评估机器人拇指矫形器中的人机界面 (IOTA)
2020年6月5日 更新者：Wyss Institute at Harvard University
使用机器人拇指矫形器对偏瘫性脑瘫和偏瘫性中风儿童进行抓握辅助的人机界面的开发和评估
我们计划调查用于拇指驱动的独立矫形器 (IOTA) 是否可以有效地促进参与者执行在诊所环境中执行的一组特定的临床相关任务的能力。
研究概览
详细说明
许多日常生活活动都涉及精确抓握和精细运动操作，例如将牙膏涂在牙刷上或自己进食。 然而，患有中风、脑瘫或创伤性脑损伤的儿童可能会失去主动（准确）控制拇指的能力，特别是外展/内收腕掌 (CMC) 关节和弯曲/伸展掌指 (MCP) 关节。 我们正在测试独立的拇指驱动矫形器 (IOTA)，这是哈佛大学威斯研究所与波士顿儿童医院合作开发的一种设备，用于协助对立拇指抓握任务。 IOTA 包含一个可调节支架，适合拇指和手背，易于佩戴，并通过灵活的电缆驱动致动器促进抓握运动，协助 CMC 关节外展和 MCP 关节伸展。
在这项试点研究中，我们计划调查 IOTA 是否可以有效地促进参与者在临床环境中执行一组特定的临床相关任务的能力。
这项工作的假设是 IOTA 将显着提高参与者在临床相关任务上的表现。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Children's Hospital Boston
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
偏瘫性脑瘫或中风偏瘫患儿。
描述
纳入标准：
- 介于 7 - 16 岁之间
- 临床诊断为偏瘫性脑瘫或偏瘫性中风导致一只手的拇指挛缩
- 没有肌张力障碍的诊断
- 已完成手部手术后至少 6 周的术后期（如适用；自我报告）
- 能够遵循指示（由他们的主治职业治疗师决定）
- 不会对尼龙或莱卡过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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拇指控制能力有限的儿童
患有偏瘫性中风或偏瘫性脑瘫的儿童失去了主动（和准确）控制拇指的能力。
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在这项试点研究中，我们计划调查 IOTA 是否可以有效地促进参与者在临床环境中执行一组特定的临床相关任务的能力。
IOTA 是哈佛大学 Wyss 研究所与波士顿儿童医院合作开发的一种设备，用于协助对立拇指抓握任务。
IOTA 包含一个可调节的支架，适合拇指和手背，易于佩戴，并通过灵活的电缆驱动致动器促进抓握动作，有助于关节外展和伸展。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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调查 IOTA 是否可以有效地促进参与者在临床环境中执行一组特定的临床相关任务的能力。
大体时间：每个参与者 1 节学习课，持续长达 2 小时。
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我们将通过评估参与者在 Box 和 Block 任务中的表现来检验这个目标。
此任务在临床上与参与者群体相关。
该任务将首先在不佩戴设备的情况下进行评估，然后以四种不同模式（手动模式、循环和重复模式、手腕模式和月球模式）佩戴 IOTA 设备进行评估。
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每个参与者 1 节学习课，持续长达 2 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leia Stirling, Ph.D.、Wyss Institute at Harvard University
- 首席研究员：Annette Correia, OT、Boston Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月24日
首次发布 (估计)
2013年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月5日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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