Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av gränssnitt mellan människa och maskin i en robotisk tumortos (IOTA)

5 juni 2020 uppdaterad av: Wyss Institute at Harvard University

Utveckling och utvärdering av ett gränssnitt mellan människa och maskin för grepphjälp med hjälp av en robot tumortos hos barn med hemiplegisk cerebral pares och hemiplegisk stroke

Vi planerar att undersöka om Isolated Orthosis for Thumb Actuation (IOTA) effektivt kan underlätta deltagarnas förmåga att utföra en specifik uppsättning av kliniskt relevanta uppgifter som utförs i en klinikmiljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många aktiviteter i det dagliga livet involverar precisionsgrepp och finmotorisk manipulation, som att sätta tandkräm på en tandborste eller äta sig själv. Däremot kan barn som drabbats av stroke, cerebral pares eller traumatisk hjärnskada förlora förmågan att aktivt (och exakt) kontrollera tummen, och specifikt abducera/adducera karpometakarpalleden (CMC) och flexa/förlänga den metakarpofalangeala (MCP) leden. Vi testar Isolated Orthosis for Thumb Actuation (IOTA), en enhet som utvecklats vid Wyss Institute vid Harvard University i samarbete med Children's Hospital Boston, för att hjälpa till att gripa tummen i motsatta riktningar. IOTA innehåller en justerbar stag monterad på tummen och handens rygg som är lätt att ta på och underlättar grepprörelser genom flexibla kabeldrivna ställdon som hjälper till med CMC-ledabduktion och MCP-ledförlängning.

I denna pilotstudie planerar vi att undersöka om IOTA effektivt kan underlätta deltagarnas förmåga att utföra en specifik uppsättning av kliniskt relevanta uppgifter som utförs i en klinikmiljö.

Hypotesen för detta arbete är att IOTA avsevärt kommer att förbättra deltagarens prestation på kliniskt relevanta uppgifter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Children's Hospital Boston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med hemiplegisk cerebral pares eller hemiplegisk stroke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var mellan 7 - 16 år
  • Har en klinisk diagnos av hemiplegisk cerebral pares eller hemiplegisk stroke som orsakar en tumkontraktur som påverkar ena handen
  • Har inte diagnosen dystoni
  • Har avslutat minst en 6-veckors postoperativ period efter handoperation (om tillämpligt; självrapporterad)
  • Kunna följa instruktioner (som bestäms av den behandlande arbetsterapeuten)
  • Var inte allergisk mot nylon eller lycra

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn med begränsad kontroll över sin tumme
Barn som drabbats av hemiplegisk stroke eller hemiplegisk cerebral pares som har förlorat förmågan att aktivt (och exakt) kontrollera tummen.
Enhet: Isolerad ortos för tumaktivering (IOTA)
I denna pilotstudie planerar vi att undersöka om IOTA effektivt kan underlätta deltagarnas förmåga att utföra en specifik uppsättning av kliniskt relevanta uppgifter som utförs i en klinikmiljö. IOTA är en enhet som utvecklats vid Wyss Institute vid Harvard University, i samarbete med Children's Hospital Boston, för att hjälpa till att gripa tummen i motsatta riktningar. IOTA innehåller en justerbar stag monterad på tummen och handens rygg som är lätt att ta på och underlättar grepprörelser genom flexibla kabeldrivna ställdon som hjälper till med bortförande och förlängning av leder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersök om IOTA effektivt kan underlätta en deltagares förmåga att utföra en specifik uppsättning av kliniskt relevanta uppgifter i en klinisk miljö.
Tidsram: 1 studiepass per deltagare, upp till 2 timmar.
Vi kommer att undersöka detta mål genom att utvärdera deltagarnas prestation på en Box and Block Task. Denna uppgift är kliniskt relevant för deltagarpopulationen. Denna uppgift kommer att utvärderas utan att någon enhet bärs först, och sedan med IOTA-enheten som bärs i fyra olika lägen (manuellt läge, cykel- och upprepningsläge, handledsläge och månläge).
1 studiepass per deltagare, upp till 2 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyss Institute at Harvard University

Samarbetspartners

Boston Children's Hospital
Deborah Munroe Noonan Memorial Research Fund

Utredare

  • Huvudutredare: Leia Stirling, Ph.D., Wyss Institute at Harvard University
  • Huvudutredare: Annette Correia, OT, Boston Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

31 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMD-CS-0026

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera