Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacje wzoru chodu udaru wywołane przez powtarzające się WIT

1 marca 2016 zaktualizowane przez: Nicolas ROCHE, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Poprawa wzorca chodu pacjentów z przewlekłym udarem po powtarzających się wieloogniskowych sesjach wstrzyknięcia toksyny botulinowej w niedowładną kończynę dolną: badanie obserwacyjne.

Pacjenci z przewlekłym udarem mózgu wykazują zmiany wzorca chodu, które są głównie spowodowane spastycznością i leczeni powtarzającymi się wieloogniskowymi wstrzyknięciami toksyny botulinowej (WIT). Kilka badań wykazało, że pojedyncza sesja BTI w pojedynczym mięśniu niedowładnej kończyny dolnej (LL) poprawiła kinematyczne parametry chodu (GP), ale zaskakująco żadne z nich nie oceniało wpływu powtarzanej wieloogniskowej BTI na wzorzec chodu pacjenta i czas jego trwania.

Celem była ocena wpływu powtarzających się wieloogniskowych sesji WIT na lekarza rodzinnego pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. W tym celu porównano chód pacjentów za pomocą analizy chodu 3D po co najmniej 2 kolejnych sesjach WIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci będą leczeni za pomocą WIT. te iniekcje będą wykonywane pod kontrolą stymulacji elektrycznej (~5mA). Dawka, liczba miejsc wstrzyknięcia na mięsień pozostaje w gestii lekarza zgodnie z potrzebami pacjenta i rutynową praktyką kliniczną lekarza. Najczęściej stosowane rozcieńczenie będzie zależeć od rodzaju BoNT-A (BOTOX®, XEOMIN® lub DYSPORT®) i wynosiło 100 U na 2,5 ml (BOTOX® i XEOMIN®) lub 500 U na 2,5 ml (Dysport®).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Garches, Francja, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

PACJENTÓW Z UDERZENIEM

Opis

Kryteria przyjęcia:

->18 lat

  • pojedyncza zmiana naczyniowa półkuli mózgu ponad 6 miesięcy wcześniej
  • jest w stanie przejść 10 metrów bez pomocy
  • po skorzystaniu z co najmniej 2 kolejnych sesji WIT, druga analiza chodu 3D wykonana co najmniej 3 miesiące po ostatniej WIT.

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udziału pacjenta w badaniu
  • Brak możliwości przeczytania wybranego tekstu
  • Niezdolność do współpracy
  • Brak przynależności do ubezpieczeń społecznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z przewlekłym udarem spastycznym
Pacjenci z przewlekłym spastycznym udarem mózgu leczeni regularnie iniekcjami toksyny botulinowej w mięśnie kończyn dolnych
Inny: Analiza ruchu
Analiza ruchu została wykorzystana do oceny modyfikacji wzorca chodu u pacjentów z przewlekłym spastycznym udarem mózgu leczonych regularnie iniekcjami toksyny botulinowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametry kinematyki chodu
Ramy czasowe: 3 godz
szczytowe zgięcie kolana w fazie wymachu (°)
3 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czasoprzestrzenne parametry chodu
Ramy czasowe: 3 godz
prędkość chodu (m/s)
3 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Śledczy

  • Główny śledczy: ROCHE Nicolas, MDPHD, HOPITAL RAYMOND POINCARE-GARCHES

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1687472

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza ruchu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj