kan gå 10 meter uten hjelp
  • etter å ha hatt fordel av minst 2 påfølgende BTI-økter, andre 3D-ganganalyse utført minst 3 måneder etter siste BTI.

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag på å delta i studien
  • Manglende evne til å lese den valgte teksten
  • Manglende evne til å samarbeide
  • Ingen tilknytning til trygd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med kronisk spastisk slag
Pasienter med kronisk spastisk slag behandlet regelmessig med botulinumtoksin-injeksjon i underekstremitetsmuskulaturen
Annen: Bevegelsesanalyse
Bevegelsesanalyse ble brukt for å vurdere endringene i gangmønsteret hos pasienter med kronisk spastisk slag som regelmessig ble behandlet med botulinumtoksininjeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kinematikk gangparametere
Tidsramme: 3t
topp knefleksjon i svingfase(°)
3t

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spatiotemporale gangparmetere
Tidsramme: 3t
ganghastighet (m/s)
3t

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ROCHE Nicolas, MDPHD, HOPITAL RAYMOND POINCARE-GARCHES

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

31. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1687472

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere