Avaliando interfaces homem-máquina em uma órtese de polegar robótica (IOTA)
Desenvolvimento e avaliação de uma interface homem-máquina para assistência de preensão usando uma órtese robótica de polegar em crianças com paralisia cerebral hemiplégica e acidente vascular cerebral hemiplégico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitas atividades da vida diária envolvem preensão de precisão e manipulação motora fina, como colocar pasta de dentes em uma escova de dentes ou alimentar-se. No entanto, crianças afetadas por acidente vascular cerebral, paralisia cerebral ou lesão cerebral traumática podem perder a capacidade de controlar ativamente (e com precisão) o polegar e, especificamente, abduzir/aduzir a articulação carpometacarpal (CMC) e flexionar/estender a articulação metacarpofalângica (MCP). Estamos testando o Isolated Orthosis for Thumb Actuation (IOTA), um dispositivo desenvolvido no Wyss Institute da Harvard University em colaboração com o Children's Hospital Boston, para auxiliar nas tarefas de preensão do polegar opositor. O IOTA contém uma cinta ajustável ajustada ao polegar e ao dorso da mão que é fácil de colocar e facilita os movimentos de preensão por meio de atuadores flexíveis acionados por cabo que auxiliam na abdução da articulação CMC e na extensão da articulação MCP.
Neste estudo piloto, planejamos investigar se o IOTA pode efetivamente facilitar a capacidade dos participantes de realizar um conjunto específico de tarefas clinicamente relevantes realizadas em um ambiente clínico.
A hipótese para este trabalho é que o IOTA irá melhorar significativamente o desempenho do participante em tarefas clinicamente relevantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 7 - 16 anos
- Ter um diagnóstico clínico de paralisia cerebral hemiplégica ou acidente vascular cerebral hemiplégico causando uma contratura do polegar afetando uma mão
- Não ter um diagnóstico de distonia
- Ter completado pelo menos 6 semanas de pós-operatório após cirurgia de mão (se aplicável; auto-relatado)
- Ser capaz de seguir as instruções (conforme determinado pelo terapeuta ocupacional responsável)
- Não ser alérgico a nylon ou lycra
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças com controle limitado do polegar
Crianças afetadas por acidente vascular cerebral hemiplégico ou paralisia cerebral hemiplégica que perderam a capacidade de controlar ativamente (e com precisão) o polegar.
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Neste estudo piloto, planejamos investigar se o IOTA pode efetivamente facilitar a capacidade dos participantes de realizar um conjunto específico de tarefas clinicamente relevantes realizadas em um ambiente clínico.
O IOTA é um dispositivo desenvolvido no Wyss Institute da Harvard University, em colaboração com o Children's Hospital Boston, para auxiliar nas tarefas de preensão do polegar opositor.
O IOTA contém uma cinta ajustável ajustada ao polegar e dorso da mão que é fácil de colocar e facilita os movimentos de preensão por meio de atuadores flexíveis acionados por cabo que auxiliam na abdução e extensão articular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Investigue se o IOTA pode efetivamente facilitar a capacidade de um participante de realizar um conjunto específico de tarefas clinicamente relevantes em um ambiente clínico.
Prazo: 1 sessão de estudo por participante, com duração de até 2 horas.
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Examinaremos esse objetivo avaliando o desempenho do participante em uma tarefa de caixa e bloco.
Esta tarefa é clinicamente relevante para a população participante.
Esta tarefa será avaliada sem nenhum dispositivo usado no início e, em seguida, com o dispositivo IOTA usado em quatro modos diferentes (modo manual, modo de ciclo e repetição, modo de pulso e modo de lua).
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1 sessão de estudo por participante, com duração de até 2 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leia Stirling, Ph.D., Wyss Institute at Harvard University
- Investigador principal: Annette Correia, OT, Boston Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMD-CS-0026
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