Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stroke's Gangpatroon Wijzigingen van geïnduceerd door herhaalde BTI

1 maart 2016 bijgewerkt door: Nicolas ROCHE, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Verbetering van het looppatroon van patiënten met een chronische beroerte na herhaalde multifocale injectiesessies met botulinumtoxine in paretische onderste ledematen: een observatieonderzoek.

Patiënten met een chronische beroerte vertonen veranderingen in het looppatroon die voornamelijk te wijten zijn aan spasticiteit en worden behandeld met herhaalde multifocale botulinetoxine-injectie (BTI). Verschillende onderzoeken toonden aan dat een enkele BTI-sessie in een enkele spier van de paretische onderste extremiteit (LL) de kinematische loopparameters (GP) verbeterde, maar verrassend genoeg evalueerde geen van deze de effecten van herhaalde multifocale BTI op het looppatroon van de patiënt en de duur ervan.

Het doel was om de impact van repetitieve multifocale BTI-sessies op de huisarts van patiënten met een chronische beroerte te evalueren. Daartoe is het looppatroon van patiënten vergeleken met behulp van 3D-loopanalyse na minimaal 2 opeenvolgende BTI-sessies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten zullen behandeld worden met BTI. deze injecties worden uitgevoerd onder controle van elektrische stimulatie (~ 5mA). De dosis en het aantal injectieplaatsen per spier zijn ter beoordeling van de arts, afhankelijk van de behoeften van de patiënt en de dagelijkse klinische praktijk van de arts. De meest gebruikte verdunning is afhankelijk van het type BoNT-A (BOTOX®, XEOMIN® of DYSPORT®) en was 100 U voor 2,5 ml (BOTOX® en XEOMIN®) of 500 U voor 2,5 ml (Dysport®).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Garches, Frankrijk, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

STRAK PATIËNTEN

Beschrijving

Inclusiecriteria:

->18 jaar

  • een enkele hemisferische cerebrale vasculaire laesie meer dan 6 maanden geleden
  • in staat om 10 meter te lopen zonder enige hulp
  • na minimaal 2 opeenvolgende BTI-sessies een tweede 3D-loopanalyse te hebben uitgevoerd, minimaal 3 maanden na de laatste BTI.

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
  • Onvermogen om de geselecteerde tekst te lezen
  • Onvermogen om samen te werken
  • Geen aansluiting bij de sociale zekerheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een chronische spastische beroerte
Patiënten met een chronische spastische beroerte die regelmatig worden behandeld met botulinumtoxine-injectie in de spieren van de onderste ledematen
Ander: Bewegingsanalyse
Bewegingsanalyse werd gebruikt om de veranderingen in het looppatroon te beoordelen bij patiënten met een chronische spastische beroerte die regelmatig werden behandeld met botulinetoxine-injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kinematica loopparameters
Tijdsspanne: 3 uur
piek knieflexie in zwaaifase(°)
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spatiotemporele gangparameters
Tijdsspanne: 3 uur
gangsnelheid (m/s)
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ROCHE Nicolas, MDPHD, HOPITAL RAYMOND POINCARE-GARCHES

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1687472

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren