Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stroke's gangmønsterændringer af induceret af gentagen BTI

1. marts 2016 opdateret af: Nicolas ROCHE, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Forbedring af gangmønster for patienter med kronisk slagtilfælde efter gentagne multifokale botulinumtoksin-injektionssessioner i paretisk underekstremitet: en observationsundersøgelse.

Patienter med kronisk slagtilfælde udviser ændringer i gangmønsteret, som hovedsageligt skyldes spasticitet og behandles med gentagen multifokal botulinumtoksininjektion (BTI). Adskillige undersøgelser viste, at en enkelt BTI-session i en enkelt muskel af paretisk underekstremitet (LL) forbedrede kinematiske gangparametre (GP), men overraskende nok vurderede ingen af ​​dem virkningerne af gentagne multifokale BTI på patientens gangmønster og deres varighed.

Målet var at evaluere virkningen af ​​gentagne multifokale BTI-sessioner på praktiserende læger hos patienter med kronisk slagtilfælde. Til det formål er patienters gang blevet sammenlignet ved hjælp af 3D-ganganalyse efter mindst 2 på hinanden følgende BTI-sessioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil blive behandlet med BTI. disse injektioner vil blive udført under elektrisk stimuleringskontrol (~5mA). Dosis, antallet af injektionssteder pr. muskel bestemmes af lægen i henhold til patienters behov og lægers rutinemæssige kliniske praksis. Den mest almindeligt anvendte fortynding vil afhænge af typen af ​​BoNT-A (BOTOX®, XEOMIN® eller DYSPORT®) og var 100 U for 2,5 ml (BOTOX® og XEOMIN®) eller 500 U for 2,5 ml (Dysport®).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

SLAGPATIENTER

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

->18 år

  • en enkelt hemisfærisk cerebral vaskulær læsion mere end 6 måneder tidligere
  • kan gå 10 meter uden hjælp
  • efter at have nydt godt af mindst 2 på hinanden følgende BTO-sessioner, anden 3D-ganganalyse udført mindst 3 måneder efter den sidste BTO.

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Manglende evne til at læse den valgte tekst
  • Manglende evne til at samarbejde
  • Ingen tilknytning til social sikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk spastisk slagtilfælde
Patienter med kronisk spastisk slagtilfælde behandlet regelmæssigt med botulinumtoksin-injektion i underekstremiteterne
Andet: Bevægelsesanalyse
Bevægelsesanalyse blev brugt til at vurdere ændringerne af gangmønsteret hos patienter med kronisk spastisk slagtilfælde, der regelmæssigt blev behandlet med botulinumtoksin-injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kinematik gangparametre
Tidsramme: 3 timer
peak knæfleksion i svingfase(°)
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spatiotemporale gangparametre
Tidsramme: 3 timer
ganghastighed (m/s)
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ROCHE Nicolas, MDPHD, HOPITAL RAYMOND POINCARE-GARCHES

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

31. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1687472

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevægelsesanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner