Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení rozhraní člověk-stroj v robotické palcové ortéze (IOTA)

5. června 2020 aktualizováno: Wyss Institute at Harvard University

Vývoj a hodnocení rozhraní člověk-stroj pro asistenci uchopení pomocí robotické palcové ortézy u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou a hemiplegickou mrtvicí

Plánujeme prozkoumat, zda izolovaná ortéza pro aktivaci palce (IOTA) může účinně usnadnit schopnost účastníků provádět konkrétní sadu klinicky relevantních úkolů prováděných na klinickém pracovišti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho činností každodenního života zahrnuje přesné uchopení a jemnou motorickou manipulaci, jako je nanášení zubní pasty na zubní kartáček nebo krmení se. Děti postižené mozkovou mrtvicí, dětskou mozkovou obrnou nebo traumatickým poraněním mozku však mohou ztratit schopnost aktivně (a přesně) ovládat palec a konkrétně abdukovat/addukci karpometakarpálního (CMC) kloubu a ohýbat/prodlužovat metakarpofalangeální (MCP) kloub. Testujeme izolovanou ortézu pro aktivaci palce (IOTA), zařízení vyvinuté ve Wyss Institute na Harvardově univerzitě ve spolupráci s Dětskou nemocnicí v Bostonu, které pomáhá při úkonech uchopení opačného palce. IOTA obsahuje nastavitelnou ortézu nasazenou na palec a hřbet ruky, která se snadno nasazuje a usnadňuje uchopovací pohyby pomocí flexibilních kabelem poháněných aktuátorů, které pomáhají s abdukcí CMC kloubu a prodloužením MCP kloubu.

V této pilotní studii plánujeme prozkoumat, zda IOTA může účinně usnadnit schopnost účastníků vykonávat specifickou sadu klinicky relevantních úkolů prováděných v klinickém prostředí.

Hypotézou této práce je, že IOTA významně zlepší výkon účastníka v klinicky relevantních úkolech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Children's Hospital Boston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou nebo hemiplegickou mozkovou příhodou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být mezi 7 - 16 lety
  • Mít klinickou diagnózu hemiplegické mozkové obrny nebo hemiplegické cévní mozkové příhody způsobující kontrakturu palce postihující jednu ruku
  • Nemají diagnózu dystonie
  • Absolvovat alespoň 6týdenní pooperační období po operaci ruky (pokud je to relevantní; hlásí sám)
  • Umět se řídit pokyny (jak určí jejich ošetřující ergoterapeut)
  • Nebuďte alergičtí na nylon nebo lycru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s omezenou kontrolou palce
Děti postižené hemiplegickou mozkovou příhodou nebo hemiplegickou mozkovou obrnou, které ztratily schopnost aktivně (a přesně) ovládat palec.
Přístroj: Izolovaná ortéza pro aktivaci palce (IOTA)
V této pilotní studii plánujeme prozkoumat, zda IOTA může účinně usnadnit schopnost účastníků vykonávat specifickou sadu klinicky relevantních úkolů prováděných v klinickém prostředí. IOTA je zařízení vyvinuté na Wyssově institutu na Harvardské univerzitě ve spolupráci s Dětskou nemocnicí v Bostonu pro pomoc při úkonech uchopení protilehlého palce. IOTA obsahuje nastavitelnou ortézu nasazenou na palec a hřbet ruky, která se snadno nasazuje a usnadňuje uchopovací pohyby pomocí flexibilních kabelem poháněných aktuátorů, které napomáhají abdukci a extenzi kloubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte, zda IOTA může účinně usnadnit účastníkovi schopnost vykonávat konkrétní soubor klinicky relevantních úkolů v klinickém prostředí.
Časové okno: 1 studijní sezení na účastníka v délce až 2 hodin.
Tento cíl prověříme vyhodnocením výkonu účastníků v úloze s krabicí a blokem. Tento úkol je klinicky relevantní pro populaci účastníků. Tento úkol bude vyhodnocen nejprve bez zařízení a poté se zařízením IOTA nošeným ve čtyřech různých režimech (manuální režim, cyklus a režim opakování, režim zápěstí a režim měsíce).
1 studijní sezení na účastníka v délce až 2 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wyss Institute at Harvard University

Spolupracovníci

Boston Children's Hospital
Deborah Munroe Noonan Memorial Research Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leia Stirling, Ph.D., Wyss Institute at Harvard University
  • Vrchní vyšetřovatel: Annette Correia, OT, Boston Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

31. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMD-CS-0026

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemiplegická mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit