Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модификации паттерна походки при инсульте, вызванные повторным BTI

1 марта 2016 г. обновлено: Nicolas ROCHE, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Улучшение модели походки пациентов с хроническим инсультом после повторных многоочаговых инъекций ботулинического токсина в паретическую нижнюю конечность: обсервационное исследование.

У пациентов с хроническим инсультом наблюдаются изменения походки, которые в основном связаны со спастичностью и лечатся повторными многоочаговыми инъекциями ботулинического токсина (BTI). Несколько исследований продемонстрировали, что один сеанс БТИ в одиночной мышце паретичной нижней конечности (LL) улучшил кинематические параметры походки (GP), но, что удивительно, ни в одном из них не оценивали влияние повторяющихся многоочаговых ЧМТ на паттерн походки пациента и их продолжительность.

Цель состояла в том, чтобы оценить влияние повторных мультифокальных сеансов BTI на GP пациентов с хроническим инсультом. С этой целью походка пациентов сравнивалась с использованием 3D-анализа походки после как минимум 2 последовательных сеансов BTI.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всех пациентов будут лечить с помощью ИКТ. эти инъекции будут выполняться под контролем электростимуляции (~ 5 мА). Доза, количество мест инъекции на мышцу определяются врачом в соответствии с потребностями пациентов и обычной клинической практикой врачей. Наиболее часто используемое разведение зависит от типа ботулинического токсина (БОТОКС®, КСЕОМИН® или ДИСПОРТ®) и составляет 100 ЕД на 2,5 мл (БОТОКС® и КСЕОМИН®) или 500 ЕД на 2,5 мл (Диспорт®).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Garches, Франция, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

ПАЦИЕНТЫ С ИНСУЛЬТОМ

Описание

Критерии включения:

->18 лет

  • одиночное поражение полушарий головного мозга более 6 месяцев назад
  • способен пройти 10 метров без посторонней помощи
  • пользуясь как минимум 2 последовательными сеансами BTI, второй 3D-анализ походки проводят не менее чем через 3 месяца после последнего BTI.

Критерий исключения:

  • отказ пациента от участия в исследовании
  • Невозможно прочитать выделенный текст
  • Неспособность сотрудничать
  • Отсутствие принадлежности к соцзащите

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с хроническим спастическим инсультом
Пациенты с хроническим спастическим инсультом, регулярно получающие инъекции ботулотоксина в мышцы нижних конечностей
Другой: Анализ движения
Анализ движений использовался для оценки изменений паттерна походки у пациентов с хроническим спастическим инсультом, регулярно получавших инъекции ботулинического токсина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
параметры кинематики походки
Временное ограничение: 3 часа
пиковое сгибание колена в фазе переноса (°)
3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пространственно-временные параметры походки
Временное ограничение: 3 часа
скорость походки (м/с)
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Следователи

  • Главный следователь: ROCHE Nicolas, MDPHD, HOPITAL RAYMOND POINCARE-GARCHES

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1687472

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться