Evalueren van mens-machine-interfaces in een gerobotiseerde duimorthese (IOTA)
Ontwikkeling en evaluatie van een mens-machine-interface voor hulp bij het grijpen met behulp van een gerobotiseerde duimorthese bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese en hemiplegische beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij veel activiteiten van het dagelijks leven gaat het om nauwkeurig grijpen en fijne motorische manipulatie, zoals tandpasta op een tandenborstel doen of zelf eten geven. Kinderen die getroffen zijn door een beroerte, hersenverlamming of traumatisch hersenletsel kunnen echter het vermogen verliezen om de duim actief (en nauwkeurig) te controleren, en met name het carpometacarpale (CMC) gewricht te ontvoeren/adduceren en het metacarpofalangeale (MCP) gewricht te buigen/strekken. We testen de Geïsoleerde Orthese voor Duimbediening (IOTA), een apparaat ontwikkeld aan het Wyss Institute van Harvard University in samenwerking met Children's Hospital Boston, voor het ondersteunen van opponeerbare duimgrijptaken. De IOTA bevat een verstelbare beugel die op de duim en de rug van de hand is aangebracht en die gemakkelijk aan te trekken is en grijpbewegingen vergemakkelijkt door middel van flexibele kabelaangedreven actuatoren die helpen bij CMC-gewrichtsabductie en MCP-gewrichtsextensie.
In deze pilotstudie zijn we van plan om te onderzoeken of de IOTA het vermogen van deelnemers om een specifieke reeks klinisch relevante taken in een kliniekomgeving uit te voeren effectief kan vergemakkelijken.
De hypothese voor dit werk is dat de IOTA de prestaties van de deelnemer op klinisch relevante taken aanzienlijk zal verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 7 en 16 jaar oud zijn
- Een klinische diagnose hebben van hemiplegische cerebrale parese of hemiplegische beroerte die een contractuur van de duim veroorzaakt die een hand aantast
- Geen diagnose van dystonie hebben
- Ten minste een postoperatieve periode van 6 weken na handchirurgie hebben voltooid (indien van toepassing; zelfgerapporteerd)
- In staat zijn om instructies op te volgen (zoals bepaald door hun behandelend ergotherapeut)
- Wees niet allergisch voor nylon of lycra
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met beperkte controle over hun duim
Kinderen met een hemiplegische beroerte of hemiplegische hersenverlamming die het vermogen hebben verloren om de duim actief (en nauwkeurig) te controleren.
|
In deze pilotstudie zijn we van plan om te onderzoeken of de IOTA het vermogen van deelnemers om een specifieke reeks klinisch relevante taken in een kliniekomgeving uit te voeren effectief kan vergemakkelijken.
De IOTA is een apparaat dat is ontwikkeld aan het Wyss Institute van Harvard University, in samenwerking met Children's Hospital Boston, voor het ondersteunen van opponeerbare duimgrijptaken.
De IOTA bevat een verstelbare beugel die op de duim en de rug van de hand is aangebracht en die gemakkelijk aan te trekken is en grijpbewegingen vergemakkelijkt door middel van flexibele kabelaangedreven actuatoren die helpen bij gewrichtsabductie en -extensie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek of de IOTA het vermogen van een deelnemer om een specifieke reeks klinisch relevante taken in een klinische setting uit te voeren effectief kan vergemakkelijken.
Tijdsspanne: 1 studiesessie per deelnemer van maximaal 2 uur.
|
We zullen dit doel onderzoeken door de prestaties van deelnemers op een Box- en Block-taak te evalueren.
Deze taak is klinisch relevant voor de deelnemerspopulatie.
Deze taak wordt geëvalueerd zonder eerst een apparaat te dragen en vervolgens met het IOTA-apparaat in vier verschillende modi (handmatige modus, cyclus- en herhaalmodus, polsmodus en maanmodus).
|
1 studiesessie per deelnemer van maximaal 2 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leia Stirling, Ph.D., Wyss Institute at Harvard University
- Hoofdonderzoeker: Annette Correia, OT, Boston Children's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMD-CS-0026
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hemiplegie Cerebrale Parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten