반복된 BTI에 의해 유도된 뇌졸중의 보행 패턴 변화
2016년 3월 1일 업데이트: Nicolas ROCHE, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
마비된 하지에서 반복적인 다초점 보툴리눔 독소 주사 후 만성 뇌졸중 환자의 보행 패턴 개선: 관찰 연구.
만성뇌졸중 환자는 주로 경직으로 인해 보행 패턴의 변화를 보이며 반복적인 다초점 보툴리눔 독소 주사(BTI)를 시행한다. 여러 연구에서 마비성 하지(LL)의 단일 근육에서 단일 BTI 세션이 운동학적 보행 매개변수(GP)를 향상시켰지만 놀랍게도 그 중 어느 것도 환자의 보행 패턴과 지속 시간에 대한 반복적 다초점 BTI의 영향을 평가하지 않았습니다.
목표는 만성 뇌졸중 환자의 GP에 대한 반복적인 다초점 BTI 세션의 영향을 평가하는 것이었습니다. 이를 위해 최소 2회 연속 BTI 세션 후 3D-보행 분석을 사용하여 환자의 보행을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 BTI로 치료될 것입니다.
이러한 주입은 전기 자극 제어(~5mA)에서 수행됩니다.
용량, 근육당 주사 부위 수는 환자의 필요 및 의사의 일상적인 임상 관행에 따라 의사의 재량에 따릅니다.
가장 일반적으로 사용되는 희석은 BoNT-A(BOTOX®, XEOMIN® 또는 DYSPORT®)의 유형에 따라 달라지며 2.5ml(BOTOX® 및 XEOMIN®)의 경우 100U 또는 2.5ml(Dysport®)의 경우 500U입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Garches, 프랑스, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
뇌졸중 환자
설명
포함 기준:
->18년
- 이전에 6개월 이상 단일 반구형 뇌혈관 병변
- 도움 없이 10미터를 걸을 수 있음
- 최소 2회 연속 BTI 세션의 혜택을 받은 두 번째 3D 보행 분석은 마지막 BTI 후 최소 3개월 후에 수행되었습니다.
제외 기준:
- 환자의 연구 참여 거부
- 선택한 텍스트를 읽을 수 없음
- 협력 불가
- 사회 보장에 가입하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
만성 경련성 뇌졸중 환자
정기적으로 하지 근육에 보툴리눔 독소 주사를 투여한 만성 경련성 뇌졸중 환자
|
보툴리눔 독소 주사를 정기적으로 투여받은 만성 경련성 뇌졸중 환자의 보행 패턴 변화를 평가하기 위해 동작 분석을 사용했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동학 보행 매개변수
기간: 3시간
|
유각기에 최대 무릎 굴곡(°)
|
3시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시공간 보행 매개변수
기간: 3시간
|
보행 속도(m/s)
|
3시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ROCHE Nicolas, MDPHD, HOPITAL RAYMOND POINCARE-GARCHES
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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