Оценка человеко-машинных интерфейсов в роботизированном ортезе для большого пальца (IOTA)
Разработка и оценка человеко-машинного интерфейса для помощи при захвате с использованием роботизированного ортеза большого пальца у детей с гемиплегическим церебральным параличом и гемиплегическим инсультом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие действия в повседневной жизни включают в себя точное хватание и манипуляции с мелкой моторикой, например, нанесение зубной пасты на зубную щетку или кормление. Тем не менее, дети, перенесшие инсульт, церебральный паралич или черепно-мозговую травму, могут утратить способность активно (и точно) контролировать большой палец и, в частности, отводить/приводить запястно-пястный сустав и сгибать/разгибать пястно-фаланговый сустав (ПФС). Мы тестируем изолированный ортез для приведения в действие большого пальца (IOTA), устройство, разработанное в Институте Висса при Гарвардском университете в сотрудничестве с Детской больницей Бостона, для облегчения задач захвата противопоставленного большого пальца. IOTA содержит регулируемую скобу, прикрепленную к большому пальцу и тыльной стороне кисти, которую легко надевать и которая облегчает хватательные движения с помощью гибких тросовых приводов, помогающих отводить пястно-фаланговый сустав и разгибать пястно-фаланговый сустав.
В этом пилотном исследовании мы планируем выяснить, может ли IOTA эффективно способствовать способности участников выполнять определенный набор клинически значимых задач, выполняемых в условиях клиники.
Гипотеза этой работы заключается в том, что IOTA значительно улучшит результаты участников при выполнении клинически значимых задач.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 7 до 16 лет
- Иметь клинический диагноз гемиплегического церебрального паралича или гемиплегического инсульта, вызывающего контрактуру большого пальца одной руки
- Не иметь диагноза дистонии
- Прошел как минимум 6-недельный послеоперационный период после операции на кисти (если применимо; по самооценке)
- Уметь следовать инструкциям (согласно их лечащему специалисту по трудотерапии)
- Не иметь аллергии на нейлон или лайкру
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с ограниченным контролем большого пальца
Дети, перенесшие гемиплегический инсульт или гемиплегический церебральный паралич, утратившие способность активно (и точно) управлять большим пальцем.
|
В этом пилотном исследовании мы планируем выяснить, может ли IOTA эффективно способствовать способности участников выполнять определенный набор клинически значимых задач, выполняемых в условиях клиники.
IOTA — это устройство, разработанное в Институте Висса при Гарвардском университете в сотрудничестве с Детской больницей Бостона для помощи в выполнении задач по захвату противопоставленного большого пальца.
IOTA содержит регулируемую скобу, прикрепленную к большому пальцу и тыльной стороне кисти, которую легко надевать и которая облегчает хватательные движения с помощью гибких приводов с тросовым приводом, которые помогают при отведении и разгибании сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите, может ли IOTA эффективно облегчить способность участника выполнять определенный набор клинически значимых задач в клинических условиях.
Временное ограничение: 1 учебная сессия на участника продолжительностью до 2 часов.
|
Мы рассмотрим эту цель, оценив эффективность участников в задаче «Коробка и блок».
Эта задача имеет клиническое значение для участников.
Эта задача будет оцениваться сначала без устройства, а затем с устройством IOTA, надетым в четырех различных режимах (ручной режим, режим цикла и повторения, режим на запястье и режим луны).
|
1 учебная сессия на участника продолжительностью до 2 часов.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Leia Stirling, Ph.D., Wyss Institute at Harvard University
- Главный следователь: Annette Correia, OT, Boston Children's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMD-CS-0026
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .