Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af menneske-maskine-grænseflader i en robottommel-ortose (IOTA)

5. juni 2020 opdateret af: Wyss Institute at Harvard University

Udvikling og evaluering af en menneske-maskine grænseflade til gribehjælp ved hjælp af en robottommelortose hos børn med hemiplegisk cerebral parese og hemiplegisk slagtilfælde

Vi planlægger at undersøge, om Isolated Orthosis for Thumb Actuation (IOTA) effektivt kan lette deltagernes evne til at udføre et specifikt sæt af klinisk relevante opgaver udført i en klinik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange af de daglige aktiviteter involverer præcisionsgreb og finmotorisk manipulation, såsom at lægge tandpasta på en tandbørste eller spise sig selv. Børn, der er ramt af slagtilfælde, cerebral parese eller traumatisk hjerneskade, kan dog miste evnen til aktivt (og præcist) at kontrollere tommelfingeren og specifikt abducere/adducere carpometacarpal (CMC) leddet og bøje/forlænge det metacarpophalangeale (MCP) led. Vi tester Isolated Orthosis for Thumb Actuation (IOTA), en enhed udviklet på Wyss Institute ved Harvard University i samarbejde med Children's Hospital Boston, til at hjælpe med opgaver, der kan gribe om tommelfingeren. IOTA indeholder en justerbar bøjle, der er monteret på tommelfingeren og bagsiden af ​​hånden, som er nem at tage på og letter gribebevægelser gennem fleksible kabeldrevne aktuatorer, der hjælper med CMC-ledabduktion og MCP-ledforlængelse.

I dette pilotstudie planlægger vi at undersøge, om IOTA effektivt kan lette deltagernes evne til at udføre et specifikt sæt af klinisk relevante opgaver, der udføres i en klinik.

Hypotesen for dette arbejde er, at IOTA væsentligt vil forbedre deltagerens præstation på klinisk relevante opgaver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Children's Hospital Boston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med hemiplegisk cerebral parese eller hemiplegisk slagtilfælde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 7 - 16 år
  • Har en klinisk diagnose af hemiplegisk cerebral parese eller hemiplegisk slagtilfælde, der forårsager en tommelfingerkontraktur, der påvirker den ene hånd
  • Har ikke en diagnose af dystoni
  • Har gennemført mindst en 6-ugers postoperativ periode efter håndoperation (hvis relevant; selvrapporteret)
  • Kunne følge instruktioner (som bestemt af deres behandlende ergoterapeut)
  • Vær ikke allergisk over for nylon eller lycra

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med begrænset kontrol over deres tommelfinger
Børn ramt af hemiplegisk slagtilfælde eller hemiplegisk cerebral parese, som har mistet evnen til aktivt (og præcist) at kontrollere tommelfingeren.
Enhed: Isoleret ortose til tommelfingeraktivering (IOTA)
I dette pilotstudie planlægger vi at undersøge, om IOTA effektivt kan lette deltagernes evne til at udføre et specifikt sæt af klinisk relevante opgaver, der udføres i en klinik. IOTA er en enhed udviklet på Wyss Institute ved Harvard University, i samarbejde med Children's Hospital Boston, til at hjælpe med opgaver, der kan gribe om tommelfingeren. IOTA indeholder en justerbar bøjle, der er monteret på tommelfingeren og bagsiden af ​​hånden, som er nem at tage på og letter gribebevægelser gennem fleksible kabeldrevne aktuatorer, der hjælper med ledabduktion og forlængelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg om IOTA effektivt kan facilitere en deltagers evne til at udføre et specifikt sæt af klinisk relevante opgaver i et klinisk miljø.
Tidsramme: 1 studiegang pr. deltager, der varer op til 2 timer.
Vi vil undersøge dette mål ved at evaluere deltagernes præstation på en boks- og blokopgave. Denne opgave er klinisk relevant for deltagerpopulationen. Denne opgave vil først blive evalueret uden nogen enhed båret, og derefter med IOTA-enheden båret i fire forskellige tilstande (manuel tilstand, cyklus- og gentagelsestilstand, håndledstilstand og månetilstand).
1 studiegang pr. deltager, der varer op til 2 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyss Institute at Harvard University

Samarbejdspartnere

Boston Children's Hospital
Deborah Munroe Noonan Memorial Research Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leia Stirling, Ph.D., Wyss Institute at Harvard University
  • Ledende efterforsker: Annette Correia, OT, Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

31. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMD-CS-0026

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegisk cerebral parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner