ロボット親指装具におけるヒューマン マシン インターフェイスの評価 (IOTA)
2020年6月5日 更新者：Wyss Institute at Harvard University
脳性麻痺および脳卒中片麻痺児におけるロボット親指装具を用いた物体把握支援のためのヒューマンマシンインターフェースの開発と評価
私たちは、親指作動用分離装具 (IOTA) が、臨床現場で行われる特定の臨床関連タスクを参加者が実行できる能力を効果的に促進できるかどうかを調査する予定です。
調査の概要
詳細な説明
日常生活の多くの活動には、歯ブラシに歯磨き粉を付ける、食事を与えるなど、正確な把握と微細な運動操作が必要です。 しかし、脳卒中、脳性麻痺、または外傷性脳損傷に苦しんでいる子供は、親指を積極的に（そして正確に）制御する能力、特に手根中手骨（CMC）関節の外転/内転と中手指節（MCP）関節の屈曲/伸展の能力を失う可能性があります。 私たちは、ハーバード大学ウィス研究所がボストン小児病院と協力して開発した、対向親指把握作業を支援する装置である親指作動用分離装具 (IOTA) をテストしています。 IOTA には、親指と手の甲にフィットする調整可能なブレースが含まれており、簡単に装着でき、CMC 関節の外転と MCP 関節の伸展を補助する柔軟なケーブル駆動のアクチュエーターによって掴み動作を容易にします。
このパイロット研究では、臨床現場で行われる特定の臨床関連タスクを参加者が実行できるよう、IOTA が効果的に促進できるかどうかを調査する予定です。
この研究の仮説は、IOTA が臨床関連タスクにおける参加者のパフォーマンスを大幅に向上させるというものです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Children's Hospital Boston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
片麻痺脳性麻痺または片麻痺脳卒中のある子供。
説明
包含基準:
- 7歳から16歳までであること
- 片方の手に影響を与える親指の拘縮を引き起こす片麻痺性脳性麻痺または片麻痺性脳卒中の臨床診断を受けている
- ジストニアの診断を受けていない
- 手の手術後少なくとも6週間の術後期間を完了している（該当する場合、自己申告）
- 指示に従うことができる（担当作業療法士の判断による）
- ナイロンやライクラに対するアレルギーがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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親指の制御が制限されている子供
片麻痺性脳卒中または片麻痺性脳性麻痺に悩まされ、親指を積極的に（そして正確に）制御する能力を失った子供たち。
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このパイロット研究では、臨床現場で行われる特定の臨床関連タスクを参加者が実行できるよう、IOTA が効果的に促進できるかどうかを調査する予定です。
IOTA は、ハーバード大学の Wyss Institute がボストン小児病院と協力して開発した、対向親指把握作業を支援するデバイスです。
IOTA には、親指と手の甲にフィットする調節可能な装具が含まれており、簡単に装着でき、関節の外転と伸展を補助する柔軟なケーブル駆動のアクチュエーターによって掴み動作を容易にします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IOTA が臨床現場で臨床関連の特定のタスクを実行する参加者の能力を効果的に促進できるかどうかを調査します。
時間枠：参加者あたり 1 回の勉強セッション、最大 2 時間続きます。
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ボックス アンド ブロック タスクにおける参加者のパフォーマンスを評価することで、この目的を検証します。
このタスクは参加者集団に臨床的に関連しています。
このタスクは、最初はデバイスを装着せずに評価され、次に IOTA デバイスを 4 つの異なるモード (マニュアル モード、サイクル & リピート モード、リスト モード、ムーン モード) で装着して評価されます。
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参加者あたり 1 回の勉強セッション、最大 2 時間続きます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leia Stirling, Ph.D.、Wyss Institute at Harvard University
- 主任研究者：Annette Correia, OT、Boston Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月5日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。