Ihmisen ja koneen välisten rajapintojen arviointi robottipeukaloortoosissa (IOTA)
Ihmisen ja koneen välisen käyttöliittymän kehittäminen ja arviointi robottipeukaloortoosia käyttävillä lapsilla, joilla on hemipleginen aivohalvaus ja hemipleginen aivohalvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet päivittäisen elämän toiminnot sisältävät tarkkuutta ja hienomotorista manipulointia, kuten hammastahnan laittamista hammasharjalle tai ruokkimista. Aivohalvauksesta, aivohalvauksesta tai traumaattisesta aivovammasta kärsivät lapset voivat kuitenkin menettää kyvyn aktiivisesti (ja tarkasti) hallita peukaloaan ja erityisesti siepata/adduktoida ranneranneke (CMC) ja taipua/pidentää metakarpofalangeaalista (MCP) niveltä. Testaamme Isolated Orthosis for Thumb Actuation (IOTA) -laitetta, joka on kehitetty Harvardin yliopiston Wyss-instituutissa yhteistyössä Bostonin lastensairaalan kanssa ja joka auttaa vastakkaisten peukalon tarttumiseen liittyvissä tehtävissä. IOTA sisältää säädettävän ahdin, joka on sovitettu peukaloon ja käden selkään, joka on helppo pukea ja helpottaa tarttumisliikkeitä joustavien kaapelikäyttöisten toimilaitteiden avulla, jotka auttavat CMC-nivelen sieppauksessa ja MCP-nivelten pidennyksissä.
Tässä pilottitutkimuksessa aiomme tutkia, voiko IOTA tehokkaasti edistää osallistujien kykyä suorittaa tiettyjä kliinisesti merkittäviä tehtäviä klinikalla.
Tämän työn hypoteesi on, että IOTA parantaa merkittävästi osallistujan suorituskykyä kliinisesti merkittävissä tehtävissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 7-16-vuotias
- Sinulla on kliininen diagnoosi hemiplegisesta aivohalvauksesta tai hemiplegisesta aivohalvauksesta, joka aiheuttaa peukalon kontraktuurin, joka vaikuttaa toiseen käteen
- Sinulla ei ole dystonia-diagnoosia
- käsileikkauksen jälkeen vähintään 6 viikkoa leikkauksen jälkeistä aikaa (jos sovellettavissa; itse ilmoittama)
- Pystyy noudattamaan ohjeita (käyvän toimintaterapeutin määräämällä tavalla)
- Älä ole allerginen nylonille tai lycralle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on rajoitettu peukalon hallinta
Lapset, jotka kärsivät hemiplegisesta aivohalvauksesta tai hemiplegisesta aivohalvauksesta, jotka ovat menettäneet kyvyn aktiivisesti (ja tarkasti) hallita peukaloaan.
|
Tässä pilottitutkimuksessa aiomme tutkia, voiko IOTA tehokkaasti edistää osallistujien kykyä suorittaa tiettyjä kliinisesti merkittäviä tehtäviä klinikalla.
IOTA on Harvardin yliopiston Wyss-instituutissa yhteistyössä Bostonin Children's Hospitalin kanssa kehitetty laite, joka auttaa vastakkaisten peukalon ottamisen tehtävissä.
IOTA sisältää säädettävän ahdin, joka on sovitettu peukaloon ja käden selkään, joka on helppo pukea ja helpottaa tarttumisliikkeitä joustavien kaapelikäyttöisten toimilaitteiden avulla, jotka auttavat nivelten sieppaamisessa ja pidennyksissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki, voiko IOTA tehokkaasti helpottaa osallistujan kykyä suorittaa tiettyjä kliinisesti merkittäviä tehtäviä kliinisessä ympäristössä.
Aikaikkuna: 1 opintojakso per osallistuja, kestää enintään 2 tuntia.
|
Tarkastelemme tätä tavoitetta arvioimalla osallistujien suorituskykyä laatikko- ja lohkotehtävässä.
Tämä tehtävä on kliinisesti merkittävä osallistujapopulaatiolle.
Tämä tehtävä arvioidaan aluksi ilman laitetta ja sitten IOTA-laitetta neljässä eri tilassa (manuaalinen tila, kierto- ja toistotila, rannetila ja kuutila).
|
1 opintojakso per osallistuja, kestää enintään 2 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leia Stirling, Ph.D., Wyss Institute at Harvard University
- Päätutkija: Annette Correia, OT, Boston Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMD-CS-0026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .