- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01973426
로봇 엄지 보조기에서 인간-기계 인터페이스 평가 (IOTA)
편마비 뇌성마비 및 편마비 뇌졸중 아동의 로봇 엄지 보조기를 이용한 파악 지원을 위한 인간-기계 인터페이스 개발 및 평가
연구 개요
상세 설명
일상 생활의 많은 활동에는 치약을 칫솔에 바르거나 스스로 음식을 먹는 것과 같은 정밀한 잡기와 미세 운동 조작이 포함됩니다. 그러나 뇌졸중, 뇌성마비 또는 외상성 뇌손상을 앓는 어린이는 엄지손가락을 능동적으로(그리고 정확하게) 제어하고 특히 수근중수골(CMC) 관절을 외전/내전하고 중수지절(MCP) 관절을 굴곡/신전하는 능력을 잃을 수 있습니다. 우리는 대립하는 엄지손가락 잡기 작업을 지원하기 위해 하버드 대학의 Wyss Institute에서 보스턴 어린이 병원과 공동으로 개발한 장치인 IOTA(Isolated Orthosis for Thumb Actuation)를 테스트하고 있습니다. IOTA에는 CMC 관절 외전 및 MCP 관절 확장을 지원하는 유연한 케이블 구동 액추에이터를 통해 착용하기 쉽고 잡기 동작을 용이하게 하는 손의 엄지와 손등에 맞는 조정 가능한 버팀대가 포함되어 있습니다.
이 파일럿 연구에서 우리는 IOTA가 임상 환경에서 수행되는 특정 임상 관련 작업 세트를 수행하는 참가자의 능력을 효과적으로 촉진할 수 있는지 여부를 조사할 계획입니다.
이 작업에 대한 가설은 IOTA가 임상 관련 작업에 대한 참가자의 성과를 크게 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Children's Hospital Boston
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 7 - 16세 사이여야 합니다.
- 한쪽 손에 영향을 미치는 엄지 구축을 유발하는 편마비 뇌성 마비 또는 편마비 뇌졸중의 임상 진단을 받으십시오.
- 디스토니아 진단을 받지 못함
- 수부 수술 후 최소 6주의 수술 후 기간을 완료했습니다(해당되는 경우, 자가 보고).
- 지시를 따를 수 있어야 합니다(담당 작업 치료사가 결정한 대로).
- 나일론이나 라이크라에 알레르기가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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엄지 손가락을 제한적으로 사용하는 어린이
엄지를 능동적으로(정확하게) 제어할 수 있는 능력을 상실한 편마비 뇌졸중 또는 편마비 뇌성 마비로 고통받는 어린이.
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이 파일럿 연구에서 우리는 IOTA가 임상 환경에서 수행되는 특정 임상 관련 작업 세트를 수행하는 참가자의 능력을 효과적으로 촉진할 수 있는지 여부를 조사할 계획입니다.
IOTA는 대립하는 엄지손가락 잡기 작업을 지원하기 위해 하버드 대학교의 Wyss Institute에서 보스턴 어린이 병원과 공동으로 개발한 장치입니다.
IOTA에는 관절 외전 및 확장을 지원하는 유연한 케이블 구동 액추에이터를 통해 착용하기 쉽고 잡는 동작을 용이하게 하는 엄지와 손등에 맞는 조정 가능한 보조기가 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IOTA가 임상 환경에서 특정 임상 관련 작업을 수행하는 참가자의 능력을 효과적으로 촉진할 수 있는지 조사합니다.
기간: 참가자당 1회의 학습 세션, 최대 2시간 지속.
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Box and Block Task에서 참가자의 성과를 평가하여 이 목표를 검토할 것입니다.
이 작업은 참가자 모집단과 임상적으로 관련이 있습니다.
이 작업은 처음에는 장치를 착용하지 않고 IOTA 장치를 네 가지 모드(수동 모드, 주기 및 반복 모드, 손목 모드 및 문 모드)로 착용한 상태에서 평가됩니다.
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참가자당 1회의 학습 세션, 최대 2시간 지속.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leia Stirling, Ph.D., Wyss Institute at Harvard University
- 수석 연구원: Annette Correia, OT, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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