Évaluation des interfaces homme-machine dans une orthèse de pouce robotique (IOTA)
Développement et évaluation d'une interface homme-machine pour l'aide à la préhension à l'aide d'une orthèse de pouce robotique chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique et d'AVC hémiplégique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses activités de la vie quotidienne impliquent une préhension précise et une manipulation de la motricité fine, comme mettre du dentifrice sur une brosse à dents ou se nourrir. Cependant, les enfants victimes d'un accident vasculaire cérébral, d'une paralysie cérébrale ou d'un traumatisme crânien peuvent perdre la capacité de contrôler activement (et avec précision) le pouce, et plus précisément d'enlever/d'adduire l'articulation carpométacarpienne (CMC) et de fléchir/étendre l'articulation métacarpo-phalangienne (MCP). Nous testons l'orthèse isolée pour l'actionnement du pouce (IOTA), un dispositif développé à l'Institut Wyss de l'Université de Harvard en collaboration avec l'hôpital pour enfants de Boston, pour aider les tâches de préhension du pouce opposable. L'IOTA contient une attelle réglable ajustée au pouce et au dos de la main qui est facile à mettre et facilite les mouvements de préhension grâce à des actionneurs flexibles entraînés par câble qui aident à l'abduction de l'articulation CMC et à l'extension de l'articulation MCP.
Dans cette étude pilote, nous prévoyons d'étudier si l'IOTA peut effectivement faciliter la capacité des participants à effectuer un ensemble spécifique de tâches cliniquement pertinentes menées dans un cadre clinique.
L'hypothèse de ce travail est que l'IOTA améliorera significativement la performance du participant sur des tâches cliniquement pertinentes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Children's Hospital Boston
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 7 et 16 ans
- Avoir un diagnostic clinique d'infirmité motrice cérébrale hémiplégique ou d'accident vasculaire cérébral hémiplégique provoquant une contracture du pouce affectant une main
- Ne pas avoir de diagnostic de dystonie
- Avoir terminé au moins une période postopératoire de 6 semaines après la chirurgie de la main (le cas échéant; autodéclarée)
- Être capable de suivre les instructions (telles que déterminées par leur ergothérapeute traitant)
- Ne pas être allergique au nylon ou au lycra
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants ayant un contrôle limité de leur pouce
Enfants atteints d'AVC hémiplégique ou de paralysie cérébrale hémiplégique qui ont perdu la capacité de contrôler activement (et avec précision) le pouce.
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Dans cette étude pilote, nous prévoyons d'étudier si l'IOTA peut effectivement faciliter la capacité des participants à effectuer un ensemble spécifique de tâches cliniquement pertinentes menées dans un cadre clinique.
L'IOTA est un dispositif développé à l'Institut Wyss de l'Université de Harvard, en collaboration avec l'hôpital pour enfants de Boston, pour aider les tâches de préhension du pouce opposable.
L'IOTA contient une attelle réglable ajustée au pouce et au dos de la main qui est facile à mettre et facilite les mouvements de préhension grâce à des actionneurs flexibles entraînés par câble qui aident à l'abduction et à l'extension des articulations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquêter si l'IOTA peut effectivement faciliter la capacité d'un participant à effectuer un ensemble spécifique de tâches cliniquement pertinentes dans un cadre clinique.
Délai: 1 session d'étude par participant, d'une durée maximale de 2 heures.
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Nous examinerons cet objectif en évaluant les performances des participants sur une tâche en boîte et en bloc.
Cette tâche est cliniquement pertinente pour la population participante.
Cette tâche sera évaluée sans appareil porté au début, puis avec l'appareil IOTA porté dans quatre modes différents (mode manuel, mode cycle et répétition, mode poignet et mode lune).
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1 session d'étude par participant, d'une durée maximale de 2 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leia Stirling, Ph.D., Wyss Institute at Harvard University
- Chercheur principal: Annette Correia, OT, Boston Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMD-CS-0026
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