Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ember-gép interfészek értékelése robothüvelykujj-ortézisben (IOTA)

2020. június 5. frissítette: Wyss Institute at Harvard University

Ember-gép interfész kidolgozása és értékelése hemiplegikus agyi bénulásban és hemiplegikus stroke-ban szenvedő gyermekeknél a robot hüvelykujj-ortézis segítségével történő megfogás segítéséhez

Azt tervezzük, hogy megvizsgáljuk, hogy az Isolated Orthosis for Thumb Actuation (IOTA) hatékonyan elősegítheti-e a résztvevők azon képességét, hogy klinikai körülmények között végezzenek klinikailag releváns feladatokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mindennapi élet számos tevékenysége magában foglalja a precíziós megfogást és a finom motoros manipulációt, mint például a fogkrém felhelyezése a fogkefére vagy az önetetés. Mindazonáltal a stroke, agyi bénulás vagy traumás agysérülés által sújtott gyermekek elveszíthetik a hüvelykujj aktív (és pontos) irányításának képességét, és különösen a carpometacarpal (CMC) ízület elrabolását/addukálását és a metacarpophalangealis (MCP) ízület hajlítását/kinyújtását. Teszteljük az Isolated Orthosis for Thumb Actuation (IOTA) eszközt, amelyet a Harvard Egyetem Wyss Intézetében fejlesztettek ki a Bostoni Gyermekkórházzal együttműködésben, és amely segíti a hüvelykujj megfogását. Az IOTA egy állítható merevítőt tartalmaz a hüvelykujjhoz és a kéz hátsó részéhez, amely könnyen felhelyezhető, és megkönnyíti a megfogó mozdulatokat a rugalmas kábellel hajtott működtetőkön keresztül, amelyek elősegítik a CMC ízületek elrablását és az MCP ízület meghosszabbítását.

Ebben a kísérleti tanulmányban azt tervezzük, hogy megvizsgáljuk, hogy az IOTA hatékonyan elősegítheti-e a résztvevők azon képességét, hogy klinikai környezetben végezzenek klinikailag releváns feladatokat.

Ennek a munkának a hipotézise az, hogy az IOTA jelentősen javítja a résztvevők teljesítményét a klinikailag releváns feladatokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Children's Hospital Boston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hemiplegikus agyi bénulásban vagy hemiplegikus stroke-ban szenvedő gyermekek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 7-16 éves
  • Hemiplegikus agyi bénulás vagy hemiplegiás stroke klinikai diagnózisa, amely az egyik kezét érintő hüvelykujj-kontraktúrát okoz
  • Nincs dystonia diagnózisa
  • A kézműtétet követően legalább 6 hetes műtét utáni időszakot teljesítettek (ha van; saját bevallása szerint)
  • Legyen képes követni az utasításokat (a kezelő foglalkozási terapeuta által meghatározottak szerint)
  • Ne legyen allergiás nejlonra vagy lycra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyerekek, akik korlátozottan uralják a hüvelykujjukat
Hemiplegikus agyvérzésben vagy hemiplegikus agyi bénulásban szenvedő gyermekek, akik elveszítették a hüvelykujj aktív (és pontos) irányításának képességét.
Eszköz: Izolált ortézis hüvelykujj működtetéshez (IOTA)
Ebben a kísérleti tanulmányban azt tervezzük, hogy megvizsgáljuk, hogy az IOTA hatékonyan elősegítheti-e a résztvevők azon képességét, hogy klinikai környezetben végezzenek klinikailag releváns feladatokat. Az IOTA egy olyan eszköz, amelyet a Harvard Egyetem Wyss Institute-jában fejlesztettek ki a Bostoni Gyermekkórházzal együttműködésben, és segíti a hüvelykujj megfogását. Az IOTA egy állítható merevítőt tartalmaz, amely a hüvelykujjhoz és a kéz hátsó részéhez van rögzítve, és amely könnyen felhelyezhető, és megkönnyíti a megfogást a rugalmas kábellel hajtott működtetőkön keresztül, amelyek elősegítik az ízületek elrablását és meghosszabbítását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizsgálja meg, hogy az IOTA hatékonyan elősegítheti-e a résztvevők azon képességét, hogy klinikai környezetben klinikailag releváns feladatokat végezzenek el.
Időkeret: Résztvevőnként 1 tanulmányi alkalom, legfeljebb 2 óráig tart.
Ezt a célt úgy fogjuk megvizsgálni, hogy értékeljük a résztvevők teljesítményét egy doboz és blokk feladaton. Ez a feladat klinikailag releváns a résztvevő populáció számára. Ezt a feladatot először eszköz nélkül, majd az IOTA eszközzel négy különböző üzemmódban (kézi mód, ciklus és ismétlés mód, csukló mód és hold mód) fogják kiértékelni.
Résztvevőnként 1 tanulmányi alkalom, legfeljebb 2 óráig tart.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wyss Institute at Harvard University

Együttműködők

Boston Children's Hospital
Deborah Munroe Noonan Memorial Research Fund

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leia Stirling, Ph.D., Wyss Institute at Harvard University
  • Kutatásvezető: Annette Correia, OT, Boston Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 24.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMD-CS-0026

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemiplegikus agyi bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel