Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikace mrtvice při chůzi vyvolané opakovanými BTI

1. března 2016 aktualizováno: Nicolas ROCHE, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Zlepšení vzorce chůze pacientů s chronickou mrtvicí po opakovaných multifokálních injekcích botulotoxinu do paretické dolní končetiny: observační studie.

Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou vykazují změny vzorce chůze, které jsou způsobeny především spasticitou a jsou léčeni opakovanou multifokální injekcí botulotoxinu (BTI). Několik studií prokázalo, že jediné sezení BTI v jediném svalu paretické dolní končetiny (LL) zlepšilo kinematické parametry chůze (GP), ale překvapivě žádná z nich nehodnotila účinky opakované multifokální BTI na vzorec chůze pacienta a jeho trvání.

Cílem bylo zhodnotit dopad opakovaných multifokálních BTI sezení na praktického lékaře pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou. Za tímto účelem byla chůze pacientů porovnávána pomocí 3D analýzy chůze po alespoň 2 po sobě jdoucích sezeních BTI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti budou léčeni ZISZ. tyto injekce budou prováděny pod kontrolou elektrické stimulace (~5 mA). Dávka, počet míst vpichu na sval je na uvážení lékaře podle potřeb pacientů a běžné klinické praxe lékařů. Nejčastěji používané ředění bude záviset na typu BoNT-A (BOTOX®, XEOMIN® nebo DYSPORT®) a bylo 100 U pro 2,5 ml (BOTOX® a XEOMIN®) nebo 500 U pro 2,5 ml (Dysport®).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Garches, Francie, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

PACIENTY CESTOVNÍ CESTY

Popis

Kritéria pro zařazení:

->18 let

  • jedna hemisférická cerebrální vaskulární léze před více než 6 měsíci
  • schopen ujít 10 metrů bez cizí pomoci
  • po získání alespoň 2 po sobě jdoucích sezení ZISZ, druhá 3D analýza chůze provedená alespoň 3 měsíce po poslední ZISZ.

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
  • Neschopnost přečíst vybraný text
  • Neschopnost spolupracovat
  • Žádná příslušnost k sociálnímu zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s chronickou spastickou mrtvicí
Pacienti s chronickou spastickou cévní mozkovou příhodou pravidelně léčeni injekcí botulotoxinu do svalů dolních končetin
Jiný: Analýza pohybu
Analýza pohybu byla použita k posouzení změn vzoru chůze u pacientů s chronickou spastickou mrtvicí pravidelně léčených injekcí botulotoxinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kinematické parametry chůze
Časové okno: 3h
vrcholová flexe kolena ve švihové fázi (°)
3h

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
časoprostorové parametry chůze
Časové okno: 3h
rychlost chůze (m/s)
3h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ROCHE Nicolas, MDPHD, HOPITAL RAYMOND POINCARE-GARCHES

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

31. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1687472

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza pohybu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit